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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

生技醫藥
補體抑制劑 IgAN腎病

FDA加速批准諾華全球首款IgAN腎病補體抑制劑

2024-08-08/記者 彭梓涵
今(8)日，諾華(Novartis)宣布，其開發治療腎衰竭的市場首見(First-in-class)藥物Fabhalta(iptacopan)獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。該藥物是首個針對造成A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)替代補體(alternativecomplement)路徑的抑制劑。 此次的批准是根據臨床三期APPLAUSE-IgAN的期中分析結果，該研究主要觀察治療九個月後，...
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08/08《生醫焦點雷達》

2024-08-08/新聞中心
總預算淨零首破千億長照再創高工商時報2024/8/7經部普及AI加碼工研院預算聯合報2024/8/7擴大住院整合照護增25醫院873床時報資訊2024/8/8工研院：AI推進智慧醫療新紀元工商時報2024/8/7福部擬加收補充保費病團：預算充裕後提升新藥預算聯合報2024/8/7台新藥與Eyenovia擴大合作，開發急性乾眼症新適應症新藥財訊快報2024/8/7財報速遞 看好下半年緩步復甦！佳世...
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08/07《生技股動態》

2024-08-07/新聞中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)ADC新藥獲美FDA核准治療胃癌孤兒藥資格✔中裕(4147)：五洲藥物向香港及澳門提交愛滋病新藥Trogarzo上市許可申請✔生華科(6492)新藥治復發兒童實體腫瘤IIT案獲美FDA核准執行✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」查驗登記獲印尼BPOM核准✔合一(4743)「速必一」香雷糖足膏通過中國醫保局初步形式審查✔益安(6499)：意能生技董事會決議現...
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新聞集錦 ADC 神經退化性疾病 癌症治療

基因泰克、Sangamo簽19.5億美元合作協議 共同研發中樞神經療法；默沙東、第一三共再擴ADC合作 新增一產品、默沙東1.7億美元入袋

2024-08-07/環球生技
《臺灣》富禾生醫結盟馬來西亞醫療新創Cell101進軍東南亞跨境醫療市場 近日，富禾生醫宣布與馬來西亞醫療新創Cell101InternationalSdnBhd簽訂合作意向書(MoU)，雙方將以預防醫學、精準醫療為合作主軸，將富禾生醫在臺灣的精準檢測、標靶免疫治療、免疫細胞治療、幹細胞應用等技術及產品服務，對接馬來西亞的醫療市場；未來富禾生醫也預計在馬來西亞成立合資企業(JV)，共同開發馬來西亞...
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NGS ThermoFisher 基因定序

NGS需求旺！ 基米上半年營收新台幣2.13億元創同期新高 

2024-08-07/記者 巫芝岳
今(7)日，基龍米克斯生技(4195，簡稱基米)於董事會中通過上半年財務報告書；上半年合併營收2.13億元，較去年同期增加10.9%，創歷史同期新高，主要受惠次世代基因定序(NGS)需求穩定成長，以及新增儀器部門帶來的業務挹注，因相關人事成本與推廣費用也同步擴增，致使稅後每股虧損0.95元，但相較去年同期每股虧損1.12元，已有縮減。基米表示，其儀器部門自今年3月正式開展代理經銷業務以來，銷售與接...
生技醫藥
富禾生醫 Cell101InternationalSdnBhd 新南向 馬來西亞

富禾生醫結盟馬來西亞醫療新創Cell 101 進軍東南亞跨境醫療市場

2024-08-07/記者 吳培安
近日，富禾生醫宣布與馬來西亞醫療新創Cell101InternationalSdnBhd簽訂合作意向書(MoU)，雙方將以預防醫學、精準醫療為合作主軸，將富禾生醫在臺灣的精準檢測、標靶免疫治療、免疫細胞治療、幹細胞應用等技術及產品服務，對接馬來西亞的醫療市場；未來富禾生醫也預計在馬來西亞成立合資企業(JV)，共同開發馬來西亞、乃至新加坡、泰國或中東的精準診斷及細胞治療醫療市場。 富禾生醫董事長趙毅...
科學新知
失智症 阿茲海默症

《Lancet》避開14項風險因子 近半數失智症可預防！

2024-08-07/記者 李林璦
7月31日，《Lancet》失智症委員會(The2024LancetCommissionondementia)匯聚27位頂尖失智症專家，列出14項失智症風險因子，其中有2項風險因子為此次新增，包含視力喪失且未經治療，以及高於標準的低密度脂蛋白膽固醇(LDL)。專家們指出，若盡力預防風險因子，有45%的失智症其實可以預防或延緩病程。 此次報告還更新了檢測阿茲海默症液態生物標記物的最新進展、更新阿茲海...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 胃癌 胃食道交界癌 孤兒藥 ODD

浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07/記者 彭梓涵
今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastriccancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。 浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今...
生技醫藥
施維雅 腦癌 膠質瘤

首款IDH1/IDH2抑制劑! 施維雅腦癌藥Voranigo獲美FDA批准

2024-08-07/實習記者 郭品岑
美國時間8月6日，美國食品藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(ServierPharmaceuticals)的罕見腦癌藥物Voranigo，可用於治療IDH1/IDH2基因突變、12歲以上患有二級星細胞瘤、寡樹突膠質瘤的成年和青少年患者，該藥為首次被批准用於治療IDH1/IDH2突變腦癌患者的全身性療法。 此批准是基於一項針對IDH1/IDH2突變的臨床三期試驗，共招募了331名已接受二級星細胞瘤...
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08/07《生醫焦點雷達》

2024-08-07/新聞中心
中裕愛滋病新藥Trogarzo申請港澳上市許可Gbimonthly2024/8/7合一新藥「速必一」通過印尼食品藥物管理局查驗登記經濟日報2024/8/6向榮生技慢性腎臟病1／2期結案工商時報2024/8/6生華科治罕見兒童癌症新藥已獲美FDA核准執行聯合報2024/8/7保瑞旗下USL第三個學名藥在美上市營運再添動能鉅亨網2024/8/6生泰第二季EPS2.21元創近七季新高，新廠拚Q3投產助攻...
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資誠 PwC AI製藥 AI

AI藥物探索併購升溫！資誠：價值評估、規模化、併購整合挑戰待突破

2024-08-07/記者 巫芝岳
近年，全球AI輔助藥物探索的併購交易持續增加，去(2023)年5月，因新冠疫苗一炮而紅的BioNTech以5.4億美元併購InstaDeep，是目前金額最高的一項交易。日前，資誠(PwC Taiwan)發布的「製藥產業AI科技的併購交易趨勢」報告，也對此提出三大重點觀察：製藥公司積極尋求策略夥伴，但尚未全力投入併購；AI相關併購交易市場尚小，但市場買氣已逐漸升溫；AI相關併購交易不如其他生技交易熱...
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分子膠降解劑 蛋白質降解 SEEDTherapeutics

搶進分子膠降解賽道！衛采斥15億美元攜SEED瞄準神經、腫瘤領域

2024-08-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，日本製藥公司衛采(Eisai)宣布，與美國蛋白質降解新創SEEDTherapeutics簽署15億美元合作協議，將由SEED率先進行神經退化性疾病和腫瘤學相關的臨床前研究，Eisai則在篩選確定候選標的後，將以獨家權利的方式開發該化合物。分子膠降解劑(moleculargluedegraders)是近年大藥廠重要關注領域，Eisai此次合作，也宣示該公司進軍分子膠降解劑領域。 除了此...

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