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8億美元！橙帆醫藥攜手Avenzo 攻Nectin4/TROP2雙抗ADC藥；2024AHA：禮來心血管口服新藥臨床二期優 降壞膽固醇85%
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11/19《生醫焦點雷達》

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11/18《生技股動態》

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05/27《生技股動態》

2022-05-27/新聞中心
市場觀測✔國鼎(4132)Hocena已獲美FDA正式通知核准IND，准予在美執行AML人體二期臨床✔生展(8279)標得雲林縣斗六市土地、建物及動產，計約5.17億元✔ABC-KY(6598)與愛德士生技修訂技術授權與供貨合約05/27一日漲跌：(漲)商之器9.81%、南光7%、久裕4.56%(跌)明基醫4.56%、達邦蛋白2.47%、中裕2.29%http://bit.ly/220527bs0...
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輝瑞NASH新藥獲FDA加速審查資格；美敦力分拆腎臟照護事業攜DaVita成立新公司

2022-05-27/環球生技
《臺灣》瑩碩加大研發藥證布局迎收成子公司歐帕、泰和碩營運回升 今(27)日，瑩碩生技(6677)召開2022年股東常會，公布瑩碩去年合併營收8.24億元，歸屬母公司稅後淨利1923.4萬元，每股稅後盈餘(EPS)為0.40元。董事長王建治表示去年因疫情依舊嚴峻，邊境管制未除，影響海外合作業務的推進，致使整體營運未如預期成長，但瑩碩仍加大研發力度並調整策略，朝與國內同業結盟進行資源整合，隨著合作綜效...
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基因編輯 CRISPR 基因療法

《Science》：CRISPR技術大突破！科學家找出更小的IscＢ 有望取代Cas9

2022-05-27/記者 吳培安
美國時間26日，康乃爾大學(CornellUniversity)的研究團隊，在知名學術期刊《Science》上發表最新的CRISPR/Cas9基因編輯系統改良方案。團隊利用冷凍電子顯微鏡(Cryo-EM)分析細菌體內的轉位子系統，發現其中的IscB-ωRNA能執行Cas9的靶向剪切功能、且體積比Cas9來得小，有望成為基因載體難以容納Cas9蛋白的潛力解方。 CRISPR/Cas9基因...
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新冠快篩 學名藥 505(b)(2)

瑩碩加大研發藥證布局迎收成 子公司歐帕、泰和碩營運回升

2022-05-27/記者 彭梓涵
今(27)日，瑩碩生技(6677)召開2022年股東常會，公布瑩碩去年合併營收8.24億元，歸屬母公司稅後淨利1923.4萬元，每股稅後盈餘(EPS)為0.40元。 董事長王建治表示去年因疫情依舊嚴峻，邊境管制未除，影響海外合作業務的推進，致使整體營運未如預期成長，但瑩碩仍加大研發力度並調整策略，朝與國內同業結盟進行資源整合，隨著合作綜效顯現與階段里程碑金達標，去年全年維持獲利，為保留資金繼續衝刺...
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多發性骨髓瘤 南京傳奇 CAR-T 細胞治療

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准

2022-05-27/記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後，近(26)日，由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel)，再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可，用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM)；在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中，公司也透露將發布最新臨床結果，顯示該療法做為更前...
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05/27《生醫焦點雷達》

2022-05-27/新聞中心
中國百濟神州台灣招兵買馬腫瘤免疫、幹細胞人才掀震盪Gbimonthly2022/5/26突破20年疾病無惡化存活期極限！羅氏瀰漫性大B細胞淋巴瘤ADC新藥獲歐盟藥證Gbimonthly2022/5/26東洋微球藥物獲50萬美元程碑金、首批自製罕病藥出貨美國工商時報2022/5/26東生華拿下血管用藥東南亞代理權最快2023年取證鉅亨網2022/5/26中裕竹北廠通過美FDA查廠認證正式跨入蛋白質藥...
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癌症療法 精準醫療

