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生技醫藥
阿茲海默症 經皮給藥

繞過消化系統!Corium輕度阿茲海默症經皮貼片 獲FDA批准、腸胃道副作用明顯降低

2022-08-02/記者 彭梓涵
美國時間1日,美國生物製劑公司Corium於2022年阿茲海默症協會國際會議上,公布其在今年3月已取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、每周一次治療輕度、中度或重度阿茲海默症的經皮給藥系統—ADLARITY(donepeziltransdermal)之試驗數據。數據顯示,經皮給藥系統提供donepeziltransdermal的劑量,其在體內表現濃度與每日口服給藥相當,同時,因為經皮給...
生技醫藥
癌症 T細胞 抗體

Ipsen續攻癌症治療 16億美元投Marengo T細胞活化抗體

2022-08-02/記者 劉馨香
1日,法國製藥公司益普生(Ipsen)宣布與癌症免疫療法新創公司MarengoTherapeutics達成合作協議,Ipsen將支付4500萬美元的預付款和高達16億美元的里程碑金,共同開發Marengo的兩個精準T細胞活化抗體候選藥物,並推進至臨床試驗。根據協議,Marengo將領導臨床前的開發工作,並支付相關費用,直到向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥臨床試驗(IND)申請,而Ipsen將...
生技醫藥
南科產學醫交流平臺 成功大學前瞻醫療器材科技中心 長照

「南科產學醫交流平臺」生醫創新抵「嘉」 提升長者照護臨床需求、解決方案

2022-08-02/記者 彭梓涵
7月30日,由南科管理局與成功大學前瞻醫療器材科技中心合作成立的「南科產學醫交流平臺」為佈局嘉義科學園區精準健康產業,將媒合活動推廣至嘉義地區,與嘉義長庚醫院、嘉義基督教醫院、朴子醫院、長庚科大嘉義分部及相關生醫廠商共同合作,瞭解醫護需求和討論解決方案,盼解決嘉義地區臨床需求提升地區生醫創新能量,並進一步串連南臺灣生醫產業廊帶。 「南科產學醫交流平臺」已於臺南地區辦理2場交流媒合活動,活動效益顯著...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠疫苗

輝瑞6個月至4歲兒童新冠疫苗 獲食藥署專案許可

2022-08-01/記者 彭梓涵
今(1)日,衛生福利部食品藥物管理署表示,為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,已於7月29日召開專家會議,同意核准輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。 食藥署表示,經審查Pfizer/BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果,試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中...
生技醫藥
工作記憶 神經交流

《Nature》英破解「工作記憶」維繫機制 特定皮質區神經交流為關鍵

2022-08-01/記者 彭梓涵
7月27日,英國倫敦大學學院(UCL)的神經科學團隊,解開了一項動物維繫「工作記憶」(workingmemory)的機制。他們發現,小鼠會透過頂葉(parietallobe)與運動前皮質(premotorcortex)兩皮質區的神經訊息交流,來維持工作記憶。該研究可說是首次清楚揭開這項短期記憶的形成與維繫之謎,論文刊登於頂尖期刊《Nature》。工作記憶為一種短期記憶,是動物用以儲存暫時性記憶,且...
生技醫藥
敏盛 盛弘

台大心血管權威陳文鍾出任敏盛總院長

2022-08-01/記者 李林璦
今(1)日,國際級心血管權威陳文鍾教授出任敏盛醫療體系總院長,並於今日舉行布達典禮,敏盛醫療體系總裁楊敏盛更特別主持此次布達典禮,並任命劉宜廉院長為敏盛智醫城新院區院長。 陳文鍾師承台大前院長李源德教授,是世界級心臟電生理專家,並歷任台大醫院急診部主任、心臟醫學中心主任,署立桃園、新竹醫院院長與羅東博愛醫院院長,學經歷豐富顯赫。 楊敏盛表示,陳文鍾總院長的到任,將持續強化急重症收治能力以及醫療品質...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠藥物 心悅生醫

