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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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全球新聞 東曜 黃斑部病變 新聞集錦

東曜黃斑部病變生物藥 列入中國科技重大專項、2019 生醫與新農業勝出7團隊 專家閉門精煉盼成金

2020-01-03/記者 王柏豪
1.東曜黃斑部病變生物藥列入中國科技重大專項今(3)日，東曜藥業(1875.HK)宣布，治療濕性黃斑部病變的國家1類生物藥–抗VEGF單株抗體臨床研究及專項，申請中國國家衛生健康委醫藥衛生科學發展研究中心《關於重大新藥創制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》，受到中國高度重視，列入科技重大專項，並獲中央財政經費撥款。2.「教育部創新創業人才」高階培訓營2019生醫與新農業勝...
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全球新聞 腸道菌 微生物體 亞洲微生物體趨勢論壇 AMC

腸道微生物夯！ 2025年上看575億美元大商機 

2020-01-03/記者 吳培安
「第四屆亞洲微生物體趨勢論壇」自今(3)日起，連續兩天於中央研究院舉辦，邀請到香港中文大學教授于君、臺大醫院副院長吳明賢、長庚大學教授賴信志及中國熱心腸生技研究院執行長藍燦輝等四位專題講者，並安排六大主題場次，分享微生物體如何影響今日的營養學、癌症治療、免疫健康等領域的科研發展及趨勢。于君：組成不到0.6%的腸道真菌體卻與結直腸癌息息相關于君是長期致力於消化系統腫瘤機制與防治研究的專家，但她的研究...
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全球新聞 Humira 美國高藥價

美藥廠上調250種藥價 漲幅10％以下

2020-01-03/記者 劉端雅
美國藥物高價一直是熱門話題，剛踏入2020年，美國藥廠又開始調漲藥價。根據美國處方藥搜尋比價網站GoodRx數據顯示，必治妥施貴寶（BMS）、輝瑞（Pfizer）、艾伯維（AbbVie）、吉利德（Gilead）等全球大藥廠宣布調整250種藥價，大部分漲幅都在10％以下，中位數則為5.2％。預計其他藥廠會陸續公布漲價幅度。藥價漲幅較高的藥物包括，艾伯維的Humira、百健（Biogen）的Tecfi...
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全球新聞 裁員

受Sanofi重組影響  Regeneron裁員、關閉相關工廠

2020-01-03/記者 彭梓涵
美國時間(2)日，製藥公司再生元(Regeneron)，宣布將於2月解雇15位員工。原因是去年(2019)，新上任的Sanofi執行長PaulHudson宣布重組與Regeneron12年的合作關係，Regeneron也為緊縮階段做準備，首先關閉子公司RegeneronHealthcareSolutions於紐約的工廠。受到影響的是正在研究類風溼性關節炎藥物Kevzara®(sarilum...
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全球新聞 FDA、 ADC新藥

2019年FDA批准48個新藥 學名藥創新高前3季1171項

2020-01-03/記者 劉端雅
根據FDA發布的總結報告NovelDrugApprovalsfor2019。2019年FDA共批出48個新藥，其中小分子藥物（Smallmoleculedrugs）24個，抗體藥物複合體ADC新藥（Antibody-DrugConjugate）3個。相比2018年59個新藥，2019微幅減少11個，但學名藥批准卻創歷史新高，2019前3季共批准1171項。新藥和生物製劑（biologicalpro...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 上海綠谷製藥Green Valley 九期一 阿茲海默症藥

中國首款阿茲海默症藥GV-971遭質疑 上海綠谷擬2月申請FDA臨床試驗

2020-01-02/記者 劉端雅
上海綠谷製藥(GreenValley)旗下的新型阿茲海默症藥「九期一」（GV-971），在去年11月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，是中國17年來首款阿茲海默症藥物。現在綠谷製藥在藥理機制不明確等質疑聲中，宣布將招募2046名患者在美國、歐洲和亞太地區進行臨床試驗，計畫在2月向FDA申請進行試驗，並爭取FDA快速通道機制（FaskTrack）。「九期一」是由中國科學院上海藥物研究所研...
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全球新聞

