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東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准
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首個menin抑制劑療法！FDA批准Syndax急性白血病新藥  

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全福生技青光眼新藥BRM411 獲邀國際青光眼研究協會年會發表

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非小細胞肺癌 TKI ALK 糖尿病視網膜病變 雙特異性抗體

羅氏口服TKI三期達標 ALK陽性非小細胞肺癌死亡風險降76%

2023-10-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，羅氏(Roche)公布，旗下基因泰克(Genentech)開發的口服TKI抑制劑Alecensa(alectinib)，在治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的三期試驗中，結果顯示Alecensa達無疾病存活期(DFS)的主要試驗終點，死亡風險降76%。另一方面，羅氏也宣布終止一款口服糖尿病視網膜病變藥物vicasinabin與一款CEAxCD3的雙特異性抗體候選藥物，未來...
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10/20《生醫焦點雷達》

2023-10-20/新聞中心
頭頸癌肺癌免疫藥物納健保給付預計12月上路中央社2023/10/1960億癌藥基金明年上路由健保總額支出中央廣播電台2023/10/19搶攻泛病毒抗感染商機生華科向美FDA申請二期人體試驗工商時報2023/10/19全台唯一「會呼吸」化妝品廠！美琪生技五年減碳14％工商時報2023/10/18合一糖足潰瘍新藥中國審查邁前一步，股價聞聲飆高一度漲停財訊快報2023/10/19兒科數位醫療智慧監測成醫...
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新聞集錦 投資雷達

10/19《生技股動態》

2023-10-19/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)向美FDA提交候選新藥Silmitasertib治療CAP之多中心二期人體臨床試驗IND申請✔昱展新藥(6785)FDA未核准難治型憂鬱症新藥ALA-3000臨床一期試驗申請 10/19一日漲跌(漲)合世10%、基亞9.97%、合一8.86%(跌)大學光4.2%、視陽4.12%、馬光-KY2.51%https://reurl.cc/o5Y05q10/19三大法人動態(...
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新聞集錦 慢性腎病 肌少症 腸道菌 北榮

Ardelyx慢性腎病降血磷藥 終獲FDA首批；北榮研究：改變腸道菌 有望減少肝硬化者肌少症風險；生華科擴大社區性肺炎研究 向美申請二期試驗 

2023-10-19/編輯部
《臺灣》北榮研究揭：改變腸道菌有望減少肝硬化者肌少症風險 今(19)日，台北榮總表示，侯明志副院長領導的肝硬化及門脈高壓團隊研究發現，肝硬化病人腸道細菌的變化與肌少症的發生相關，且會影響整體預後；改變腸道細菌，可望減少肌少症及併發症的發生，此研究成果已發表於國際肝病期刊《JHEPReports》。 侯明志副院長團隊自2018年開始進行肝硬化病人的腸道細菌與營養、肌肉狀態，對於肝硬化併發症相關性的前...
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華淵 專利 智財

華淵鑑價專家齊聚：專利並非越多越好 價格不等同價值

2023-10-19/記者 李林璦
今(19)日，華淵鑑價公司與磐安智慧財產教育基金會舉行智財創新與管理研討會第五場，以「生醫產業之市場分析與評價」為題，邀請到華淵鑑價副總經理陳淑珍、智財部經理包浚廷、智財部副理倪薇棻、評價部經理余宛儒等專家，分享生醫產業中，如何進行市場分析、專利佈局與公司/技術鑑價。 華淵鑑價總經理陳淑琴致詞表示，生醫產業在疫情下加速了生醫創新與商業模式的翻新，從此次論壇報名非常踴躍，也代表大家更加關注並重視生醫...
生技醫藥
UCB 斑塊型乾癬 重症肌無力 AZ 血漿置換術

UCB兩藥同日獲批 重症肌無力藥有望競爭阿斯特捷利康

2023-10-19/編輯 熊佳駒
近(17)日，比利時跨國藥廠優時比(UCB)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的兩項藥物批准，分別是治療斑塊型乾癬(plaquepsoriasis)的Bimzelx，以及全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的Zilbrysq兩項藥物。值得注意的是，與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的藥物Ultomiris相比，Zilbrysq具備無需額外劑量、和可皮下注射...
生技醫藥
CRISPR 基因編輯

