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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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仁新口服新藥LBS-008 獲澳洲批准進行青少年斯特格病變 臨床一b/二期試驗

2020-05-28/記者 劉端雅
今（28日）仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，取得澳洲藥物管理局（TGA）的臨床試驗通知確認函（CTNacknowledgment），獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床一b/二期試驗，預計可大幅縮短開發及上市時程。仁新表示，LBS-008針對健康受試者的臨床一期數據十分優異，且斯特格病變急需及早治療，否則...
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新冠抗體療法公司AbCellera B輪募得1.05億美元；Gilead攜手Arcus 3.75億美元開發免疫腫瘤藥物

2020-05-28/環球生技
《臺灣》仁新口服新藥LBS-008獲TGA批准進行斯特格病變青少年病患臨床一b/二期試驗今(28日)仁新醫藥(6696)宣布，子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，取得澳洲藥物管理局(TGA)的臨床試驗通知確認函(CTNacknowledgment)，獲批准針對12-18歲的斯特格病變青少年病患進行臨床一b/二期試驗，預計可大幅縮短開發及上市時程。 《...
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晟德林榮錦二審判「無罪」！終於盼到天晴

2020-05-27/記者 李林璦
今(27)日，東洋控告晟德董事長林榮錦背信一案，高等法院二審判決「無罪」，該纏訟近5年，林榮錦被控告違法將乳癌、卵巢癌及精神分裂症等多項具專利的新藥製藥技術，無償授權給瑞士InophaAG公司，對此次判決，林榮錦發聲明表示，「雨再大，終究盼到天晴。」 以下為該聲明稿全文： 從2015年7月3日到2020年5月27日，總共1,790天這是我從被起訴的那一天開始，企盼正義到來的等待時間。我等到了！ 2...
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美國研究孕婦接觸益生菌有助於降低胎兒出生後自閉症風險

2020-05-27/記者 王棋祺
近(26)日，美國科羅拉多大學博爾德分校(UniversityofColoradoBoulder)的一項新動物研究表明，在第三孕期(thirdtrimester)中，孕婦接觸益生菌有助於降低胎兒出生後自閉症風險。這項研究已經發表在《Brain,Behavior,andImmunity》。最早的一項研究表明，懷孕期間孕婦接觸益生菌會影響胎兒的神經發育，雖然還需要進行更多的研究來證實，但可能會為自閉症...
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比奎寧治療效果佳 美FDA批准青蒿琥酯治療成人、小兒嚴重瘧疾

2020-05-27/記者 彭梓涵
美國時間(27)日，美國食品藥物局(FDA)宣布批准，青蒿琥酯(artesunate)靜脈注射治療成人和小兒患者的嚴重瘧疾(malaria)。FDA表示，嚴重瘧疾患者在接受靜脈注射青蒿琥酯後，應再適當進行完整的口服抗瘧治療方案。FDA藥品評估與研究中心傳染病辦公室代理主任JohnFarley醫師表示，自從製造商2019年3月停止奎尼丁(quinidine)銷售以來，美國尚未有FDA批准的用於治療嚴...
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COVID-19為血栓性疾病？！ 巴西學者：擬用肝素治療新冠

2020-05-27/記者 巫芝岳
近日，巴西的多項研究指出新冠肺炎(COVID-19)可能導致血栓風險，甚至包括呼吸衰竭、肺纖維化等症狀，也可用血栓來解釋。在已有少數臨床證據指出目前最普遍的抗凝血藥之一——肝素(heparin)的療效後，專家力促應進行相關臨床試驗，證實肝素治療新冠肺炎的效果。4月中旬，一篇發表於《JournalofThrombosis》期刊上的論文，首先已提出COVID-19重症患者可能出...
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新冠肺炎 瑞德西韋