俄羅斯團隊從MRI腦圖像預測兒童智力

2020-01-02/記者 彭梓涵
日前，俄羅斯Skoltech計算與數據科學工程中心(CDISE)團隊，在國際核磁共振成像(MRI)青少年智力預測競賽中，展現首次利用3D卷積神經網路(CNN)深度學習的方式從T1-加權(T1-weighted)磁振造影來預測兒童流質智力(FluidIntelligence)，相關研究日前已發表於《AdolescentBrainCognitiveDevelopmentNeurocognitivePr...
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國際快訊

罕見肺病治療利基新解方!? Acceleron攜手Fulcrum重砸4.5億美金

2020-01-02/記者 吳培安
2019年12月30日，AcceleronPharma宣布與FulcrumTherapeutics達成肺部疾病新型小分子藥上看4.5億美元的授權協議，將利用Fulcrum的基因調控藥物篩選平台加速新藥開發及商業化。雙方表示，此舉將結合AcceleronPharma在轉化生長因子-β超家族(TGF-betasuperhamily)相關分子途徑的專長及Fulcrum篩選基因調控藥物的平台，以...
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國際快訊

諾和諾德2019股價大漲24% 分析師看好首款口服GLP-1藥物

2020-01-02/記者 巫芝岳
對於堪稱全球最大的糖尿病藥物和胰島素製造商——丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)而言，2019年可說是身價大漲的一年，自一月以來，該公司股票上漲了24%(12月30日收盤於386.65丹麥克朗，約58美元)，加上其全球首款口服GLP-1藥物獲批，2020年的在證券市場中的潛力仍備受分析師看好。在競爭激烈的全球糖尿病治療市場中，諾和諾德生產的胰島素市佔約50%；此外，...
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精準醫療 科學要聞

《Journal of Cell Biology》致癌基因再發現！ 「轉運蛋白」有望成大腸癌新標靶

2020-01-02/記者 巫芝岳
近日，加拿大多倫多大學(UniversityofToronto)的一項研究證實，大腸癌細胞內的「轉運蛋白」Importin-11，與促使腫瘤細胞生長的多項生化途徑相關，以Importin-11為標靶的治療方式，未來有機會嘉惠80％的大腸癌患者，這項研究於2019年12月23日被發表於期刊《JournalofCellBiology》(JCB)。過去研究已指出，約有80%的大腸癌是因APC基因的突變所...
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國衛院藥物化學加值研發中心進駐國家生技園區、順藥尿毒性搔癢新藥獲TFDA許可進行Phase Ib/II

2019-12-31/記者 吳培安
1.國衛院「藥物化學加值創新研發中心」(VMIC)正式進駐國家生技園區 今(31)日，國家衛生研究院「藥物化學加值創新研發中心」(VMIC)舉行揭牌儀式，宣布正式進駐國家生技研究園區，提供國內生技廠商及學研界小分子新藥研發所需的「活性化合物至先導化合物最適化」及「先導化合物至候選發展藥物最適化」技術平台服務。 國衛院梁賡義院長在開場致詞中表示，VMIC在2017年於國衛院竹南院區成立過渡實驗室，成...
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全球新聞 BMS、Eliquis 血液稀釋劑 Mylan、Micro Labs

BMS暢銷藥Eliquis首批學名藥獲FDA批准 但能在2026前推出市場？

2019-12-31/記者 劉端雅
FDA在23日批准了Mylan和MicroLabs的首個血液稀釋劑(bloodthinner）學名藥Eliquis。但是，開發商美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibb，BMS）提出的專利訴訟可能會阻止該學名藥上市，直到2026年11月後才有機會推出市場。Eliquis由BMS和輝瑞（Pfizer）聯合開發，用於經皮冠狀動脈介入治療非瓣膜性心房顫動的病患。是一種口服用的選擇性F...

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