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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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GSK Innoviva

疫情打擊！ GSK簡化醫藥保健業務 3.92億美元出售Innoviva持股

2021-05-21/記者 巫芝岳
近(19)日，英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布，將以3.92億美元價格，出售其呼吸藥物開發夥伴Innoviva佔有32％的全部股份，以為GSK預計在明年完成、將公司拆分為「製藥和疫苗開發」、「消費者保健領域」兩獨立業務做準備。Innoviva20日股價也應聲上漲8.38%。GSK放棄股份的原因，是希望在2022年公司即將拆分為「製藥和疫苗開發」以及「消費者保健領域」...
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注射器

疫苗拉動針劑注射器產能 龍頭BD再砸2億西班牙添新廠

2021-05-21/記者 劉馨香
近(19)日，美國醫療科技公司BD(BectonDickinson)宣布，在西班牙薩拉戈薩(Zaragoza)投資2億美元興建高科技針劑製造廠。根據《FiercePharma》報導，BD表示已在全球接獲17億支新冠疫苗注射器訂單，迄今已交付8億支。該工廠為BD在西班牙設置的第四個工廠，將致力於為歐洲市場生產預充填注射器(prefilledsyringes)，還將為新冠(COVID-19)疫苗的針頭...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗

mRNA疫苗成為歐盟首選! 輝瑞簽署24億劑供應協議

2021-05-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech宣布與歐盟(EU)達成新協議，兩家公司將在2023年前向歐盟提供18億劑新冠疫苗(COMIRNATY)，此為Pfizer/BioNTech目前最大筆合約，不僅意味mRNA疫苗成為歐盟國家的首選疫苗，供給的疫苗數也將覆蓋歐盟全部人口。 這項協議是先前Pfizer/BioNTech承諾會提供歐盟6億劑新冠疫苗的延伸，根據新的協議，Pfizer/Bi...
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臨床試驗

IQVIA報告：臨床試驗數連四年增7% 惟生產力參差不齊

2021-05-21/記者 劉馨香
近(19)日，臨床試驗委託研究機構(CRO)分析公司IQVIA發表2020年全球醫藥研發趨勢報告，前15大公司的研發支出創下新高，臨床試驗數達4686項，比2019年成長8%，連續四年成長超過7%，但若以成功率、複雜性、試驗時長等項目計算的「臨床開發生產力指數」仍低於平均值。報告指出，臨床試驗主要在早期和晚期的研發與交易資金大幅增加，同時也指出，臨床開發生產力指數在2015年開始下滑以來，2020...
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專家觀點 注射藥物 CherveeHo

全球用藥趨勢 注射藥物如何對患者更友善

2021-05-20/記者 劉馨香
Chervee領導Vetter亞太業務開發團隊、新加坡的區域辦事處，以及在日本、韓國和中國迅速發展的銷售辦事處，主要工作重點為擴大Vetter與亞太地區製藥和生物技術公司的業務，並發展Vetter在當地的團隊。Chervee活躍於製藥和診斷行業二十多年，在商業製藥和體外診斷(IVD)產品方面有豐富經驗。Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造...
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免疫療法 TIGIT

BMS重砸15.6億美元 獲Agenus市場首見TIGIT雙特異性抗體

2021-05-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，必治妥施貴寶(BMS)宣布已與免疫療法公司 Agenus，達成15.6億美元授權協議，BMS將獲得 Agenus專有的TIGIT雙特異性抗體first-in-class候選藥物AGEN1777全球獨家許可，優先用在非小細胞肺癌(NSCLC)適應症，該藥目前正處於臨床前開發階段，預計Q2進行新藥臨床試驗(IND)申請。 根據協議， Agenus可獲得2億美元預付款，以及高達13.6億...
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新冠肺炎 新冠疫苗 卡介苗 麻疹疫苗 小兒麻痺疫苗

全球病毒聯盟研究：卡介苗、麻疹、小兒麻痺「現成疫苗」可降低新冠感染

2021-05-19/記者 彭梓涵
美國時間18日，由35個國家組成全球病毒網絡聯盟(GVN)，發表在《PNAS》期刊上的文章指出，目前已存在的疫苗，如肺結核、麻疹、小兒麻痺類的減毒疫苗(LAV)會誘導保護性免疫力，可改變COVID-19大流行曲線，避免公共衛生資源枯竭。 全球病毒網絡聯盟是由35個國家、63個卓越中心和11個分支機構的人類和動物病毒學家組成。其發表在《PNAS》的文獻，分析先天、後天免疫系統如何保護大多數人免受感染...
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乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計  申請3期臨床有望

2021-05-19/記者 彭梓涵
全球新冠疫情升溫，多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗，十月完成所有的數據分析，並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議，近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標，且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗，有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...
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新冠肺炎 新冠疫苗 GSK CureVac Medicago

GSK打造新一代新冠疫苗：Medicago植物基疫苗臨床二期積極、CureVac二代mRNA疫苗 一劑可預防變種病毒

2021-05-19/記者 李林璦
疫情嚴峻，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)攜手夥伴研發新一代的新冠(COVID-19)疫苗。美國時間18日，加拿大生技公司Medicago和GSK公布，其植物來源的新冠候選疫苗CoVLP臨床二期成果，成年人和老年人中中和抗體濃度是康復後新冠患者的10倍。此外，GSK也與CureVac表示，其針對新冠變種病毒研發的新型mRNA疫苗，動物試驗中可顯著中和丹麥(B.1.1.298)、...
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新冠肺炎 多系統發炎症候群

美研究發現兒童罕見新冠併發症肇因  警報蛋白、NK / CD8 + T免疫學特徵異常

2021-05-18/記者 彭梓涵
兒童與年輕人感染COVID-19後，多數出現較輕或無症狀情況，但少部分兒童卻因感染引起多系統發炎症候群(MIS-C)並出現嚴重併發症。近日，耶魯大學研究發現因感染引起的MIS-C兒童患者，其警報蛋白(alarmin)、NK/CD8 + T細胞細胞毒性效應因子(cytotoxicityeffectors)表現較高，研究團隊認為該特徵具有MIS-C早期診斷與疾病預測的潛力。相關研究已發表在《Immun...
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學名藥 戒毒藥 減重藥

美時、艾威群聯盟首發股利 完成泰國最大企業PTT 5000萬美元私募  

2021-05-18/記者 彭梓涵
今(18)日，美時製藥舉辦線上法說會，策略暨財務副總沈燁(BjarturShen)表示，美時Q1營收成長年增70%、季增6%，主要受惠於外銷市場，其gSuboxone學名藥在美國整體戒癮用藥Bup/Nal舌下含片市場市占率(39%)已於上季超過原廠(36%)，癌症用藥營收也成長近5倍，董事會日前決議將配發現金股利0.35元。 沈燁說，美時於2020年已彌平虧損，將從艾威群的投資期畢業，今年董事會也...
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基因療法 細胞療法 CDMO

查爾斯河實驗室投3億美元收購Vigene 強攻細胞與基因療法CDMO

2021-05-18/記者 劉馨香
美國時間17日，查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories,CRL)宣布，以2.925億美元現金收購基因療法CDMO(委託研發暨生產服務)公司VigeneBiosciences，此外，基於未來業績，額外款項最多達5750萬美元。查爾斯河實驗室此舉將擴大其在病毒載體和質體DNA的生產項目，並在價值25億美元且持續增長的全球細胞與基因治療CDMO市場中提高地位。Vigene專門製...

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