英國將批准瑞德西韋治療新冠 吉利德免費提供

2020-05-27/記者 劉端雅
英國時間26日，英國衛生部（TheDepartmentofHealthandSocialCare，DHSC）宣布，有證據顯示瑞德西韋(Remdesivir)可縮短康復時間，因此將成為英國首個用於治療COVID-19的藥物。但由於暫時供應有限，所以將優先考慮那些獲益最大的患者。DHSC表示，英國國民保健署（NHS）將對部分患者使用瑞德西韋，這已獲得早期獲取藥物計劃（EarlyAccesstoMedi...
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營收創新高瑩碩配發0.25元現金股利 適當時機將提出上櫃申請

2020-05-27/記者 彭梓涵
今(27)日，瑩碩(6677)召開109年股東常會，宣布去年合併營收8.78億元，創歷史新高，稅後淨利（歸屬母公司業主）24,118仟元，每股稅後盈餘（EPS）為0.56元，也通過盈餘分配，每股將配發0.25元現金股利，本次股東會亦同時授權董事長於適當時機提出股票上櫃之申請。公司連續二年繳出獲利成績單，董事長王建治表示，在疫情趨勢緩下，將加速推進與國外客戶進行中的合作項目並積極簽署新授權案件。子公...
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資訊大咖Daphne Koller加持！AI藥物探索公司Insitro募資1.43億美元

2020-05-27/記者 吳培安
美國時間26日，由Google抗衰老生技公司Calico技術長DaphneKoller成立的AI藥物探索新創公司Insitro，在貝萊德(BlackRock)、藥明康德(WuXiAppTec)、Arch、ThirdRock等多家投資挹注下，共在B輪中募得1.43億美元，再加上先前募得的1億美元，目前募資紀錄來到2.43億美元。《富比世》報導認為，比起將機器學習平台技術投入新藥探索，DaphneKo...
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瑞磁公開申購5/28起跑 每股價差達145%；生華科新藥與PARP抑制劑聯用抗癌效果佳 登《Nature》子刊

2020-05-27/記者 巫芝岳
1.瑞磁公開申購5/28起跑 每股價差達145%昨(26)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)辦理上市前增資新股競價拍賣開標，依據證交所官網公告資訊，此次瑞磁生技競價拍賣合格投標數量為29,322張，是這次競價拍賣張數6,516張的4.5倍，得標加權平均價格為90.21元，高於競價拍賣底價每股40元之1.2倍。因此，瑞磁訂定5月28日起的公開申購，每股價格48元；本此公開申購張數為為1,729張...
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太景流感新藥提前獲中國啟動臨床試驗許可；萊鎂醫創新睡眠呼吸治療裝置獲美國FDA批准 下半年攻入美國市場

2020-05-27/記者 吳培安
太景流感新藥提前獲中國啟動臨床試驗許可 今(27)日，太景*-KY(4157)公告，其流感抗病毒新藥TG-1000，已正式取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）同意開展臨床試驗通知書，較預期時程提早了將近兩週。太景表示，臨床一期試驗即將在湖南湘雅醫院啟動，並爭取於六月底進行首批受試者收案。 萊鎂醫創新睡眠呼吸治療裝置獲美國FDA批准下半年攻入美國市場今(27)日，萊鎂醫(6633)宣布其研發的「i...
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4月美國醫療技術行業交易下降近22%；FDA批准首個2歲以下小兒膀胱功能障礙療法；MSD收購疫苗開發公司Themis 加入全球新冠疫苗戰局

2020-05-27/環球生技
《臺灣》晟德林榮錦二審判「無罪」！終於盼到天晴今(27)日，東洋控告晟德董事長林榮錦背信一案，高等法院二審判決「無罪」，該纏訟近5年，林榮錦被控告違法將乳癌、卵巢癌及精神分裂症等多項具專利的新藥製藥技術，無償授權給瑞士InophaAG公司，對此次判決，林榮錦發聲明表示，「雨再大，終究盼到天晴。」 《歐洲》Oddo分析師：賽諾菲出售再生元股票130億美元將進行癌症/罕病/基因療法中型併購日前(25)...

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