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腎臟病 FDA 貧血

一波三折！FibroGen/ AZ腎臟病貧血新藥安全性疑慮 遭FDA諮委會拒批

2021-07-19/記者 劉端雅
美國時間16日，美國FDA諮詢委員會基於安全性問題，拒絕批准FibroGen與阿斯特捷利康(AZ)治療腎臟病患者貧血的口服新藥roxadustat，FibroGen股價下跌了40%以上。貧血是腎臟病患者常見的副作用，目前是使用紅血球生成素刺激劑(erythropoiesis-stimulatingagent,ESA)治療，使患者紅血球值恢復正常。不過，ESA有增加心臟病和中風的風險。因此，FDA建...
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GVHD 骨髓移植

FDA批准Kadmon首款ROCK2抑制劑治慢性GVHD 股價大漲20%

2021-07-19/記者 劉馨香
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)提前六週宣布，批准生物製藥公司KadmonHoldings開發的Rezurock(belumodsil)，作為治療慢性移植物對抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)的第三線藥物。該消息使Kadmon股價大漲約20%。Rezurock為FDA批准的第一個ROCK2抑制劑，也是Kadmon第一個獲得批准的藥物。ROCK2為調節發...
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新冠肺炎 新冠病毒

最全面研究！《Lancet》英國7萬人 300家醫院 新冠住院患者併發症率高達50%

2021-07-19/記者 李林璦
美國時間15日，一項針對英國302家醫院，高達7萬多人的觀察性研究顯示，有一半的重症新冠肺炎(COVID-19)患者，住院期間都出現一種或多種併發症，最常見包含腎臟、呼吸道系統和全身性併發症，其次也發現心血管、神經、胃腸道和肝臟等併發症，在未來幾年內可能會造成對健康和社會巨大壓力。該研究發表於《TheLancet》。 這項研究堪稱是同類型研究中最全面的，總共研究73,197人，並且是首次系統性地評...
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新冠肺炎

英研究警告：新冠肺炎住院孩童4%出現腦神經併發症

2021-07-19/記者 吳培安
雖然兒童(含18歲以下青少年)因新冠肺炎住院的機率較低，但近(14)日一項由英國利物浦大學(UniversityofLiverpool)主導的最新研究發現，英國將近每20名因新冠肺炎住院的兒童中，就有1位出現與病毒感染相關的腦部/神經併發症。這項研究發表在《TheLancetChildandAdolescentHealth》。 為了瞭解新冠肺炎對兒童神經系統造成的併發症是否被低估，英國利物浦大學、...
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亞洲生技大會 傑出生技產業獎 BIOAsia-Taiwan

2021傑出生技產業獎11家得主出爐 生達、明達抱金質獎

2021-07-19/記者 劉馨香
今(19)日，台灣生物產業發展協會公布「2021TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得獎名單。「產業金質獎」由生達化學製藥、明達醫學科技獲獎；「潛力標竿獎」由長聖國際生技、安特羅生技、瀚源生醫、心誠鎂行動醫電、綠茵生技獲得；「產業創新獎」則由逸達生技「柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI緩釋針劑」、醫盟科技「EpiFaith 智慧型穿刺定位裝置」、葡萄王生技「護眼蟬花發酵菌絲體」及食品...
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肺炎鏈球菌 15價疫苗

默沙東肺炎鏈球菌15價疫苗獲美FDA批准 衝擊輝瑞13價疫苗市場

2021-07-19/記者 彭梓涵
近16日，美商默沙東(MSD)宣布其開發的肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance，用於預防18歲以上成人引起的侵襲性肺炎鏈球菌疾病(IPD)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可。該批准將衝擊輝瑞(Pfizer)的肺炎鏈球菌13價疫苗每年58億美元年銷售市場。 MSD肺炎鏈球菌15價疫苗Vaxneuvance血清型包含1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F...
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新冠肺炎 新冠疫苗

對抗變種有望?! 《Nature》子刊：腺病毒載體疫苗有助T細胞免疫

2021-07-19/記者 巫芝岳
繼先前研究指出，mRNA新冠疫苗可激發效力更長久、可識別變種病毒的「T細胞免疫」後，近(15)日，英國和瑞士的一項研究發現，腺病毒載體疫苗(如：阿斯特捷利康(AZ)的新冠疫苗)，也會透過特定的「基質細胞」(stromalcells)，引發T細胞免疫反應。該研究論文發表於期刊《NatureImmunology》。該現象被稱為CD8+T細胞的「記憶膨脹」(memoryinflation)現象；由英國牛...
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數位病理 募資

全球首創3D數位病理影像暨AI分析平台 捷絡Pre-A輪募資7,000萬台幣告捷

2021-07-19/環球生技
由國立清華大學首個執行科技部價創計畫並成功出場的捷絡生技，聚焦打造全球首創3D數位病理影像AI分析平台，今(19日)宣布，Pre-A輪募資新台幣7,000萬元順利告捷，獲得生物科技、電子資訊、光學設備、及金融機構等各領域策略投資挹注，新資金將主要用於在竹北生醫園區內建置全球第一的3D數位病理檢驗實驗，並預計今年八月底完工。 捷絡生技研發的3D數位病理影像AI分析平台，整合病理組織處理、高速顯微影像...
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07/19《生醫焦點雷達》

2021-07-19/財經中心
動物造影儀精準解讀肢體語言中國時報 7/18/2021長聖H1營收贏去年工商時報7/18/2021間質幹細胞搭上新冠開發列車訊聯出貨量看增鉅亨網7/18/2021日藥廠也採免疫橋接　張鴻仁：食藥署決定是對的三立新聞台 7/18/2021亞洲生技大會聚焦3大商機工商時報7/19/2021
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07/18《每周生技股動態》

2021-07-18/財經中心
市場觀測：✔️台康生技(6589)竹北廠生產線建置及設備擴增案簽約，上限8.925億元✔️益安(6499)決議處分達亞股票130萬股，處分後持股27.37%WEEKLY動態：★台股：(周漲)高端疫苗11.42%、美時10.25%、和康生6.17%。http://bit.ly/210717bs★法人：(買超)雃博2377張、美時1725張、亞諾法1207張；(賣超)太景*-KY1294張、生華科97...
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蛇毒 止血 血液凝固酶

《Science Advances》蛇毒開發「超級膠水」 45秒止血救命

2021-07-18/記者 劉馨香
近(14)日，中國人民解放軍陸軍軍醫大學、加拿大曼尼托巴大學(UniversityofManitoba)與西安大略大學(UniversityofWesternOntario)研究團隊，利用蛇毒開發出一種能快速止血的「超級膠水」，可搶救危急生命的出血。該研究發表於《ScienceAdvances》。 其研究是基於一種血液凝固酶(稱為reptilase或batroxobin)，存在於南美洲最毒的蛇&m...
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07/17《生醫焦點雷達》

2021-07-17/財經中心
日本快速準確抗體檢測法揪新冠無症狀感染者；Ipsen返帕金森氏症疾斥3.63億美元購biobucks臨床2期候選藥物 gbimonthly 7/16/2021莫德納下周加入標普500指數 工商 7/16/2021模擬粒線體活細胞模型登權威雙期刊兒童粒線體疾病治療帶來一線希望 gbimonthly 7/16/2021疫苗PK賽吸睛生技股5檔吸「金」工商 7/16/2021華碩結盟美國醫療新創獨角獸O...

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