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11/15《生醫焦點雷達》
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11/14《生技股動態》

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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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基因編輯 張鋒 CRISPR 國際快訊

開創新時代的基因編修技術 首批臨床試驗將展開

2017-12-21/記者 李虎門
近日，《麻省理工科技評論》（MITTechnologyReview）的一篇報導，針對2018年「基因編輯技術」的研究進行了展望。有鑒於2013年科學家首次使用CRISPR-Cas9編輯人類活細胞以來，其治療疾病的可能性似無止境，預計明年首批臨床試驗將在美國和歐洲展開。過去幾年，CRISPR發展速度驚人，各公司紛紛將該技術商業化，而歐洲和美國的患者更有可能在2018年接受這種新型治療方法。歐洲約有1...
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帕金森氏症 科學要聞

神力女超人 英國的婦女可「嗅」出帕金森氏症

2017-12-21/記者 李虎門
據外電報導指出，英國有位婦人擁有一項「超能力」，她可利用嗅覺來診斷出帕金森氏症。 這位67歲的婦人名為JoyMilne，是一名退休護士。而Milne的丈夫Les是一名麻醉師，45歲被診斷出患有帕金森氏症。然而，Milne回憶道，早在十前就能從丈夫身上聞到一種不尋常的麝香味（muskysmell），當時Les大約34歲。 起初，Milne並沒有將這種味道與丈夫的帕金森氏症聯繫起來。直到有一次，和丈夫...
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全球新聞 疫苗 腸病毒 國光 安特羅

國光旗下安特羅 病毒71型疫苗將提臨床三期申請

2017-12-21/記者 林以璿
由國光生技(4142)開發生產，子公司安特羅生物科技負責執行人體臨床試驗的腸病毒71型疫苗，從二期試驗受試對象接受施打滿六個月和滿一年後的檢測結果顯示，受試民眾的免疫反應良好且維持高抗體效價，顯示該疫苗能夠對於接受施打者提供長期的保護。目前台灣尚無腸病毒71型疫苗上市，從政府衛福部到家中有幼兒的民眾，對於疫苗的開發上市都是期待已久。由於腸病毒71型病毒又有數種亞型，包括近年來在台灣及中國發生重症病...
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全球新聞

訊聯深耕精準成果豐　2017年簽約數年增逾40%

2017-12-20/記者 李虎門
訊聯（1784）於昨(19)日召開法說會，訊聯生物科技總經理劉天來指出，2017年為精準醫學爆發年，不過，訊聯集團早已在八年前開始布局精準醫學領域。隨後，劉天來提到，訊聯集團分別於2008、2009年合資陸續成立創源生技(4160)、康聯生醫，開始擘劃精準醫學的發展。自2012年，訊聯生技推出非侵入式檢測NIPT以來，單單2017年就服務超過1.6萬名台灣新生兒，也帶動幹細胞儲存業務。同時，訊聯也...
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全球新聞 FDA 基因治療 視網膜 罕見病 Spark Therapeutics Luxturna RPE65

FDA批准 首款突變罕見病基因療法將上市

2017-12-20/記者 林以璿
今（20）日，美國FDA宣布批准SparkTherapeutics的創新基因療法Luxturna（voretigeneneparvovec-rzyl）上市，治療患有特定遺傳性眼疾的兒童和成人患者。Luxturna也是首款在美國獲批、標靶特定基因突變的「直接給藥型」基因療法，為基因治療治療罕見病開了先河。Luxturna是治療遺傳性視網膜營養不良的基因治療，遺傳性視網膜營養不良（hereditary...
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全球新聞 法人說明會

藥華藥Ropeg三期臨床表現佳 加速申請FDA藥證

2017-12-20/記者 徐淨
藥華醫藥(6446)於昨(19)日舉行法人說明會，總經理黃正谷宣布，旗下新藥Ropeg(P1101，商品名BESREMi)第三期臨床Conti-PV臨床數據大幅優於對照組，Conti-PV指用於治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)。根據此結果現正與美國食品藥物管理局(FDA)協商中，以期加快申請藥證，並啟動全球行銷布局。藥華藥法說會主持執行長林國鐘表示，Ropeg將會成為...
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國際快訊

