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11/25《生技股動態》
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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11/25《生醫焦點雷達》

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全球新聞 神隆 陳勇發

神隆去年EPS 0.87元 4產品今年在歐美上市

2017-02-15/環球生技
台灣神隆（1789）公佈自結2016年合併營收為40.31億新台幣（下同），合併稅後淨利為6.59億，稅後每股盈餘為0.87元，營收及獲利表現皆較前年優異，整體毛利率成長至45%，以抗癌產品及部分高毛利新藥代工產品貢獻較高。今年預計有2項學名藥用原料藥、1項新藥用原料藥及1項針劑學名藥在歐美上市。神隆指出，公司營收較前年小幅成長，主因為學名藥用原料藥業績增加，其中抗癌產品Gemcitabine市占...
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全球新聞 特色文章 大陸生技 意見 藥廠業務 propa 醫療改革

中國新醫改 醫藥代表禁推銷藥品

2017-02-15/環球生技
醫藥代表為藥廠與醫院之間的重要橋樑，惟因缺少規範與約束，當中不少人淪為拉關係、送回佣的「藥托」，成為抬高藥價的其中「一環」。中國國務院辦公廳於2月9日印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》），要求醫藥代表往後不得承擔藥品銷售任務，杜絕以藥養醫的現象。醫藥代表(propagator)制度在台灣稱為propa(藥廠業務)，在80年代引入中國，第一批從業員多半由臨床醫...
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全球新聞 特色文章 基因體 林明定 微生物 泛微生物基因體產學聯盟 田蔚城

生醫農工產學大整合　「泛微生物基因體產學聯盟」成立

2017-02-14/環球生技
人體的微生物數量是細胞的十多倍以上，人類基因體中，存在兩萬多個基因，而微生物基因則推估超過百萬。越來越多研究證實，微生物組成的比例與變化，與許多疾病發生機制相關，因此微生物是人類健康不可或缺的元素。提高對微生物的了解與應用，有助用於治療、預防疾病的可能性，潛在商機無限。更重要的是，微生物無所不在，應用範圍也相當廣泛。台灣「泛微生物基因體產學聯盟」於今（14）日正式宣布成立，由生物技術開發中心創辦人...
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全球新聞 特色文章 藥華

藥華將啟動低風險PV二期臨床 大幅擴大P1101用藥族群

2017-02-13/環球生技
藥華（6446）今（13）日表示，長效型干擾素P1101（Ropeginterferonalfa-2b）用於治療真性紅血球增生症（PV）之PROUD-PV第三期臨床試驗結果達標成功，持續在國際骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病領域獲得熱烈討論。PROUD-PV試驗證明，PV患者使用P1101治療12個月後在血液學上完全療效反應效率（CompleteHematologicalResponse,CHR）與使...
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全球新聞 特色文章 FDA 亞獅康 膽道癌

亞獅康膽管癌新藥 一期臨床納首位受試者

2017-02-13/環球生技
亞獅康-KY（6497）於今（13）日宣佈，在日本執行之Varlitinib(ASLAN001)膽道癌一期臨床試驗已收納首位受試者。Varlitinib為HER家族酪氨酸激酶受器（RTK）之可逆式強效小分子抑制劑，已取得美國食品藥物管理局（FDA）膽道癌及胃癌之孤兒藥資格認定。亞獅康指出，此次試驗是與日本醫學專家合作設計之開放性研究，預計招收36名日本實體腫瘤及膽道癌之受試患者。主要目的為驗証Va...
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全球新聞 美時

美時1月合併營收5.1億　持續看好美國市場佈局

2017-02-10/環球生技
特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）公佈2017年1月自結合併營收，約5.1億新台幣，較上月微幅衰退3.1%，較2016年同期成長3.4%。美時表示，韓國子公司營收持續受匯率負面影響，但美時台灣的動能並未因1月工作天數較少而轉弱；在女性保健、戒毒等治療領域的營收皆大幅成長，為2017年伊始帶來不錯成績。此外，美時持續看好以美國為首的外銷市場佈局，2016年領取的8張美國藥證產品，將於今年陸續出貨；...
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全球新聞 南向 康照洲 健喬信元 蕭美玲