FDA首批「體內基因編輯」關鍵性試驗！ Intellia罕病CRISPR療法今年進三期

2023-10-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，由諾貝爾奬得主JenniferDoudna創辦的IntelliaTherapeutics，宣布其基於CRISPR基因編輯技術的療法NTLA-2001，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床三期試驗，成為FDA核准的第一項「體內基因編輯」關鍵性試驗(pivotaltrial)。NTLA-2001是針對罕見的「轉甲狀腺素蛋白(TTR)類澱粉沈積症」(ATTR)所開發，Intelli...
醫療科技
秀傳 仁寶 投資 醫療科技

仁寶攜手秀傳簽投資合作備忘錄  培養醫療科技國際獨角獸

2023-10-19/記者 李林璦
今(19)日，秀傳亞洲微創手術中心主辦的第34屆國際醫療創新與技術醫學會年會(iSMIT2023)盛大開幕，仁寶電腦總經理翁宗斌於會中簽署與秀傳醫療體系醫療科技投資合作備忘錄。翁宗斌表示，台灣的醫療具備國際水準，期許能將資通訊產業與醫療領域合作的結晶推向全球，同時，也將積極找尋具備輸出國際市場的新創企業，培養新的醫療科技獨角獸。 仁寶集團與秀傳醫療體系未來將在醫療科技領域中共同合作投資，共創醫療科...
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10/19《生醫焦點雷達》

2023-10-19/新聞中心
台南沙崙醫療園區下月奠基明年動土中時新聞網2023/10/19醫學研究共同面對高齡化台日簽訂國立學研機構合作協議聯合新聞網2023/10/18佳世達獲得全台第一家醫用超音波歐盟MDR驗證經濟日報2023/10/18糖尿病、減重、阿茲海默商機龍頭藥廠股價閃耀自立晚報2023/10/19泰合抗血栓口溶膜新藥年底拚進三期，預計明年申請登興櫃財訊快報2023/10/18易威送件現增案；自閉症新藥盼年底啟動...
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CMS放寬阿茲海默症PET診斷保險給付規範；Aldeyra乾眼症新藥恐遭FDA拒絕

2023-10-18/環球生技
《臺灣》2023H.Spectrum+加速器總決賽揭曉！藥祇生醫、APMTD獲鴻準投資合作MOU最大獎今(18)日，專注大健康領域的H.Spectrum+健康金鳳凰加速器，在歷時半年的徵件、評審、培訓、重訓，從183組徵件中，最終評選出13家國內外新創公司、3組創意組進行DemoDay總決賽，每組團隊在以3分鐘的簡報比賽後，鴻準宣布投資「藥祇生醫」、「APMTD」。此外，H.Spectrum+也頒...
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10/18《生技股動態》

2023-10-18/新聞中心
市場觀測：✔金萬林(6645)董事會決議辦理初上市前現增296.8萬股案，每股暫定30元 10/18一日漲跌(漲)易威10%、視陽6.01%、益得2%(跌)永日9.73%、醫揚6.53%、安克5.23%https://reurl.cc/V4Yv4510/18三大法人動態(買超)美時780張、訊映274張、中化生253張；(賣超)晟德1112張、智擎444張、生達393張https://reurl....
再生醫學/細胞治療
外泌體 CAR-T 再生醫療

CAR-T、外泌體掀再生醫療熱 細胞培養品質、數位管控成發展關鍵

2023-10-18/記者 李林璦
昨(18)日，生技服務公司岑祥舉辦「細胞培養與應用研討會(CellCulture&ApplicationConference)」，今年主題以基礎細胞培養的觀念並結合業界經驗分享，邀請到台灣細胞醫療協會理事長暨高醫副校長吳登強、高醫再生醫學與細胞治療研究中心執行長何美泠、永立榮生醫總經理黃效民、食工所、仲恩生技、宇越生技、長盛科技等各界專家，分享細胞治療與再生醫學的發展現況，包含細胞產品的品...

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