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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

新聞集錦

諾華零利潤提供79國15種學名藥、非處方藥；FDA警告消費者69家廠商洗手液含有毒甲醇

2020-07-17/記者 吳培安
《全球》諾華零利潤提供79國15種學名藥、非處方藥控制新冠疫情諾華(Novartis)旗下Sandoz公司於美國時間16日表示，將以零利潤方式提供15種學名藥及非處方用藥(over-the-countermedicines)給79個低中低收入國家的政府、非政府組織(NGO)及其他單位，目標是協助患者能夠早期控制當地新冠肺炎的蔓延。其中包括多種廣泛使用的抗生素、抗發炎藥物、心血管及消化道藥物，還有近...
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楊敏盛

楊敏盛「上醫」之道 為醫療健康產業找新出路、創新價值

2020-07-16/記者 李林璦
昨(15)日，本刊特別專訪到敏盛醫療體系創辦人及總裁楊敏盛，分享數十年來努力為醫療體系找到新出路，為健康產業建立新價值的獨門心法，他拿出自己親筆書法強調：「上醫醫國」，希望透過醫師、醫療為工具、手段，實現禮運大同篇中所描述「使老有所終，壯有所用，幼有所長，鰥寡孤獨廢疾者，皆有所養。」的大同世界。楊敏盛在自己79歲生日的感恩忘年會後，自2018年10月開始，每周都親自在facebook上撰寫3、5篇...
新聞集錦

台微體吸入式羥氯喹 可望提高新冠療效、毒性更低

2020-07-16/記者 巫芝岳
近日，台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ)，針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告，已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示，由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、又能給予較有口服劑型更高的劑量，因此對治療COVID-19具潛力。該論文指出，針對COVID-19患者，目前建議的HCQ口服給藥方式，可能因劑量低而無法達到能對抗病...
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挑戰惡性腦瘤！瑞典研發膠質母細胞瘤CAR-T療法

2020-07-16/記者 吳培安
今年6月，瑞典烏普薩拉大學(UppsalaUniversity)研究團隊表示，其與瑞典SciLifeLab藥物探索開發平台(DDD)合作、開發中的膠質母細胞瘤CAR-T細胞療法，已進入最終的臨床前階段，預計在四年內展開臨床研究，為這種具侵略性且難以治療的腦癌種類帶來曙光。烏普薩拉大學基因治療教授MagnusEssand團隊持續數年研究，專注於開發能夠專一性辨認膠質母細胞瘤的CAR-T細胞，並找出一...
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英科智能獨立衰老研究團隊Deep Longevity 子公司啟動A輪募資

2020-07-16/記者 彭梓涵
美國時間14日，人工智慧(AI)衰老研究團隊DeepLongevity，宣布正式從AI藥物研發公司英科智能(InsilicoMedicine)分拆出來，成為獨立子公司。並啟動A輪募資，目前DeepLongevity已獲得ETPVentures和HumanLongevityandPerformanceImpact Venture Fund（HLPIVF）領投，以及BOLDCapitalPartner...
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《The Lancet》子刊:實驗調節免疫系統 助新型糖尿病疫苗研發

2020-07-16/記者 王棋祺
近(14)日，希望之城(CityofHope)糖尿病研究室主任BartO.Roep博士表示，我們正在嘗試教育免疫系統，將某些免疫細胞與維生素D和致病分子混合來得到一種創新型的第1型糖尿病(Type1diabetes,T1D)疫苗。這是一種不採取免疫抑制的根本方法，而是透過與免疫系統結合並引發脫敏反應來進行治療。該研究已經發表在《TheLancetDiabetes＆Endocrinology》。 這...
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美敦力每股7歐元併購AI脊椎植入物模組開發商Medicrea 預計年底完成

2020-07-16/記者 吳培安
美國時間15日，醫材科技巨頭美敦力(Medtronic)宣布，以每股7歐元(約8美元)的全現金(all-cash)，併購法國AI脊椎植入物模組開發公司Medicrea，劍指全球第一個持有全方位AI整合脊椎手術解方的龍頭地位，此交易預計在今年年底完成。美敦力於新聞稿中表示，每股7歐元相當於Medicrea在14日收盤22%溢價幅度。此交易已經獲得雙方董事會的批准，但必須符合特別成交條件(custom...
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太景流感新藥TG-1000啟動中國臨床一期試驗；食藥署廢止含減肥成分lorcaserin藥品藥證、全面下架

2020-07-16/記者 吳培安
太景流感新藥TG-1000啟動中國臨床一期試驗 今(16)日，太景*-KY(4157)表示流感抗病毒新藥TG-1000在中國的臨床試驗申請，已獲得中國科技部遺傳辦審核通過、5月27日收到中國藥監局(NMPA)核發的臨床試驗許可(IND)，可立即啟動湖南湘雅醫院的臨床一期試驗。 太景董事長暨執行長黃國龍指出，公司在等待IND及遺傳辦審核同時，太景已完成臨床試驗中心人體試驗倫理委員會等審查，因此，在遺...
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全球疫苗免疫聯盟：75國加入COVAX募資計畫 確保公平快速獲取新冠疫苗

2020-07-16/記者 劉端雅
英國時間15日，全球疫苗免疫聯盟（GlobalAllianceforVaccinesandImmunisation，GAVI）表示，超過75個國家有意願加入COVAX募資計畫（COVAXfinancingscheme），以確保在全球中能快速、公平地獲得新冠疫苗。COVAX由GAVI、世界衛生組織（WHO）和流行病預防創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInno...
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斥資25億人民幣浙江首個新冠疫苗生產基地動工 預計明年啟用；Doctor Evidence開發人工智慧平台 從臨床試驗找尋新冠肺炎最佳療法

2020-07-16/記者 李林璦
《臺灣》國鼎新藥啟動新冠臨床二期試驗 預計年底完成昨(15)日，國鼎生物科技(4132)公告，完成新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約的簽署，將進行以研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，在美國15家醫學中心進行新冠肺炎人體二期臨床試驗，預計共收案176名輕度或中度的住院新冠病患，治療並觀察14天，進行功效性與安全性評估。該臨床試驗在6月11日獲美國...
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股價飆！ 輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗 獲FDA快速審查認定

2020-07-15/記者 巫芝岳
美國時間13日，輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech宣布，其合作開發的兩款新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗BNT162b1與BNT162b2，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的快速審查認定(FastTrackdesignation)。輝瑞13日早盤上漲4.7%，BioNTech則飆漲了13%。BNT162b1與BNT162b2為兩公司本次合作的疫苗計劃中，進展最快的兩項疫苗，目前正...
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2020年亞洲生技大會 亞洲生技大會

亞洲生技大會匯聚生技龍頭 抗疫國家隊搶先曝光

2020-07-15/記者 李林璦
今(15)日，台灣生物產業協會與全球BIO生技協會舉辦展前記者會，為即將在下周(7月22日)登場的亞洲生技大會揭開序幕，記者會現場也邀請到防疫相關參展廠商預展，包含台塑生醫、浚鴻、國鼎、清大(億康)、極諾生技、瑞基海洋等。今日展出多家在抗新冠疫情上有成的廠商，如臺灣第一家新藥獲美國FDA核准新冠肺炎2期人體試驗的國鼎新藥，國鼎新藥總經理蘇經天指出，其新藥Antroquinonol在細胞與動物實驗中...

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