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10/31《生醫焦點雷達》
醫療科技
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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」

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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

政策法規
翁啟惠 BTC2020 BTC

【BTC專題】翁啟惠：跨域溝通＋政府領投 創造「臺灣特色」生醫

2020-08-31/記者 巫芝岳
身為BTC中最資深的委員之一的前中央研究院院長翁啟惠，回顧了近年BTC推動精準健康方案的成果後，他特別強調：「跨領域溝通、健康數據資料整合，是臺灣發展精準健康，以及生醫產業、ICT業與立法者共同為臺灣開創新局的關鍵。」撰文/巫芝岳、吳培安翁啟惠表示，吳政忠擔任科技會報辦公室副召集人期間帶來數項改變，最大的貢獻之一就是促成了跨部會的協調，為涉及複雜法規的生醫產業發展開啟了跨領域的溝通；另一項重大的貢...
政策法規
楊泮池 BTC2020 BTC

【BTC專題】楊泮池：培育跨域人才 瞄準醫未病的「精準健康」

2020-08-31/記者 巫芝岳
曾任臺大醫學院院長、臺大校長，現為臺大講座教授、臺大醫學院內科教授的中研院院士楊泮池，從醫界、學界出身的他，與本刊分享了近年多次在BTC會議中強調的「精準大健康」概念，並對目前國內產、學間落差大的現狀，表達其前瞻的看法。瞄準「冰山下方」族群的「精準健康」概念多年以來，以個人化醫療為基礎，藉由基因定序、標靶藥物、細胞療法等手段，來精準治療疾病的「精準醫療」，經常被視為最先進的醫療概念。「然而，『精準...
政策法規
張鴻仁 BTC2020 BTC

【BTC專題】張鴻仁：BTC攜臺灣生技發展 資本市場環境仍待改革

2020-08-31/記者 巫芝岳
衛生署副署長、上騰生技董事長張鴻仁，從以專家身份參與BTC會議，到獲聘成為BTC委員，15年來幾乎從未缺席。他特別向本刊分享了BTC一路以來之生技資本市場的所見，以及新冠肺炎(COVID-19)衝擊下，臺灣該學到的重要概念。從基礎法規到金融環境BTC攜15年臺灣生技發展「BTC剛開始的年代，臺灣生技醫藥產業正值起步，處在學習『什麼叫法規』的階段。」張鴻仁說，當時許多專家因此凝聚了「要從根本的法規、...
新聞集錦
農業生技 牛樟芝 NASH 在地生技 植物新藥

人體臨床驗證 牛樟芝輔助改善NASH

2020-08-31/記者 李林璦
6年前，光田綜合醫院內科部部長柯萬盛與弘光科技大學生物科技系教授喬長誠、實踐大學食品營養與保健生技學系兼任教授陳勁初，利用液態發酵樟芝菌絲體，以輔助療法方式針對非酒精性脂肪變性肝炎(NASH)患者進行臨床試驗，研究顯示，可調整免疫反應、降低脂肪肝及發炎程度。該研究發表於《美國營養學院期刊》(JournaloftheAmericanCollegeofNutrition)，是全球首見牛樟芝改善NASH...
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封面故事 再生醫療

再生醫療是神藥 還是潘朵拉的盒子？

2020-08-31/編採中心
臺灣站在再生醫療立法當口，病友與其家屬、專業團體、生技業者無不引頸企盼盡速立法通過，讓有需要的人能盡快獲得治療。然而，有關新興療法安全性與有效性的質疑，以及高昂費用的收費模式，仍然成為各界最為關切的隱憂。本刊也透過不同面向的視角，讓民間各界在這個關鍵時刻下，表述對再生醫療立法的期許。撰文/環球生技編採中心根據再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)20...
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《Nature》揭密新冠肺炎死亡率與性別關聯 女性免疫反應較強；拜耳領投新銳5500萬美元 開發超越CAR-T細胞療法