Metacrine獲B輪融資2200萬美元 搶攻NASH新藥

2017-12-20/記者 趙育麟
日前，位於加州聖地亞哥的公司Metacrine宣布完成數額為2,200萬美元的B輪融資。此輪融資由NewEnterpriseAssociate（NEA）領投，現有投資者ARCH、Polaris、venBio，和AlexandriaVentureInvestments也參與了本輪融資，這次獲得的資金將主要用於該公司主打產品MET409推入臨床試驗。Metacrine於2015年，由企業家RichHe...
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全球新聞 併購 中美冠科 JSR

日商JSR公司每股75元收購 冠科(6554)將停止在台上櫃

2017-12-20/記者 王柏豪
中美冠科今(19日)晚上發布重訊，公司董事會決議全體一致通過與日商JSR簽署併購協議，JSR將以溢價每股75元100%收購中美冠科，合併案經股東會決議並取得相關主管機關之核准後，終止在台上櫃。股東臨時會定於2018年2月8日召開，討論本合併案。根據公司重訊指出，中美冠科已與JSRCorporation(JSR)及GalloMergerSubCorp簽署進行反三角合併之併購協議(Agreementa...
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科學要聞

首創！世界第一個蛋白篩檢癌症診斷平台

2017-12-19/記者 趙育麟
近日，《PNAS》發表了一項新發明—世界上第一個基於定量蛋白標記物的個體化癌症診斷平台。BertVogelstein教授是享譽世界的癌症遺傳學家，也是P53，APC等眾多抑癌基因的發現者（圖片來源：clinchem）這是來自約翰霍普金斯醫學院（TheJohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine,JHUSOM）著名教授BertVogelstein及他曾經的...
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科學要聞

不妙！落髮機制與腫瘤轉移有關

2017-12-19/記者 趙育麟
近日，南卡羅來納醫科大學（MedicalUniversityofSouthCarolina，MUSC）的研究人員證實了一種導致細胞遷移的訊號傳導機制，這種機制除了導致毛髮脫落之外，還可能與腫瘤轉移有關。相關內容發表於《ScienceSignaling》期刊上。在這項研究中，研究人員證實了特定的神經酰胺物質（CerS4）會破壞細胞形成初級纖毛（primarycilia），除了導致脫髮，還會使細胞喪失...
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全球新聞

桑迪亞聯手國衛院 抗癌新藥獲一期臨床試驗

2017-12-19/記者 李虎門
日前，桑迪亞醫藥科技集團股份有限公司與國家衛生研究院生技與藥物研究所(以下簡稱國衛院生技藥研所)聯手開發多靶點激酶抑制劑抗癌新藥DBPR114，分別於2017年7月20日以及11月7日獲得美國與台灣FDA同意執行第一期人體臨床試驗，預期可針對國人高好發率、高致死率以及5年平均存活率低的癌症，例如胰臟癌、肝癌、胃癌和大腸直腸癌等，進行臨床治療之開發。近年來癌症疾病發展複雜度與日俱增，由於腫瘤異於一般...
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國際快訊

Teva偏頭痛新藥獲FDA優先審評 有望明年上市

2017-12-19/記者 李虎門
今日，TevaPharmaceuticalIndustries宣佈，美國食品藥品監督管理局(FDA)已經接受了Teva新藥fremanezumab的生物製劑許可申請，並以偏頭痛、叢集性頭痛(clusterheadache)為適應症，授予其優先審評(PriorityReview）資格，有望在2018年中獲得批准上市。偏頭痛和叢集性頭痛(clusterheadache)都是令人難以忍受的疼痛。前者是全...

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