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12/09《生醫新聞雷達》
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

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全球新聞 C肝

追不上Gilead J&J棄守C肝藥物市場

2017-09-16/記者 王柏豪
2017年上半年全球市場表現最好的新藥，Gilead公司生產的C肝新藥Epclusa（俗稱吉三代）位列榜首。Epclusa是全球第一個上市適用於C肝所有基因型的抗病毒口服新藥（DAA小分子藥物）。治癒率高達94%以上的12周C肝治療方案。上市2天便創下6400萬美元（折合人民幣4.3億）的銷售神話。但因為藥價昂過，緊隨其後的競爭對手都試圖以削減成本，希望提出更便宜、更好的治療方式，然而目前來看，收...
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全球新聞 特色文章 人物 夏尚樸 生技中心 南港育成中心

夏尚樸 帶領南港育成中心草創轉型

2017-09-15/記者 陳堂麒
南港生技育成中心成立至今已逾13年，期間育成超過80家生技公司，包含：台灣微脂體、順天醫藥、彥臣、懷特新藥等，畢業的生技公司有47家，其中有7家已上市上櫃，促成投資金額逾57億元，今年1月起由生技中心接手自主營運。南港生技育成中心從草創、轉型到茁壯，幕後的推手正是南港生技育成中心主任-夏尚樸。在生技中心服務數十載的夏尚樸，即將屆齡退休，生技中心特別在今日(9月15日)舉辦歡送茶會，多家育成廠商包含...
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全球新聞

創中國醫材最大單筆投資 聯影完成33億A輪融資交易

2017-09-15/記者 李虎門
據外電報導，聯影董事長薛敏發佈內部公開信《心懷信仰，負重前行—寫在聯影完成A輪融資之際的一封信》，透露聯影已完成融資金額為33.33億人民幣的A輪融資，創下中國醫材產業最大單筆私募融資。聯影醫療成立於2011年，是一家自主研發、生產全線大型高端醫療影像設備的企業，透過自主創新為醫療機構提供影像診斷設備、放療設備、服務培訓、醫療IT的全方位醫療解決方案，普及高端醫療，提升服務價值。目前，...
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全球新聞 疫苗 GSK

上市之路再進一步！ GSK帶狀皰疹疫苗獲FDA一致投票認可

2017-09-15/記者 蔡立勳
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)日前宣佈，旗下帶狀皰疹疫苗Shingrix，獲得美國FDA疫苗與相關生物製劑顧問委員會(VRBPAC)一致投票認可，讓這支疫苗距離上市，又前進了一些。帶狀皰疹是種由水痘病毒(varicellazostervirus,VZV)引起的疾病，在美國，每3個人中，就有1人會罹患帶狀皰疹。帶狀皰疹在臺灣則俗稱生蛇、皮蛇或飛蛇。罹患原因是小時候長水痘痊癒後，...
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全球新聞 特色文章 Amgen FDA 生物相似藥 安進

美FDA批准首款抗癌生物相似藥 可望降低醫療成本

2017-09-15/記者 李虎門
美國食品藥品監督管理局(FDA)於15日宣佈，批准安進(Amgen)旗下生物相似藥Mvasi(bevacizumab-awwb)上市，其可治療多種癌症。同時，也是美國FDA批准首款用於癌症治療的生物相似藥(biosimilar)。Mvasi是一款Avastin(癌思停)的生物相似藥，並由Genentech研發。在2004年，美國FDA批准上市後，其用途越來越廣，也被世界衛生組織公告為必須性藥品清單...
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全球新聞 FDA

FDA局長看不下去了 宣布簡化臨床實驗 降低飛漲藥價

2017-09-15/記者 林以璿
面對不斷上漲的藥價，美國食品藥品管理局FDA終於也坐不住了。FDA局長ScottGottlieb表示，將就持續上漲的藥價採取相關措施，以降低藥物開發成本，從而降低藥價，實現藥物研發的可持續發展。藥價高漲一直是美國製藥行業的詬病，每年都會呈現20-30%的兩位數上漲，讓患者感到吃不消。藥價的居高不下，不僅引起了國會議員的注意，就連一些藥企負責人也擔心，這樣的定價模式不可持續，從而提議一種「以價值定價...
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全球新聞 易宏生技 李時珍醫藥集團 牛樟芝藥材證

