生技醫藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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抗癌藥 AKR1C3 ThresholdPharmaceuticals

浩鼎合作夥伴艾欣達偉醫 公布肝癌新藥二期結果獲CSCO論文獎

2024-10-14/記者 彭梓涵
昨(13)日，台灣浩鼎(4147)表示，其授權給合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥開發的抗癌新藥AST-3424(同時也稱OBI-3424，台灣浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利)，於日前舉辦的2024中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會，發表臨床二期療效和安全性期中分析結果，獲得大會頒發「優秀論文獎」。 浩鼎表示，AST-3424在中國進行的單臂、開放式、多中心臨床二期試驗，針對已招募的30名晚期肝細...
生技醫藥

美國NCI贊助生華科抗癌新藥 獲FDA許可進臨床

2024-10-14/記者 彭梓涵
今(14)日，生華科(6492)宣布，日前獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥Pidnarulex(CX-5461)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行晚期實體腫瘤患者的藥效動力學(PD)臨床試驗。生華科表示，該研究將評估Pidnarulex是否會在具有及不具有同源重組修復缺失(HRD)基因突變的患者中誘發Rad51反應，預期也將探究除了BRCA...
醫療科技
健康台灣 照護 智慧醫療 智慧照護

破解照護人力缺口！資誠、中化銀髮、智齡科技專家 揭長照科技契機

2024-10-14/記者 彭梓涵
近(4)日，資誠聯合會計師事務所舉辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」論壇，下半場活動聚焦在高齡照護產業發展，邀請資誠高齡與醫療照顧產業負責人吳偉豪會計師、中化銀髮陳佳雯副總經理、智齡科技創辦人康仕仲，分享高齡照護產業的國外趨勢、與國內長照生態系，到照護數位轉型的機會與挑戰。(攝影/張哲瑋) 吳偉豪：資誠、工研院精準照護報告出爐揭金流、資訊流、服務流商業模式關鍵要素 資誠高齡與醫療照顧產...
生技醫藥
ASIANEXTUNICORNAWARD

精拓生技勇奪日本新創盛會RAMEN TECH 「ASIA NEXT UNICORN AWARD」冠軍

2024-10-14/記者 李林璦
10月9、10日，福岡市政府舉辦九州地區最大的新創盛會「RAMENTECH(RAMEN-RevolutionizingAsia:MergingEcosystems&Networks–Tech)」。精拓生技(CancerFreeBiotech)從84家海內外企業參賽的ASIANEXTUNICORNAWARD比賽中，脫穎而出獲得冠軍。RAMENTECH是自2020年福岡市將國際新創...
生技醫藥
羅氏 PI3K FDA

羅氏PI3K抑制劑獲FDA批准 攻乳癌一線治療

2024-10-14/記者 李林璦
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准羅氏(Roche)的Itovebi(inavolisib)與輝瑞(Pfizer)的Ibrance(palbociclib)和阿斯特捷利康(AZ)的Faslodex(fulvestrant)聯合治療對荷爾蒙療法抗藥性、PIK3CA突變、HR陽性和HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者的一線治療。此次批准比原定的處方藥使用者費用法案(PDUFA)的...
新聞集錦
新聞集錦

10/14《生醫焦點雷達》

2024-10-14/新聞中心
人口老化、慢病多大家醫計畫納中醫健保署：明年上路聯合報2024/10/13減重藥市場印度學名藥參戰經濟日報2024/10/14佐登美容SPA插旗越南工商時報2024/10/11從臺灣到東協生技醫藥產業新聯盟誕生！台馬越跨境合作全面啟動醫療健康網2024/10/11浩鼎OBI-3424肝癌二期臨床分析獲CSCO頒發優秀論文獎經濟日報2024/10/13普瑞博獲科技事業核准函與南亞合作人用血袋廠第4季...
生技醫藥
3D數位病理 AI

創業關鍵在「心態調整」！ 捷絡生技共同創辦人張大慈：拓展外部資源 共創多元商機

2024-10-12/記者 彭梓涵
9月28日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及成功大學產學創新總中心，共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會」，邀請清華大學分子與細胞生物研究所榮譽退休教授、捷絡生技共同創辦人張大慈，以智慧大數據之應用：學術研究與商業經營的思考轉化為題分享。(圖:主辦單位提供) 張大慈：新創公司應把握外部資源拓展多元商機 張大慈是前清華大學分子與細胞生物所教授兼所長、捷絡...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/13《生技股動態》

2024-10-11/新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS之AC-203向歐洲EMA申請增加於希臘進行二/三期臨床試驗✔華安(6657)：與PBIPortugal簽F703專屬授權，授予其在葡萄牙與中東商業化權利等✔生華科(6492)Pidnarulex用於晚期實體腫瘤患者之藥效動力學先導性試驗，獲FDA核准執行✔國光生(4142)：基隆巿七堵衛生所10/12一支四價流感疫苗變色，尚未接獲其他異常通報，已對該劑進...
生技醫藥
BioJapan 藥物創新 價值鏈 生態系 日本生技

BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心 政策+資金助力展現完整價值鏈

2024-10-11/記者 吳培安
今(11)日，一連三日舉辦的2024日本生技大展(BioJapan2024)於橫濱國際和平會議場(PacificoYokohama)圓滿落幕。主辦單位表示，今年活動展出規模更加盛大，人潮亦突破往年，前兩天的活動參觀人次將近1.4萬人，同期由厚生勞動省主辦的日本健康醫療創投高峰會(JVHS2024)，也有約2600人參與。 今年的展出內容承襲去(2023)年，除了日本積極推動的再生醫療委託開發製造服...
新聞集錦
新聞集錦 安斯泰來 禮來 AviadoBio Insitro siRNA

安斯泰來砸逾22億美金 攜手AviadoBio攻失智症基因療法；禮來攜手AI藥物開發公司Insitro 攻siRNA新藥

2024-10-11/環球生技
《臺灣》健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機資誠、Health2Sync、梅科解密打造「被照顧者為中心」精準照護生態系關鍵近(4)日，由資誠聯合會計師事務所主辦、工業技術研究院、環球生技雜誌協辦「健康台灣產業發展論壇：全齡照顧挑戰與商機」論壇，上半場邀請到資誠生技新藥、製藥與CDMO產業協同負責人劉倩瑜會計師、慧康生活科技(Health2Sync)鄧居義執行長、梅科科技張偉弘董事長等多位專精於...
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Bluebird 基因療法 神經退化 罕見疾病

《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌

2024-10-11/記者 李林璦
美國時間9日，國際知名血液疾病基因療法醫師DavidWilliams在《NEJM》上發表的研究指出，在67名罕見進行性神經退化性疾病──腦腎上腺腦白質失養症(CALD)患者接受BluebirdBio基因療法Skysona(eli-cel)治療後，有7名患者罹患了血癌。 7名血癌中有6名患者被診斷為骨髓化生不良症候群(Myelodysplasticsyndrome,MDS)，是在基因療法Skyson...
生技醫藥
東生華 NSCLC 液態切片 肺癌

台灣首款體液NGS基因檢測 東生華通過LDTs核准

2024-10-11/記者 李林璦
今(11)日，東生華(8432)表示，衛生福利部於10月8日發函核准確認通過三項檢測項目，包括「癌克準-100組織切片」、「癌液準-100液態切片(體液)」及「癌液準-100液態切片(血液)」。其中，癌液準-100液態切片(體液)是專門針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行NGS基因檢測的產品，也是台灣首例通過實驗室開發檢測與服務(LDTs)審查許可體液NGS檢測的產品。 東生華指出，癌液準-100...

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