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歐盟IVDR轉版淘汰賽!? 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵
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Gilead/MSD每週一次愛滋病毒口服抑制劑成效積極;神經精神療法新創Seaport B輪超募3.25億美元;北榮獲漢民科技捐建禾榮加速器型硼中子捕獲治療設備
新聞集錦
新聞集錦
08/16《生技股動態》
2021-08-16/
新聞中心
市場觀測:✔聯亞藥(6562)新冠疫苗EUA未通過✔生華科(6492)口服新冠藥Silmitasertib在美治療新冠中症二期臨床完成收案✔鑫品(4170)申請中榮細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可✔國鼎(4132)董事會決議現增發行1000萬股,暫定每股58元✔禾生技(4194)新藥IBD98-M、CA102N、ND108獲經濟部審定適用生技新藥產業發展條例,核准為生技新藥公司08/16一日漲...
新聞集錦
新聞集錦
聯亞新冠疫苗中和抗體未達標、不通過EUA;MIT+哈佛開發高準確度、低成本CRISPR唾液檢測 單次檢測僅需2美元
2021-08-16/
環球生技
《臺灣》食藥署:聯亞新冠疫苗中和抗體未達標、不通過EUA今(16)日,衛生福利部食品藥物管理署表示,於15日召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案。經投票表決,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。食藥署表示,經過一天充分的審查與討論,聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種阿斯特捷利康(AZ)疫苗外部...
新聞集錦
新冠肺炎
臨床試驗
新冠疫情顛覆全球臨床試驗?! 31%推遲或終止、40%改視訊訪診、試驗花費漲49%
2021-08-16/
記者 吳培安
近(9)日,外媒針對新冠肺炎(COVID-19)疫情顛覆臨床試驗發布專題報導。其中指出,根據美國數位臨床解方公司Medidata一項統計全球數千項臨床試驗與站點的研究發現:截至2020年8月,與新冠肺炎疫情之前相比,參與臨床試驗的新患者減少了20%。 此外,還有31%的試驗站點推遲、13%的站點取消研究;32%延長了患者訪視期間(visitwindows),27%需要靠運輸(shipping)將藥...
新聞集錦
細胞因子
肥胖
《PLOS Biology》細胞因子IL-25促米色脂肪形成 或成肥胖新療法
2021-08-16/
記者 劉馨香
近(5)日,中國中山大學醫學院發表於《PLOSBiology》的小鼠研究揭示,細胞因子IL-25促進米色脂肪形成的機制。並發現,注射IL-25可以防止高脂肪飲食小鼠發展成肥胖症,並改善對於胰島素的反應性。此研究可能有助於發展出治療肥胖症和代謝疾病的新療法。研究人員以高脂肪飲食餵養小鼠,發現有施打IL-25的小鼠,體重增加幅度較小,並顯示出葡萄糖代謝和胰島素敏感性有所改善。研究還發現,小鼠暴露在寒冷...
新聞集錦
默沙東
罕見疾病
默沙東斥11億美元收購Peloton獲回報! HIF-2α抑制劑Welireg獲批 首個治療罕見疾病VHL相關腫瘤
2021-08-16/
記者 劉端雅
2019年,默沙東(MSD)斥資11億美元收購Peloton,其主要候選藥物是一種新型口服缺氧誘導因子2α(HIF-2α)抑制劑,用於治療腎細胞癌。美國時間13日,默沙東宣布,旗下Welireg獲得FDA批准,用於治療罕見疾病──逢希伯-林道症候群(vonHippel-Lindaudisease,VHL)。Welireg是第一個也是唯一一個全身性(systemic)療法,被...
