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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統
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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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11/07《生技股動態》

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全球新聞

因華海外授權展綜效 2020營收可望破2倍、下半年申請上櫃

2020-01-08/記者 巫芝岳
今(8)日，因華生技(4172)在台北舉行今年第一場法人說明會；因華目前開發的三項新劑型新藥，已有兩項完成中國授權，加上口服癌症藥物GemcitabineOral洽談授權順利，預計2020年營收將成長2倍以上成長，下半年有望申請上櫃。因華今日甫與山東新時代藥業完成簽約，授權造影劑與原料藥API供貨合約獨家中國地區授權。總經理郝為華表示，待GemcitabineOral中國佈局完畢，其利基學名藥和新...
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國際快訊

默沙東 Keytruda受挫 治療小細胞肺癌臨床三期總生存期未達標

2020-01-08/記者 李林璦
美國時間7日，默沙東(MSD)宣布，其PD-1抑制劑Keytruda聯合化學療法用於一線治療擴散期小細胞肺癌(SCLC)的臨床三期試驗結果出爐，結果好壞參半，聯合療法與單用化學治療相比，可改善無惡化存活期(PFS)，但總生存期(OS)方面並沒有達到臨床終點。 此次，在KEYNOTE-604的臨床3期試驗中，共招募了453名新診斷為擴散期SCLC的患者，且先前未曾接受過全身性治療，隨機分為接受Key...
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國際快訊

北半球流感進入高峰 全美640萬人感染 近3千例死亡

2020-01-08/記者 巫芝岳
北半球流感疫情近兩週進入高峰，除了台灣上週就增加了79例流感併發重症、新增2例流感死亡個案外，據外媒6日報導，美國疾病預防與控制中心(CDC)統計的最新數據指出，本季流感已造成全美至少640萬人感染、5萬5千例住院，以及2900人死亡。CDC表示，全美流感疫情在近8週間持續高漲，根據全國臨床實驗室的檢驗結果，2019年12月中起，陽性樣本數更是大幅增加；檢驗陽性率在2019年的最後三週分別為：16...
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全球新聞 細胞治療

衛福部醫事司「細胞治療技術資訊揭露平台」上線

2020-01-08/記者 吳培安
近(6)日，衛生福利部醫事司已將「醫療機構施行細胞治療技術資訊揭露平台」，於財團法人醫藥品查驗中心網站上線。現在一般民眾只需造訪網站，便可查詢已核准施行的計畫細節、進行中的人體試驗、衛教資訊及檢舉專線。一般民眾可利用此平台的關鍵字查詢功能，搜尋目前衛福部核定的細胞治療技術施行計畫，確認特定適應症項目是否已有細胞治療項目可以參加，以及詳細的費用收取方式。此外，也提供民眾常見QA、專有名詞解釋及檢舉信...
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國際快訊

舊藥新用！AZ糖尿病藥Farxiga降低心血管疾病風險 獲優先審查資格

2020-01-07/記者 吳培安
美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其所持有的藥物Farxiga(dapagliflozin)獲得食品藥物管理局(FDA)優先審查資格，用於降低罹患「低收縮分率心衰竭」(heartfailurewithreducedejectionfraction,HFrEF)成人的心血管致死風險、心衰竭惡化風險。AZ預估，今年第二季(Q2)將會得知新藥審批結果。此次AZ送出的新藥申請...
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全球新聞 MFDS 神經數位療法 Nunap Vision

首家獲韓MFDS批准神經數位療法 Nunaps A輪募得420萬美元

2020-01-07/記者 劉端雅
近（5）日，韓國數位療法新創公司Nunaps，宣布已完成由CompanyKPartners、KTBNetwork和K2InvestmentPartners共同進行的A輪募資，總共籌集420萬美元，將用於開發與神經系統疾病相關的數位療法平臺。其首款產品NunapVision是一款可應用於虛擬實境頭戴式顯示器（HMDVR）的醫療器材軟體（SaMD），利用虛擬實境提供感知訓練，治療因腦部損傷（如中風）所...
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國際快訊