Servier血癌合併療法 獲FDA批准治療新診斷DH-1突變AML患者

2022-05-27/記者 吳培安
美國時間25日，腫瘤學製藥公司ServierPharmaceuticals宣布其開發的Tibsovo(ivosidenib)口服藥合併化療藥azacitidine，獲FDA批准新藥補充申請(sNDA)，用於治療新診斷的IDH-1突變急性骨髓性白血病(AML)，且符合75歲以上、或是不適合接受密集前導化療(intensiveinductionchemotherapy)的共病症患者。 此次批准是基於...
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05/26《生技股動態》

2022-05-26/新聞中心
市場觀測✔東洋(4105)與國際大廠共同開發長效微球學名藥海外市場收取階段授權金50萬美元✔中裕(4147)竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗正式核准通過✔南光(1752)抗肺癌學名藥Pemetrexed藥證ANDA申請獲美FDA審查核可✔科妍(1786)三針劑型關節腔注射劑取得俄羅斯銷售許可✔共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療肝癌病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行✔合一(4743)拮抗...
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生技徵才

百濟神州台灣招兵買馬 腫瘤免疫、幹細胞人才掀震盪

2022-05-26/記者 王柏豪
同時在香港及美國納斯達克雙掛牌、於中國北京創立的百濟神州，2019年6月登台經核准成立台灣分公司，在悄然佈局兩年，今年2月，公司資本額從50萬台幣變更為1.68億台幣後，正式開缺招兵買馬細胞治療、免疫學、iPS及幹細胞人才，並於內湖成功路二段建設實驗室。據悉，包括安立璽榮生醫董事暨共同創辦人、長庚人類免疫與感染醫學實驗室主持人顧正崙博士已從長庚辦理留職停薪加入，中研院生醫所、生化所、基因體中心人都...
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成功大學前瞻醫療器材科技中心 南科管理局

「南科產學醫交流平臺」攜手奇美聚焦醫療科別 協助生醫廠商調整產品開發

2022-05-26/記者 彭梓涵
今(26)日，由南科管理局與成功大學前瞻醫療器材科技中心合作成立的「南科產學醫交流平臺」，舉辦「南科產學醫交流平臺第二場媒合活動」，邀請奇美醫院醫護團隊及南科廠商針對臨床需求、解決方案兩大主軸進行主題演講。 現場由奇美醫院陳志成副院長率領奇美臨床醫護團隊，包含婦產科、麻醉科、牙科、急診室醫護、護理部與南科生醫廠商：康聚、皇亮、東昕、鐳鼎、科頂、里特、惠合、鴻曜、亞果、聯合骨科、昆霖、松瑞，以及園區...
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禮來斥21億美元 建新藥、基因療法製造廠；肺癌精準用藥AI落地  美凱斯西儲大學授權Picture Health；東洋內分泌腫瘤微球藥里程碑金入帳

2022-05-26/環球生技
《臺灣》東洋內分泌腫瘤微球藥里程碑金入帳、罕見血癌學名藥在美出貨 今(26)日，台灣東洋(4105)於股東會宣布，去年與國際藥廠簽約合作開發的微球藥物OctreotideLAR困難學名藥將正式進入臨床階段，該階段里程碑金已於今日入帳。此外，東洋首件獲美國藥證的自製開發用於急性前骨髓細胞白血病的藥物「三氧化二砷」(ArsenicTrioxide)也在3月底順利出貨，開始在美銷售。 東洋表示，為進軍海...
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COMPUTEX 外泌體 醫療器材 新創 基因定序 長照

矽晶定序微型機台實現WGS高效運算 介觀生技非侵入式觀測末稍神經吸睛

2022-05-26/記者 劉馨香
近(24~27)日，2022年台北國際電腦展（COMPUTEX2022）的實體展，睽違兩年重回南港展覽館一館盛大展開。創新與新創展區（InnoVEX）集結時代基金會創業育成中心（Garage+）、經濟部中小企業處、經濟部技術處等產、官組織設立主題館，吸引14國195家新創團隊參加，也包含數家來自生技、醫療領域的團隊一展其成果亮點。 時代基金會Garage+的第13屆StartupGlobalPro...

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