新聞集錦
免疫療法
腫瘤微環境
國衛院VEGF融合蛋白 導正腫瘤微環境、增強癌症免疫療法
2021-08-16/
記者 劉馨香
今(16)日,國家衛生研究院發表,研發VEGF融合蛋白藥物,促使「血管正常化」並調整腫瘤微環境,來提高免疫治療腫瘤的效果。目前已在動物實驗證實,VEGF融合蛋白合併抗PD-L1免疫療法,抑制腫瘤效果更加顯著。 該研究相關的重要創新概念與技術,已獲得美國(USpatentNo.10,851,142B2)、日本及歐盟的專利保護。VEGF融合蛋白藥物目前已完成動物有效試驗,之後將繼續完成進入臨床試驗前之...
新聞集錦
新冠疫苗
《NEJM》追加第三劑莫德納新冠疫苗 器官移植接受者抗體顯著增加
2021-08-16/
實習記者 蕭宇軒
近(11)日,UniversityHealthNetwork(UHN)的Ajmera移植中心研究團隊發表一項研究,該研究對移植接受者進行了第三劑新冠疫苗追加施打的對照試驗。研究結果指出,追加莫德納(Moderna)疫苗施打後反應率(responserate)為55%,遠高於安慰劑(placebo)組的18%。該研究已刊登於《NEJM》。 該研究的試驗對象招募了120名於5月25日至6月3日接受器官...
新聞集錦
拜登
心理健康診所
心理健康
拜登最新3.5兆美元支出預算過關 「加強心理健康」納最優先
2021-08-16/
記者 彭梓涵
近(11)日,美國參議院宣布,以50對49票微小票數差,通過最新3.5兆美元支出計畫,該計畫將用於拜登「當前最優先」的事項,包括加強心理健康、改善環境、教育系統以及擴充醫療保險。其中,在參議院最新通過拜登最新3.5兆美元支出計畫中,將「加強心理健康」作為「當前最優先」的事項之一,並透過有認證的社區心理健康診所,為患者全年無休(24/7)的服務。 美國政府官員擔心,持續的COVID-19大流行...
新聞集錦
輝瑞
新冠肺炎
新冠疫苗
Moderna
美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗
2021-08-16/
記者 李林璦
美國時間13日,美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意,允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗,並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布,擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種,其後CDC便召開了此次會議。 而由於...
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08/16《生醫焦點雷達》
2021-08-16/
新聞中心
國產疫苗上路躋身十大疫苗自有國工商時報8/16/2021生技業母以子貴獲利大補聯合新聞8/16/2021輝景在美掛牌生技業首例聯合新聞8/16/2021亞馬遜砸百萬美元投資生物科技公司電子時報8/16/2021轉移性腸癌健保給付RAS基因檢測拚手術助延命中央社 8/15/2021國內快篩需求恐不復見試劑廠轉戰醫材撐營運鉅亨網8/15/2021
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
08/15《每周生技股動態》
2021-08-15/
新聞中心
市場觀測:✔國璽幹細胞(6704)董事會決議現增發行1000萬股,每股30元✔高端疫苗(6547)向巴拉圭衛福部申請新冠疫苗EUA✔法德藥(4191)向美FDA提出學名藥NifedipineExtended-ReleaseTablets上市審查申請WEEKLY動態:★台股:(周漲)生華科12.74%、高端疫苗11.15%、中化生5.77%。http://bit.ly/210814bs★法人:(買超...
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遠距醫療
CVS
搶佔疫情下遠距大餅! 繼亞馬遜後 CVS再推「企業員工遠距醫療」服務
2021-08-14/
記者 巫芝岳
在新冠肺炎的催化下,美國遠距醫療產業不但近兩年爆發併購熱潮,「提供企業員工遠距看診」的服務更逐漸擴大,包括亞馬遜(Amazon)等大廠都紛紛跨入藍海。近(10)日,醫藥零售龍頭CVSHealth再宣布,旗下Aetna部門(2017年底併購醫療保險公司安泰人壽),也將在全美為私人企業推出此服務。這項名為「AetnaVirtualPrimaryCare」的遠距醫療服務,將與CVS長久以來的合作夥伴&m...
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