2020-08-28/環球生技
《臺灣》臺灣第二家！食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗今（28）日，食藥署宣布，有條件核准聯亞生技(6562)的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc,Th/CTLPeptides)」之第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後，第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。《臺灣》「藥品產業發展與公平交易法規範宣導說明會...
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BTC 2020

跨域、跨國合作不可少 產業戰略邁向精準大健康時代

2020-08-28/記者 吳培安
今(28)日，臺北市政府產業發展局主辦「2020臺北市生技產業高峰論壇」，主題為「生醫躍進新廊道亞洲精準桂冠在臺灣」，聚焦在探討國際生技醫藥產業發展趨勢，如何立足於智慧科技、與生技醫療的菁英攜手並進，進而翻轉產業、打造生醫精準健康大未來。本場論壇講者邀請到：盛弘醫藥董事長楊弘仁、三顧公司總經理唐洪德、華碩雲端總經理吳漢章、台灣默克生技製藥事業體癌症醫學處處長柴佳翔等，發揮精準健康戰略的專家蒞臨演講...
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公平交易法 數位健康 精準醫療

產業成長需釐清市場各種競爭行為、遵守公平交易原則

2020-08-28/記者 彭梓涵
近年一些大藥廠均透過垂直或水平方式進行大規模整併，提供給消費者更多元化完整的服務。今(28)日，公平交易委員會為了提供業界資訊與服務，舉辦「藥品產業發展與公平交易法規範宣導說明會」，分享臺灣公平交易法規範、與實際案例經驗，期望透過宣導說明，使產業避免處罰，以維持藥品交易秩序。製造業競爭處分科員傅竑維，首先表示，我國屬於「自由經濟、自由定價」市場，所以公平交易不會介入產品價格的訂定，但如果事業在對價...
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穿戴裝置 數位醫療

電商巨擘Amazon首次推出Halo健康手環 紀錄身體活動及情緒波動

2020-08-28/環球生技
美國時間27日，亞馬遜(Amazon)推出Halo健康手環，搭配手機應用程式，不僅可以紀錄使用者的身體活動，還能透過使用者的聲音，追蹤每天的情緒起伏。Halo健康手環和Apple及Fitbit的裝置相比較為簡易，沒有觸控螢幕及通知，但其中結合了人工智慧感測器及智慧型手機鏡頭，為使用者建立3D模型，提供體脂率、體溫、心跳、睡眠品質等身體數值。該裝置的防水電池可供持續使用一週。此穿戴裝置有兩個麥克風，...
生技醫藥
食藥署 新冠疫苗

臺灣第二家！食藥署有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗一期臨床試驗

2020-08-28/記者 劉端雅
今（28）日，食藥署宣布，有條件核准聯亞生技的COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc,Th/CTLPeptides)」之第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。這是繼國光生技後，第二家獲食藥署有條件批准進行疫苗臨床試驗。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險。因此，食...
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《Nature》子刊：揭秘人類腦部調節疲勞神經機制有望成治療新方

2020-08-28/記者 王棋祺
近(26)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsMedicine)的科學家使用MRI掃描和電腦模型進一步確定人類腦部調節疲勞強度的區域。這項發現可以促進行為和其他策略的發展，提高健康人的身體表現，也可以闡明導致憂鬱症、多發性硬化症和中風的神經機制。這項研究結果已經發表在《NatureCommunication》。約翰霍普金斯大學醫學院生物醫學工程助理教授、KennedyKrieger...
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40年來首款新機制痘痘藥獲批 Cassiopea股價立漲15%

2020-08-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准義大利生技公司Cassiopea的痤瘡藥物Winlevi(clascoteronecream1%)；此為痤瘡治療領域中，近40年來FDA批准的第一項全新療法機制，Cassiopea股價27日也因此大漲15.22%。Winlevi為一種局部雄性激素受體抑制劑，是一項非抗生素療法，可抑制男、女性痤瘡中，雄性激素造成的皮脂增加與發炎反應。實驗發現，W...

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