再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
創新醫材 新創 醫療器材

成大啟用全台首座國際生醫聚合器 再創生醫新高峰

2023-11-24/環球生技
今(24)日，成功大學宣布，成功大學前瞻醫療器材科技中心(MDIC)與成大醫院臨床創新研發中心(CIC)成立並啟動全台首座國際生醫聚合器(Bio-Medaggregator)，展現成大推動生醫創新產業解決臨床需求之決心。啟動活動特別邀請中研院院士暨美國梅約醫學院安介南榮譽教授、成大醫院李經維院長、成大醫工系蘇芳慶講座教授、成大前瞻醫療器材科技中心張志涵主任、成大醫院臨床創新研發中心蔡依珊主任及眾多...
醫療科技
膝關節 軟骨 骨再生 植入物

史耐輝看好膝關節再生醫材 3.3億美元收購CartiHeal

2023-11-24/記者 劉馨香
英國時間22日，史耐輝(Smith&Nephew)宣布將以最高3.3億美元，收購以色列骨科再生醫材公司CartiHeal，藉此取得其已在美國獲批的膝關節軟骨修復植入物Agili-C。值得注意的是，在去(2022)年4月，Bioventus曾對CartiHeal提出4.5億美元的收購價，後來因市場環境因素放棄收購，而本次CartiHeal獲史耐輝收購的價格較低。根據協議，史耐輝將支付1.8億...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

11/24《生技股動態》

2023-11-24/新聞中心
市場觀測：✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利✔泰宗(4169)偵測癌症之探針組合取得中國發明專利✔安成生技(6610)開發中新藥AC-203正式向英國MHRA提出申請進行第二/三期人體臨床試驗✔昱展新藥(6785)收到INDIVIORUK依約支付ALA-1000等授權合約之選擇權履約金1000萬美元 11/24一日漲跌(漲)軒郁5.9%、欣大健康2.98%、易威2.27%(跌...
再生醫學/細胞治療
Carisma Moderna 實體腫瘤 免疫療法 巨噬細胞 CAR-M mRNA

Carisma登SITC曝與莫德納合作體內CAR-M療法驗證成果  

2023-11-24/記者 吳培安
於日前(5日)落幕的第38屆癌症免疫治療學會(SITC)年度會議中，致力於嵌合抗原受體巨噬細胞(CAR-M)開發、被視為將實體腫瘤「由冷轉熱」關鍵的CarismaTherapeutics，公布了其與莫德納(Moderna)合作的體內CAR-M療法臨床前研究最新進展，成為現場學者關注的焦點。其在多種實體腫瘤進行的臨床一期試驗結果，也預計在明年12月完成。 Carisma在今年1月宣布與莫德納展開合作...
生技醫藥
專利 mRNA mRNA疫苗 COVID-19疫苗

莫德納控BNT/輝瑞侵權戰失利！歐洲判mRNA 1專利無效

2023-11-24/記者 劉馨香
近(22)日，歐洲專利局(EuropeanPatentOffice)宣布莫德納(Moderna)與BioNTech/輝瑞(Pfizer)激烈專利戰的最新進展，裁定莫德納所援引的一項mRNA專利無效。對此，莫德納表示不服，將提出上訴。此事件是源於莫德納在2022年8月對BioNTech與輝瑞提出專利侵權訴訟，主張兩者的COVID-19疫苗Comirnaty侵犯了莫德納在2010年至2016年提交的專...
科學新知
CAR-T 免疫療法 實體腫瘤 癌症 GRP78

《Cell》子刊：GRP78可望成CAR-T實體瘤開發、突破腫瘤新靶點

2023-11-24/編輯 熊佳駒
美國時間21日，聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)研究團隊，驗證腦瘤和實體腫瘤的潛力靶點GRP78蛋白，並以此開發了標靶GRP78的CAR-T細胞。然而，在後續的研究中，他們發現GRP78在實體腫瘤的表現量，和CAR-T毒殺癌細胞的活性並無直接關聯，甚至CAR-T本身也會被誘導表現出GRP78，導致毒殺腫瘤的活性降低。此研究已刊登在...
新聞集錦
新聞集錦