默克攜手輝瑞PD-L1抑制劑報喜 膀胱癌臨床三期試驗成果積極

2020-01-07/記者 李林璦
美國時間6日，德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(Pfizer)宣布，其聯合開發之PD-1/PD-L1抑制劑BAVENCIO®（avelumab）用於治療局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌(Urothelialcancer,UC)患者的臨床三期試驗結果積極，達到患者總體存活期(overallsurvival,OS)延長，其他試驗成果將在未來的醫學會議上發表。BAVENCIO是首款在臨床三期試...
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國際快訊

AI藥物開發創投2019達52億美元 總資金減兩成投資放緩

2020-01-07/記者 巫芝岳
近期，據保健市場調查公司SignifyResearch調查顯示，全球將人工智慧(AI)運用於藥物開發與臨床研究領域的創投金額，在2019年達到52億美元；不過從2018至2019年，該領域的總資金減少了23%，顯示業界對該領域投資有放緩的趨勢。該調查顯示，AI在生醫中主要被應用於三大領域：「資訊生成」(informationsynthesis)、「藥物設計」和「臨床試驗」；而在三領域的資金分配上，...
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國際快訊

更有效、更安全！澳發表骨細胞誘導生成新方法

2020-01-07/記者 吳培安
昨(6)日，澳洲雪梨大學的澳洲生物工程研究中心(AustralianResearchCentreforInnovativeBioEngineering)研究團隊，在最新一期的《幹細胞轉譯醫學》(STEMCELLSTranslationalMedicine)發表了一種安全、有效的新方法，使用類胰島素生長因子結合蛋白-7(IGFBP7)，順利將纖維母細胞(fibroblasts)誘導為成骨細胞(ost...
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全球新聞 共信 雙美醫療

共信-KY 毛小孩抗腫瘤臨床研究啟動 預計一年內完成收案、雙美醫療級膠原蛋白針劑 2019年營收高達5.18億元

2020-01-07/記者 彭梓涵
1.共信-KY毛小孩抗腫瘤臨床研究啟動預計一年內完成收案昨(6)日共信醫藥宣布，農委會植物防疫檢疫局核准的「對甲苯磺醯胺」的治療及用藥後的安全性及有效性臨床研究計畫，已取得與伴侶動物的家長簽署受試者同意書，預計一年內完成收案。本次核准的犬類研究是以神經腱鞘瘤、黑色素瘤、膀胱癌、脂肪瘤等疾病，共信希望利用PTS抗癌藥物具有靶向腫瘤消融的特性，投入伴侶動物的新藥開發，以滿足這個市場趨勢。2.雙美醫療級...
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全球新聞

MSD 5000萬美元 押注日Taiho、英Astex KRAS臨床前藥物

2020-01-07/記者 彭梓涵
美國時間(6)日，默沙東(MSD)宣布，將以5000萬美元的預付款和25億美元研發費用，押注日本大塚製藥子公司Taiho和英國Astex臨床前KRAS小分子抑制劑。根據協議，除了預付款費用外，MSD將提供所有研發資金，以換產品再商業化的權利，包括Taiho在日本進行商業合作，以及東南亞的部分地區進行商業化。 KRAS是人類癌症中最常見的致癌基因之一，儘管科學家們以花數十年時間摸索如何阻斷致癌蛋白，...
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矽谷明星級公司uBiome破產 韓Macrogen收購數據、專利

2020-01-06/記者 彭梓涵
日前(3)，韓國生物技術公司Macrogen其子公司Psomagen 宣布收購美國腸道微生物檢測公司uBiome關鍵數據與246項專利，收購價為705萬美元，約uBiome公司市值1%。成立於2012年的uBiome，是一家微生物組公司，該公司在微生物組16SrRNA基因定序領域的獨特性和競爭性而聞名，uBiome積累的微生物組數據量、專利組合被評為全球第三大。去年6月公司其中一位創始人因一系列問...

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