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Trailblazer in Regenerative Medicine: Meet Taiwan’s Pioneer in Parkinson’s Stem Cell Therapy!
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彰化員榮攜弘光科大 產學合作發展在地特色、智慧醫療；GSK呼吸道融合病毒疫苗 獲國家新創獎

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南台灣5醫院 成立台南抗癌國家隊

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全球新聞 藥事法

修正「新藥」定義 政院通過藥事法修正草案

2017-09-22/記者 蔡立勳
行政院會昨(21)日通過「藥事法」部分條文修正草案，增訂學名藥、生物藥之定義，將函請立法院審議。行政院長賴清德也表示，請衛福部積極與立院朝野各黨團溝通、協調，盼早日完成修法程序，完善生醫法規。衛福部指出，因應醫藥科技進步，為了建構符合國際潮流之醫藥法規體系，配合國內醫藥產業發展需求，適度修正「藥事法」。由於現行「藥事法」未定義學名藥及生物藥品，但相關藥品查驗登記審查準則，已有此類產品申請規定。因此...
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全球新聞 疫苗 MIT Robert Langer

黃卡掰掰! Robert Langer開發微膠囊 所有疫苗一針搞定

2017-09-21/記者 林以璿
MIT的科研超級大腕RobertLanger教授，最近帶領著團隊開發出一種新技術，有望在未來，讓每個兒童僅需要注射一次疫苗，就能實現所有疾病的免疫。RobertLanger作為麻省理工（MIT）的知名教授，擁有全美最大的實驗室（實驗室人員超過百人），每年1000多萬美元的研發經費，其所在的實驗室，以研究靶向藥物傳遞系統和組織工程學而出名，累計發表了1200多篇專業論文，申請過900多項專利，其中4...
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全球新聞 特色文章 精準醫療 中研院 陳垣崇

中研院新發現！ 以新穎基因標記預測聚乙二醇藥物抗體反應

2017-09-21/記者 蔡立勳
中央研究院今(21)日宣佈，由生物醫學科學研究所研究員鄔哲源、研究員羅傅倫以及院士陳垣崇領導的研究團隊，首度發現特異性免疫球蛋白基因(IGH)標記，與臨床聚乙二醇修飾藥物抗體反應的發生，具有高度關聯性，可望做為臨床藥物治療有效性評估的早期預測標記，帶來精準醫療新契機。研究成果已於9月12日發表在《自然通訊》(NatureCommunications)。許多臨床藥物透過聚乙二醇修飾增加藥物的水溶性，...
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全球新聞 翁啟惠 浩鼎案

浩鼎案再次開庭　翁啟惠發出四點聲明

2017-09-21/記者 李虎門
浩鼎案於昨(20)日再次開庭，而中研院前院長翁啟惠為浩鼎案出庭後，即重申「因為誤解發生遺憾，我為個人及中研院的清譽捍衛到底」，並發出捍衛清白聲明稿。詳細說明如下：1.我從未簽署技轉合約，也從未介入技轉事務。「科學技術基本法」的立法是在加強科技研發，鼓勵將學術研發成果技轉廠商發展創新產品，以增進社會福祉。因此，排除國有財產法、政府採購法、及公務員服務法之適用。技轉是由廠商出資，繼續開發研究成果轉化成...
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全球新聞 特色文章 免疫療法

PD-1/L1抑制劑安全仍存疑慮 FDA連叫停Roche、BMS、Merck臨床試驗

2017-09-20/記者 王柏豪
上週15日，製藥巨頭羅氏(Roche)宣佈FDA要求暫停(已入組或經治療獲益的患者依然可以繼續)目前進行的Tecentriq(Atezolizumab，阿特珠單抗)與Pomalyst(pomalidomide，泊馬度胺)（Ib/II）\Revlimid(lenalidomide，來那度胺)（Ib）聯合治療復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床試驗，目的是要調查免疫檢查點抑制劑與患者死亡之間的關係。FDA在...
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全球新聞 益得 Sponsored MDI

益得「全球前十大」新廠落成 進軍美國高價值市場

2017-09-20/記者 林以璿
益得生技今日舉行新廠落成典禮，該廠位於新竹湖口工業區為原諾華藥廠(Norvatis)在台子廠，自2014年購入，依美歐FDA/EMA規範建置，近3年來總計投資25億元，將成為「台灣唯一、亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠房。益得生技董事長林智暉表示，有了如此高規格的廠房設施，接下來取得國際認證後，益得將能夠有足夠的實力，搶攻全球150億美元的MDI(定量噴霧吸入劑)市場。益得生技以其擁有的...
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全球新聞 工研院 IEK 仁寶 麗臺

