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11/05《生醫焦點雷達》
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中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛

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11/04《生技股動態》

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晟德糖尿病新藥完成二期臨床預計下半年解盲、國光新冠疫苗免疫試驗證實有效、HTC攜手台北慈濟成立新冠VR醫學模擬訓練中心

2020-05-05/記者 彭梓涵
1.晟德糖尿病新藥完成二期臨床預計下半年解盲今（5）日，晟德（4123）宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02二期臨床試驗，已於4月下旬完成最後一位受試者的訪視（lastpatientlastvisit,LPLV），預計解盲結果將於今年下半年出爐。CS02二期臨床試驗是經美國FDA及台灣食藥署（TFDA）2017年核准，針對二期糖尿病病患的多國多中心試驗，分別於台灣及美國有12處及3處臨床試驗中心同步進行...
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南加大：先天與後天免疫反應相互作用 暫時抑制免疫系統避免新冠病情惡化

2020-05-05/記者 劉端雅
近（1）日，南加大凱克醫學院(KeckSchoolofMedicineofUSC)表示，先天免疫系統與後天免疫反應（adaptiveimmuneresponses）之間的相互作用，在新冠肺炎的早期階段，能暫時抑制身體的免疫系統，避免出現嚴重症狀。該研究成果刊登於《JournalofMedicalVirology》。研究人員使用標靶細胞受限模型（targetcell-limitedmodel），檢查...
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FDA再度放寬新冠病毒血清抗體檢測上市途徑

2020-05-05/記者 吳培安
美國時間4日，食品藥物監督管理局(FDA)更新了有關體外診斷試劑(IVD)之緊急使用授權(EUA)規定，新增適用於新冠肺炎血清抗體檢測的傘式緊急途徑(umbrellaemergencypathway)。FDA表示，這項新的傘式EUA，將使得血清檢測產品得以選擇循此途徑，未來在經過美國國家癌症研究所(NationalCancerInstitute)或其他指定政府機關的獨立確效研究，並由FDA確認是否...
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吃屎也有幫助?!丹麥研究糞便病毒可有效控制肥胖和糖尿病

2020-05-05/記者 王棋祺
近(4)日，丹麥哥本哈根大學(UniversityofCopenhagen)的一項新研究顯示，生活方式不健康的肥胖小鼠在接受從其他較瘦的小鼠移植糞便的病毒後，體重顯著減少，並有效避免第2型糖尿病。近年來，糞便移植已成為治療困難梭狀芽胞桿菌引起的嚴重腹瀉的方法。最近在小鼠中進行的試驗表明，僅將糞便中的病毒進行移植的類似療法，可能會幫助肥胖和第2型糖尿病患者。傳播的大多數病毒顆粒是所謂的噬菌體(bac...
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Alnylam、Vir候選新冠siRNA藥物出爐 最快年底申請IND

2020-05-05/記者 彭梓涵
昨(4)日，美國生技公司AlnylamPharmaceuticals與專注於感染性疾病的VirBiotechnology宣布，從350多個標靶新冠病毒基因組高度保守區的siRNA，已確定一款候選siRNA藥物VIR-2703能有效抑制新冠病毒複製。在新冠病毒模型中，進行劑量試驗顯示，VIR-2703的抑制50％病毒有效濃度(EC50)小於100皮摩爾(picomolar)，此外VIR-2703在預...
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《NEJM》美研究：降血壓藥不會增加COVID-19感染風險

2020-05-05/記者 巫芝岳
近(1)日，一篇發表於醫學期刊《NEJM》上的最新報導指出，雖許多降血壓藥作用機制與人類血管收縮素轉化酶-2(ACE2)相關，而曾引發可能增加新冠肺炎(COVID-19)感染風險的疑慮，但該研究透過統計證實，這些降血壓藥並不會增加COVID-19感染風險。ACE2為新冠病毒感染的重要受體，而許多作用於腎素-血管收縮素-醛固酮系統(Renin-Angiotensin-AldosteroneSyste...
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公益愛心不落人後! 友華捐贈營養品 助弱勢家庭