11/24《生醫焦點雷達》

2023-11-24/新聞中心
數位醫療發展條例草案條文沒共識幾乎全保留聯合新聞網2023/11/23安特羅展望印尼新冠疫苗一/二期臨床結果正向將發表國際期刊鉅亨網2023/11/23晶碩攜手和碩、海華發展智慧隱形眼鏡拚2026年量產聯合新聞網2023/11/23擴大搶進健康商機普瑞博、安克加速推進工商時報2023/11/23金萬林將轉創新板掛牌上市看好NGS商機明年營運躍升鉅亨網2023/11/22五鼎Q4營收穩/毛利率守逾3...
生技醫藥
CRISPR 基因編輯 細胞治療 鐮刀型貧血症 SCD 輸血依賴型β海洋性貧血 TDT

首款CRISPR療法隱憂多 長期安全、療程複雜成落地挑戰

2023-11-24/記者 劉馨香
上週(16日)，世界首款CRISPR基因編輯療法獲批問世，締下生技醫療的新里程碑。不過，近(21)日，《NatureBiotechnology》刊出一則評論認為，最初可能只有少數人能獲益於此款昂貴又複雜的治療方法。同時，《LifeScienceAlliance》刊出一篇瑞典研究發現，CRISPR基因編輯使癌細胞產生意想不到的基因缺失。 世界首款CRISPR基因編輯療法為VertexPharmace...
新聞集錦
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工研院續獲美國FDA查驗資格；SK bioscience與Hilleman合作伊波拉疫苗

2023-11-23/環球生技
《臺灣》工研院續獲美國FDA查驗資格 今(23)日，工研院表示，近期再次獲得美國食品藥物管理局(FDA)認可拿下查驗資格，審查項目較三年前的114項增加至184項，包含體外診斷醫療器材61項、一般醫療器材123項。自1998年以來至今，工研院仍是美國以外唯一的第三方醫療器材上市審查機構。 工研院表示，其審查服務項目包括，血壓計、耳溫槍、心電圖貼片、心律監視器、醫用手套、隱形眼鏡、導管、外科手術用電...
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新聞集錦 投資雷達

11/23《生技股動態》

2023-11-23/新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)腸病毒疫苗於越南進行的臨床三期試驗，預計最快113年第三季解盲✔宏碁智醫(6857)董事長張瑞川退休✔青松健康(6931)青松長照社團法人董事會通過執行長由黃品慈擔任 11/23一日漲跌(漲)安克10%、福永生技9.77%、基亞8.65%(跌)易威6.7%、台耀2.5%、雙美1.7%https://reurl.cc/5O93eG11/23三大法人動態(買超)美時709...
生技醫藥
傳染病 mRNA疫苗 原型病原體

莫德納傳染病科學長Andrea Carfi：三策略加速疫苗百日內開發

2023-11-23/記者 彭梓涵
新冠疫情已逐漸朝向流感化，不過，近期全球備災監測委員會(GPMB)公布的「2023世界防備狀況報告」，指出全球對流行病和其他疾病爆發的準備工作仍然不足。本刊日前也專訪莫德納(Moderna)傳染病研究部門科學長AndreaCarfi，分享莫德納在建立預防流行病的mRNA庫的經驗與挑戰。 面對下一次大流行藥物與疫苗仍是解方 AndreaCarfi表示，新冠肺炎對人類來說是很大的威脅，原因是這種感染為...
生技醫藥
臨床試驗 EMA

歐盟臨床試驗新法規上路 廠商一次申請歐盟27國臨床試驗更簡便

2023-11-23/環球生技
資策會科技法律研究所執行經濟部產業技術司「創新生物製造技術開發計畫」，於2023年10月3日至10月5日出席美國醫療法規學會（RegulatoryAffairsProfessionalsSociety,RAPS）在加拿大魁北克省蒙特婁舉辦的年度大會（RAPSConvergence2023）。會議上，歐洲藥品管理局（EuropeanMedicinesAgency,EMA）中負責對美國食品藥物管理局（...

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