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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
生技醫藥
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

科學新知
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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

生技醫藥
放射性藥物 放射配體療法 放射 放療 精準放療

放射性藥物崛起！創投交易6年成長550%

2023-12-11/記者 劉馨香
隨著諾華(Novarits)和禮來(EliLilly)雙雙在放射性藥物領域投入大量現金和資源，近期，放射性藥物成為生技製藥界的熱門題材。近(8)日，全球數據分析公司GlobalData的報告指出，今年放射性藥物領域的創投交易達到4.08億美元，與2017年僅6300萬美元相比成長了550%。諾華是最早投入精準放射治療的大藥廠，並且將放射性藥物作為其腫瘤學產品組合的支柱，已經有兩款標靶放療藥物(或稱...
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12/11《生醫焦點雷達》

2023-12-11/新聞中心
首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebirdSCD基因療法Gbimonthly2023/12/11默克與衛采子宮內膜癌聯合療法組合未能通過一線治療試驗鉅亨網2023/12/8肺癌、乳癌等11種癌症基因定序將納健保！醫憂腸癌未被列成遺珠工商時報2023/12/10職能治療師法三讀通過治療不侷限醫療機構轉介ETtoday健康雲2023/12/9全福取得科技事業核准...
生技醫藥
人工智慧法 AIAct 歐盟 Chatgpt 生成式AI 人臉辨識

歐盟領先全球完成《人工智慧法》最快2025年上路

2023-12-11/記者 彭梓涵
近(8)日，歐盟委員會主席UrsulavonderLeyen宣布，完成全球第一個《人工智慧法案(AIAct)》的初步協議，這項協議目的是監管AI技術，包括：ChatGPT，以及政府在AI生物特徵辨識(biometric)的使用等，以保障人民和企業的安全和基本權利。該法案最快將在2025年生效，此法案也將成為歐盟新創和研究人員，引領全球人工智慧競賽的跳板。 歐盟委員會早在2021年就起草了第一版人工...
再生醫學/細胞治療
基因編輯 基因療法 細胞基因療法 SCD 貧血 鐮狀細胞疾病 鐮刀型貧血

首款基因編輯藥登陸美國！FDA一次批准Vertex/CRISPR、bluebird SCD基因療法

2023-12-11/記者 劉馨香
近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)隨著英國的腳步，宣布批准首款CRISPR基因編輯療法、VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics共同開發的Casgevy(exa-cel)，同時也批准bluebirdBio開發的基因替代療法Lyfgenia(lovo-cel)，兩款療法皆適用12歲以上鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)患者。鐮狀細胞疾病在美國約影響1...
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新聞集錦 投資雷達

12/08《生技股動態》

2023-12-08/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)7/8~12/8累積處分高端疫苗(6547)3,460張，獲利約2.19億元✔佑全(6929)現增427萬供初上櫃公開承銷案，暫定每股65元✔全福生技(6885)申請上市案，取得經濟部科技事業意見書✔長佳智能(6841)「EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem」獲泰國FDA上市許可✔生華科(6492)向衛福部提出Silm...
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諾華投資Yseop 以AI撰寫臨床試驗報告；默沙東Keytruda＋TIGIT抗體 NSCLC二期失敗

2023-12-08/環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可 今(8)日，新穎生醫(6810)表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出，沙國是中東最大的經濟體，有望擴大中東市場的滲透率...
生技醫藥
艾倫研究所 祖克柏基金會 華盛頓大學 細胞

艾倫研究所、祖克柏基金會、華盛頓大學 創辦西雅圖合成生物學中心 開發細胞歷史記錄技術

2023-12-08/記者 李林璦
美國時間7日，美國艾倫研究所(AllenInstitute)、陳和祖克柏基金會(theChanZuckerbergInitiative,CZI)以及華盛頓大學(UniversityofWashington)共同宣布，成立西雅圖合成生物學中心(SeattleHubforSyntheticBiology)，將開發創新單細胞分析技術來解密細胞隨著時間變化的各種狀態，了解健康和疾病下細胞和基因的變化，其研...
生技醫藥
乾眼症 胜肽平台 PDSP 科技事業函

全福獲科技事業函 乾眼新藥三期試驗提早收案完成

2023-12-08/記者 彭梓涵
今(8)日，全福生技(6885)接獲臺灣證券交易所來函通知，經濟部產業發展署已出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將積極依規劃時程提出股票上市申請作業，同時全福生技也宣布乾眼新藥BRM421完成臨床三期732人收案。 全福生技董事長林羣表示，公司自成立以來即以育成國際級的本土新藥為使命，集結海內外以及老中青三代的臺灣生技人才，全力開發出第一個從頭到尾都由臺灣自主研發出來的國際級新藥。 他...
政策法規
美國 藥價 專利

拜登再出招打擊藥價！提「介入權」強制沒收專利

2023-12-08/記者 劉馨香
美國時間7日，美國拜登政府推出一項政策草案，計劃動用政府的「介入權」(march-inrights)，針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權，以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示，「如果一種使用納稅人資金製造的藥物，無法合理提供給美國人，那麼政府有權『介入』，將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...
生技醫藥
標靶音波刀 MRI 癌症骨轉移

振磬標靶音波刀樞紐試驗首例完成 癌症骨轉移3~5天有效減痛！

2023-12-08/記者 巫芝岳
今(8)日，開發超音波相關技術的振磬科技宣布，其「磁振導引高能聚焦超音波系統」(MRgHIFU，產品名稱為『標靶音波刀』)，已順利完成「癌症骨轉移減痛」樞紐性臨床試驗的首例受試者治療。振磬為全球第三家將高技術門檻的MRgHIFU成功商品化的廠商，其標靶音波刀臨床適應症，繼子宮肌瘤治療後，再擴展至癌骨轉移疼痛減緩。振磬表示，他們已在台中榮總、林口長庚和亞東醫院啟動多中心樞紐性臨床試驗，預計收案100...
醫療科技
新穎生醫 曾錙翎 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103糖尿腎病、腎移植檢測二適應症獲沙國上市許可

2023-12-08/記者 李林璦
今(8)日，新穎生醫(6810)表示，旗下創新檢測試劑DNlite-IVD103分別用於預測二型糖尿病腎功能惡化、以及腎移植的預後監控，同時接獲沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA)上市核准函。新穎生醫董事長曾錙翎指出，沙國是中東最大的經濟體，有望擴大中東市場的滲透率，目前已有經銷商主動洽詢，新穎也將爭取進入沙國政府採購與保險給付。 曾錙翎表示，DNl...
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12/08《生醫焦點雷達》

2023-12-08/新聞中心
美時製藥血癌用藥Lenalidomide兩款劑量首次出貨日本經濟日報2023/12/7醫學革命的未來來臨　Dr.AI實現醫療平權新世界匯流新聞網2023/12/7AI也懂設計新藥，阿斯特捷利康簽約2.47億美元與Absci合作研發抗癌藥物科技新報2023/12/7皇將營運持續增溫前11月營收年增逾二成工商時報2023/12/7葡萄王11月營收創歷史新高全年挑戰再攀峰工商時報2023/12/7

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