工研院助攻 仁寶、麗臺攜日商搶進健康照護

2017-09-20/記者 蔡立勳
為協助國內業者拓展日本健康產業之合作商機，工研院產業經濟與趨勢研究中心(IEK)於今(20)日舉辦「2017健康促進產業國際商機媒合會」，邀請5家日本業者來臺，並發佈仁寶集團、麗臺科技的臺日產業合作案例。自2015年起，工研院IEK在經濟部工業局支持下，展開健康促進產業發展推動計畫，推動連結跨國策略合作夥伴，拓展國際市場。並於去年成功促成多家臺日企業合作及雙邊協會(臺灣醫材公會、日本醫機連)對接。...
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全球新聞 聯生藥 乳癌 Herceptin

聯生藥乳癌抗體藥邁步 獲TFDA核准進行一期臨床

2017-09-20/記者 蔡立勳
聯生藥(6471)昨(19)日宣佈，乳癌抗體藥物UB-921已獲衛福部食藥署(TFDA)核准，進行人體一期臨床試驗。聯生藥指出，UB-921為公司第三項獲准進行臨床試驗之抗體藥物，作用目標為癌細胞上的Her2抗原，藉此抑制或消滅癌細胞。此次一期臨床試驗，將針對健康志願者，評估UB-921之安全性、耐受性及藥物動力學特性。根據衛福部統計，乳癌年發生率為女性癌症首位，年年增加。而且，乳癌也一直是全球女...
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全球新聞 東曜

CFDA副局長吳湞率團蒞臨東曜藥業參訪

2017-09-20/記者 王柏豪
上週末(16日)，中國國家食藥監總局(CFDA)吳湞副局長一行二十餘人，在江蘇省食藥監局樊路宏副局長等陪同下，蒞臨考察東曜藥業參訪。吳湞稱許，東曜藥業海外先進的經驗，將讓此一MAH試點專案作為江蘇CFDA推進的典型案例，對於中國國家MAH試點制度的實施具有很好的啟發和示範作用。東曜藥業與蘇州開拓藥業合作的1.1類標靶新藥研發項目，近期獲批江蘇省首個藥品上市許可持有人制度試點(MAH)項目，蘇州開拓...
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學好做人方做醫　北醫大加入「中研院人文講座」

2017-09-20/記者 李虎門
為培養新世代生醫領域人才的人文素養，中央研究院與國立陽明大學自103年起合作推動的「中研院人文講座」，即將邁入第7個學期。為讓國內更多生醫領域學生受惠，今（106）年9月開始，臺北醫學大學與國防醫學院也一同加入人文講座的行列，且中研院在昨（19）日，已與臺北醫學大學簽訂學術與教學合作備忘錄，人文講座即為雙方合作的首個項目。中研院副院長黃進興表示，「中研院又找到了一個親密戰友，研究人員可以將研究的成...
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臺日產官研交流　盼領銜亞洲再生醫學

2017-09-19/記者 李虎門
為因應全球細胞治療研究蓬勃發展，臺灣日本關係協會科技交流委員會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組邀請臺日兩方專家學者，共同舉辦了「2017臺日生技醫藥研討會-再生醫學」，並於今(19)日在中華經濟研究院舉行。臺灣日本關係協會科技交流委員會主任委員何美玥在開幕時指出，未來，醫療將分成預防醫療和再生醫療兩大潮流。而鄰近臺灣的日本，是再生醫療產業最具成長潛力的國家。不僅再生醫療法規走在其他國家前端，在誘導...
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藥物傳輸技術搭上免疫療法順風車 ! Halozyme 一天內與BMS、羅氏簽20億美元

2017-09-19/記者 王柏豪
那斯達克掛牌劑型傳輸公司HalozymeTherapeutics(NASDAQ:HALO)喜事連連，昨(18日)一天內同時和免疫腫瘤學巨頭百時美施貴寶（BMS）及大廠羅氏(Roche)簽下合作協議，總計潛在收益金額達20億美金。Halozyme股價也應聲上漲13%。Halozyme和BMS達成一項全球合作及授權合約，BMS將利用後者自有的ENHANZE藥物傳輸技術，開發BMS免疫腫瘤學藥物的皮下注...

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