健康飲品業績開紅盤 易宏8月營收月增1.8倍歷史次高

2017-09-15/記者 林以璿
飲料市場也吹起健康養生風潮!興櫃掛牌公司易宏生技(7421-TW)，因健康飲品拓展新超市通路，業績跳升，8月營收達1,325萬元，較上月大幅成長186.26%，也較去年同期794萬元成長66.89%，創歷史次高。易宏表示，健康飲品本月將再增新銷售通路，牛樟芝健康食品也進入銷售旺季，後續業績成長看好。易宏健康飲品銷售，8月打進大型連鎖超市通路，9月將再繼續搶進新量販通路，而易宏牛樟「宿醒」也在全家便...
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全球新聞 阿茲海默症 BRAF 組織細胞增生症

Nature：小鼠試驗證實BRAF抑制劑能治阿茲海默症？

2017-09-13/記者 林以璿
近日，美國紐約MemorialSloan-KetteringCancerCenter（MSKCC）免疫學教授FredericGeissmann的研究團隊發現，攜帶常見致癌基因突變BRAF(V600E)的小膠質細胞（大腦內特化的巨噬細胞），可以直接導致神經退化性疾病，而採用BRAF抑制劑可以延緩小鼠神經退化性疾病的發展，目前已有多種BRAF(V600E)抑制劑獲准用於治療癌症。這項突破性的研究成果刊...
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全球新聞 MIT IBM AI IT

強強聯手 IBM與MIT豪值2.4億美元合建AI實驗室

2017-09-13/記者 林以璿
IBM和MIT都是世界級的AI先驅者，現在這兩家準備聯合起來，成立MIT-IBMWatsonAI實驗室，希望推動人工智慧基礎研究，激發人工智慧的應用潛力。IBM於9月8日表示，計畫十年之內投資2.4億美金到WatsonAI實驗室，該實驗室將由MIT的AnanthaP.Chandrakasan教授與IBMAI研究副總裁DarioGil共同負責。根據IBM官方的說法，此次兩家的合作主要針對四個領域：A...
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全球新聞 基因體 FDA 23andMe 紅杉資本 Anne Wojcicki

23andMe獲紅杉資本領投2.5億美元 基因體檢測與大數據兩手抓

2017-09-13/記者 林以璿
據GenomeWeb消息，23andMe今年可說是喜訊連連，先是在今年第一季取得FDA許可，能夠通過DNA檢測設備，向美國客戶透露其基因潛藏的10種疾病狀況的風險；近日又傳出獲得由紅杉資本領投近2.5億美元F輪融資，估值17.5億美元，將進一步投資研究平臺，目前還沒有上市計畫。23andMe於2006年成立，是一家提供個人基因檢測服務的公司。它能透過收集和分析用戶的唾液，檢測用戶上百種的患病風險率...
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全球新聞 特色文章 大陸生技

兩岸150餘位專家齊聚南京 五議題共謀合作契機

2017-09-13/記者 蔡立勳
9月13日，由南京市生物醫藥谷發展中心、南京華訊智慧財產權顧問有限公司所承辦的《健康中國—2017南京生物醫藥產業創新發展高峰論壇》，於南京生物醫藥谷會展中心登場。本次南京高峰會還特別邀請臺灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、臺灣製藥發展協會理事長王玉杯，及相關跨國生技領域代表，共超過150位嘉賓出席。隨著中國政府推出《健康中國2030規劃綱要》，甫于2015年成立的南京江北新區將端出50...
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全球新聞 嬌生 JNJ Actelion PAH

嬌生Tracleer分散片獲FDA批准 成首個兒科肺動脈高壓治療藥物

2017-09-13/記者 林以璿
美國醫藥巨頭嬌生（JNJ）旗下罕見病藥物開發公司Actelion近日宣佈，FDA已批准Tracleer一款新的32mg分散片，用於3歲及以上肺動脈高壓（PAH）兒科患者，預計將改善患者的運動能力。此次批准，使Tracleer成為美國市場中，首個獲得FDA批准用於治療兒科PAH的藥物。PAH是一種慢性、危及生命的疾病，患者體內的內皮素水準高於正常人，心臟和肺部之間的動脈血管血壓異常升高。Tracle...

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