2020-05-05/記者 彭梓涵
今(5)日，友華生技宣布，捐贈食品營養事業群的嬰幼兒奶粉、米麥精，和高鈣植物奶、什錦果麥等營養補充品，以及嬰幼兒洗髮精、洗髮沐浴慕斯等清潔產品，總數約三千多罐，給家扶基金會全台八個中心，也請基金會社工轉贈到台北、花蓮、台東、屏東、嘉義、南投、基隆、北高雄有需要的弱勢家庭。
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Remdesivir批准後定價該多少？ ICER：每個療程收費4460美元

2020-05-05/記者 李林璦
吉利德科學(GileadSciences,又稱吉立亞醫藥)的瑞德西韋(remdesivir)在5月1日獲FDA批准用於治療新冠肺炎重症患者，但應收取多少費用成為一大議題。今(5)日，成本監管機構臨床和經濟評論研究所（ICER）表示，該藥物若要具有成本效益，每個療程需收費4,460美元。目前將免費提供美國150萬劑remdesivir。 投資銀行傑富瑞集團（Jefferies）的分析師Michael...
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日本最快一周內跟進批准瑞德西韋；FDA批准Bio-Rad 微滴式數位PCR、NASA研發新冠肺炎呼吸機；高端疫苗與美國NIH簽署新冠疫苗全球商業授權合約

2020-05-05/環球生技
《臺灣》零確診再現 今(5)日，中央疫情指揮中心宣布國內今日無新增確診病例，國內的新冠肺炎維持438例；分別為347例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中6人死亡，334人解除隔離，其餘持續住院隔離中。指揮中心進一步指出，昨日晚間自印度搭乘專機之129人已於今日清晨抵台，其中9名有症狀者經採檢後，已與其他人一起送往集中檢疫所隔離。《臺灣》高端疫苗與美國NIH簽署新冠疫苗全球商業授權...
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晟德轉投資基金旗下億華通及天智航 將登陸中國科創板；敏盛醫療攜手中華電信 導入多元支付

2020-05-04/環球生技
1.晟德轉投資基金旗下億華通及天智航將登陸中國科創板 今（4）日，晟德(4123)宣佈，其投資之產業基金水木易德投資旗下的北京億華通科技股份有限公司（億華通）及北京天智航醫療科技股份有限公司（天智航）已於4月通過科創板上市委審議會議核准，即將登陸科創板。晟德集團董事長林榮錦表示，晟德除深耕生技與大健康產業，也進一步找出能帶動策略成長的新明星產業。 水木易德投資基金為隸屬於北京清華工研院的投資平台，...
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新冠肺炎

英國生物樣本庫開放資料 解謎新冠肺炎個體風險差異

2020-05-04/記者 吳培安
昨(3)日，英國生物樣本庫(UKBiobank)表示，將把英國公共衛生部(PublicHealthEngland)的資料庫，提供給來自85個國家、獲得授權使用的1.5萬名科學家，齊力釐清在新冠肺炎(COVID-19)中，為何特定族群患者的風險較高，例如黑人或男性。這項開放資料計畫，是由牛津大學格林坦普頓學院院士RoryCollins所帶領。Collins表示，這項計畫將能幫助科學家更好的探索個體之...
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人工智慧

AI助力早期青光眼檢測獲英國MHRA和美國FDA批准

2020-05-04/記者 王棋祺
近(3)日，在《ExpertReviewofMolecularDiagnostics.》上發表了一項由惠康( Wellcome)資助的研究結果。這項由UCL贊助的臨床試驗的結果，以人工智慧（AI）的技術加速臨床試驗的進行，用於檢測和診斷青光眼，比目前的黃金診斷標準方法提早18個月檢測到早期青光眼的進展。這項AI支持的技術最近已被英國藥品和保健產品監管局和美國食品藥品管理局批准。研究人員還在評估肺部...

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