心悅生醫新冠輕症新藥二期未達主要指標 但顯著改善炎症、減少症狀

2022-08-01/記者 李林璦
昨(31)日,心悅生醫(6575)公告,其研發中的新冠肺炎(COVID-19)新藥Pentarlandir二期人體試驗數據出爐,主要指標為病毒數量方面,其與安慰劑相比沒有顯著差異,不過,在次要指標中,針對輕症新冠患者可顯著改善炎症指標,並減少臨床症狀的發生與病程時長,但安全性無虞,將在未來幾個月招募患者進行臨床三期研究,評估Pentarlandir是否具有抑制新冠病毒(SARS-CoV-2)和流感...
生技醫藥
CDMO 細胞治療 羅敏菁 全福 新藥開發

羅敏菁:2022H2可期待藥證取得、臨床療效進展類股

2022-07-31/記者 王柏豪
昨(30日)黑木投資公司合夥人羅敏菁於2022BioAsiaTaiwan亞洲生技大會之投資趨勢講座中,以「佈局生技台灣大未來」為題為台灣生技類股進行全面解析。業界人稱「生技投資教母」的她指出,偏藥證取得之公司,包括開發大分子生物相似藥物(Biosimilar)的台康、泰福,今年皆有望查廠通過,明年美國取證;切入特色利基或困難學名藥劑型改良的美時、漢達、逸達;具臨床療效驗證潛力的全福明年進三期,長聖...
生技醫藥
新冠肺炎 新冠藥物

新冠藥Antroquinonol未達統計顯著!國鼎:仍會申請FDA三期臨床

2022-07-31/記者 吳培安
昨(30)日晚間,正投入新冠肺炎藥物Antroquinonol的國鼎生技(4132)發布重訊,表示已收到委託臨床試驗服務(CRO)公司之臨床研究報告。該報告顯示,主要評估指標康復率未達統計顯著,恐衝擊其正在美國FDA申請的緊急使用授權(EUA)。不過國鼎仍表示,將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗,以最終申請NDA取得藥證為目標。 該臨床試驗GHCovid-2-001,是於美國、秘魯及阿根廷所進行的...
生技醫藥
澳洲辦事處

6台廠輪番拓台澳合作契機! 亞大基因、艾默、碩準、聖安、泰宏、微體 創新吸睛

2022-07-30/記者 巫芝岳
昨(29)日,澳洲辦事處、台灣生物產業協會,以及經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO),在亞洲生技大展期間舉辦「台澳生物科技雙邊合作論壇」,聚集11家澳洲臨床試驗、臨床研究機構及新興生技公司,以及包括亞大基因、艾默生醫、碩準生技、聖安生醫、泰宏科技,與微體生醫,共6家臺灣精準醫療公司進行介紹。澳洲辦事處代表露珍怡表示,澳洲政府積極支持生技研究,包括由澳洲政府設立、高達200億澳幣的「醫學研究...
生技醫藥
台北市生技產業高峰論壇 BIO-ICT 精準醫療 遠距醫療

邱南昌、何美鄉、周百謙、陳璧榮共籲 把握國內確診潮 推新冠藥物、幼兒及孕婦、次世代疫苗研究

2022-07-29/記者 巫芝岳
今(29)日,由台北市政府產業發展局主辦的「台北市生技產業高峰論壇」中,針對目前及未來國內新冠防疫的佈局,邀請馬偕兒童醫院醫師邱南昌主持綜合討論,由北醫附醫事業發展部主任周百謙、中研院生醫所研究員何美鄉,以及昱厚生技董事陳璧榮,共3位專家共同探討。專家們指出,如何在台灣近三個月內快速累積了400萬名確診者下,進一步推動相關藥物、幼兒及孕婦疫苗施打,以及次世代疫苗的研究,是現在的當務之急。邱南昌:新...
生技醫藥
台北市生技產業高峰論壇 BIO-ICT 精準醫療 遠距醫療

結合半導體增國際競爭力! 陳瑞杰、李鎮宜、吳忠勳、周肇興看好BIO-ICT、精準醫療、遠距醫療

2022-07-29/記者 巫芝岳
今(29)日,由台北市政府產業發展局主辦的「台北市生技產業高峰論壇」中,第二場綜合討論針對結合台灣半導體利基的BIO-ICT進行探討,由北醫前院長陳瑞杰講座教授主持,並邀請陽明交通大學副校長李鎮宜、台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳,以及皮智執行長周肇興3位專家共同探討。專家們指出,結合高科技的BIO-ICT及精準醫療,將是有望讓台灣大增競爭力的領域,而隨著遠距醫療法規逐漸水到渠成,專家們也很看好該...
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