專家共謀對策 突破南進壁壘

2017-02-10/記者 蔡立勳
陽明大學主辦、衛福部食藥署（TFDA）擔任指導單位的「醫藥產業佈局東南亞契機」座談會，於2月7日在臺北科技大學億光大樓舉行。由陽明大學藥科院院長康照洲擔任主持，TFDA藥品組組長王兆儀、台灣醫藥品法規學會理事長蕭美玲、中華民國製藥發展協會理事長王玉杯等專家皆受邀出席，亦有多家廠商代表參與，共同研商南進對策。康照洲觀察，政府各部會紛紛針對新南向政策展開行動，但方向、策略似乎不一致。其實，不少企業早已...
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全球新聞 特色文章 直腸癌 具核梭桿菌 細菌菌相 飲食

飲食與結直腸癌的關聯 腸道菌群為要角

2017-02-10/環球生技
來自Dana-Farber癌症研究所和麻省總醫院的研究人員通過研究發現，大腸中的具核梭桿菌(Fusobacteriumnucleatum)或可藉抑制宿主對腫瘤的免疫反應，在結腸直腸癌發病的關聯中，具關鍵的橋樑作用。相關研究結果於1月26日刊登於《JAMAOncology》。該研究闡明長期的飲食攝入和腫瘤組織中細菌水準間的關係，同時印證早期研究認為腸道細菌能直接誘發癌症產生的發現。然而，具核梭桿菌在...
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全球新聞 特色文章 iPSC 老年性黃斑部病變 視網膜 RPE細胞 理研

老年性黃斑部病變治療曙光 日本開展iPSC療法臨床試驗

2017-02-09/環球生技
日本理化学研究所(簡稱理研或RIKEN)發育生物學中心(CDB)眼科醫生高雅橋代(MasayoTakahashi)領銜的研究團隊，開發出一種治療老年性黃斑部病變的細胞療法，於2月1日獲得日本衛生當局的支援，將開展臨床試驗。在此之前，MasayoTakahashi團隊曾利用源自供給者自身的誘導性多能幹細胞(iPSC)，進行老年性黃斑部病變療法實驗。日本朝日新聞(AsahiShinbum)曾在2016...
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全球新聞 特色文章 分子檢測 瑞磁生技

分子檢測新兵瑞磁生技興櫃 腸炎檢測力拼第四季上市

2017-02-09/環球生技
專注開發高階醫療檢測技術的瑞磁生技ABC-KY(6598)於2月9日登興櫃，每股參考價80元。該公司核心業務為多元檢測平台技術之研發，及檢測儀器與試劑之開發、生產、銷售等，為合作夥伴提供先進的數位生技與多元檢測方案。瑞磁是台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司，其美國營運子公司成立於2008年，座落於加州洛杉磯市，目前實收資本額4.64億元。台灣旅美物理暨化學專家何重人為瑞磁生技創辦人...
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全球新聞 特色文章 醫材 安克生醫 甲狀腺癌 超音波 杜拜國際醫療大展 睡眠呼吸中止症 甲狀偵

杜拜國際醫療大展 安克生醫收穫豐碩

2017-02-07/環球生技
農曆春節期間，安克生醫前往杜拜參加國際醫療大展，展覽期間有70多家廠商熱烈洽談合作事宜，其中包括沙烏地阿拉伯的知名廠商，收穫豐碩。杜拜國際醫療大展除以成長快速的中東醫療市場為主力，亦是歐亞非等國的代理商、超音波系統製造廠商積極參與的醫療大展。安克生醫去年首次於杜拜參展後，就促成安克第一項上市產品「甲狀偵」授權予中國華津依科公司，簽約金於2016年起挹注營收，邁出進軍中國市場的第一步。安克生醫總經理...
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全球新聞 特色文章 國光生技 生物製劑 留忠正 依諾肝素鈉針劑

2016取得歐盟及波蘭藥證 國光生物製劑出貨歐洲

2017-02-07/記者 陳堂麒
光生技於今日(2/6)宣布已將首批與中國深圳天道醫藥公司合作的依諾肝素鈉針劑裝櫃運往歐洲，為我國生物製劑產業成功開啟歐洲市場的新頁。國光生技估計今年出貨至歐洲的針劑數量將達到1,000萬劑以上。國光生技春酒。圖/陳堂麒根據統計，歐盟相關製劑市場約4億劑，最大的廠商為法商賽諾菲藥廠，天道醫藥公司在歐盟醫藥市場已耕耘多年，估計此次與國光生技合作生產銷售，將可望拓展雙方在歐洲市場的影響力與市占率。此項合...

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