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11/06《生技股動態》
生技醫藥
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

生技醫藥
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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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11/22《生技股動態》

2022-11-22/新聞中心
市場觀測：✔逸達(6576)：Tolmar無條件撤回對公司提出之專利侵權訴訟✔國鼎(4132)與韓國BNCKorea)簽署新冠新藥授權協議11/22一日漲跌(漲)合世9.78%、喬山6.13%、泰福-KY3.91%(跌)寶齡富錦6.78%、北極星藥業-KY5.17%、智擎5%http://bit.ly/221122bs11/22三大法人動態(買超)美時3801張、喬山679張、台耀519張；(賣超...
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智慧醫療 健康數據

健康數據互惠刻不容緩! 產官研專家齊聚 加速監理、治理制度管理

2022-11-22/記者 彭梓涵
今(22)日，國立陽明交大科技法律學院、台灣精準醫療產業協會及羅氏大藥廠，日前共同辦理「智慧醫療健康數據零距離」座談會，邀請衛生福利部石崇良次長、醫事司劉越萍司長、健康大數據永續平台高純琇主任與產醫研各界，共同討論新世代健康資料治理機制，盼為台灣建構生醫資料應用互惠機制。 健康大數據已成為許多公司布局智慧醫療市場重要工具，但在應用面上，卻面臨整合法規與制度建立的問題，衛生福利部石崇良次長則肯定健保...
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學名藥

健喬前三季營收大增35% 展望NAC化痰藥海外銷售再攀高

2022-11-22/記者 劉馨香
今(22)日，健喬信元(4114)表示，今年前三季合併營收31.3億，較去年同期23.16億成長35%；EPS為1.96元。隨著旗下主力產品NAC(N-Acetylcysteine)化痰藥在海外市場逐步成長，以及中國市場也即將開賣，其營收可望持續高速增長。健喬董事長林智暉表示，疫情、戰爭影響全球製藥業，健喬把握機會搶下外商缺貨轉移的訂單，並持續佔領通路。主力產品NAC600g發泡錠今年預計銷售達到...
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高內涵 高通量 iPS 器官晶片 MolecularDevices 昱星

加速新藥開發的必備技術：高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發？

2022-11-22/環球生技
今(22)日，國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices)，共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」，邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例，凸顯無論是細胞學、器官晶片、藥物篩選系統的數據整合應用，高內涵分析技術都是不可或缺的大數據分析工具。 國家生技研究園區創服育成中心沈家寧執行長...
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數位療法 帕金森氏症 H2oTherapeutics

土耳其新創H2o「帕金森氏症數位療法」App 獲FDA醫材批准

2022-11-22/記者 巫芝岳
近(22)日，土耳其生技公司H2oTherapeutics宣布，其開發用於智慧型手機和手錶的App「Parky」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，能協助帕金森氏症患者追蹤顫抖、運動障礙以及其他疾病症狀，成為該公司首款獲批的數位治療/照護工具，可望嘉惠美國約50萬名帕金森氏症病人。這款名為Parky的App，目前被批准的版本適用於iPhone和AppleWatch。患者下載...
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AAV 病毒載體 基因療法

又一AAV基因療法失敗！Lysogene中樞神經罕病臨床2/3期未達標

2022-11-22/記者 劉馨香
法國基因療法開發公司Lysogene近(18)日宣布，其候選基因療法LYS-SAF302在臨床2/3期試驗AAVance中，未能達到治療第三A型黏多醣症(mucopolysaccharidosistypeIIIA, MPSIIIA)的主要和關鍵次要終點。在該研究的主要隊列(cohort)中，12名30個月大及以上的患者，以LYS-SAF302治療24個月時，其認知發展商數，沒有達到統計學上的顯著改...
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11/22《生醫焦點雷達》

2022-11-22/新聞中心
陸藥證到手共信-KY拚展東南亞、歐美市場工商時報2022/11/21寶齡富錦Q4日本銷售分潤跳增，中國、南韓明年業績拚加溫財訊快報2022/11/21糧食危機加劇助功，正瀚生技前三季獲利翻倍創高，EPS5.92元財訊快報2022/11/21再生元與CytomX簽訂合作案，聯手開發雙特異性抗體癌症藥物GeneOnline2022/11/21矽谷惡血案判決出爐！Theranos創辦人Holmes被判入...
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伴隨式診斷 癌症治療 精準醫療 CDx

精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷  

2022-11-21/記者 吳培安
針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任RichardPazdur近(18)日於外媒報導中表示，為帶來更多、更好的CDx，擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准，轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimalperformancecriteria)，讓更多潛在可靠的CDx能夠加入...
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新冠肺炎 新聞集錦

理大發表首份全球空氣微生物圖譜；羅氏猴痘PCR檢測獲FDA批准

2022-11-21/編輯部
《臺灣》雲象科技1.5億A+輪募資到位！大腸內視鏡AI落地歐日今(21)日，數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技宣布，10月底完成A+輪募資，分別由日本OnoDigitalhealthInvestment,GK、廣達電腦、台企銀創投，以及鈦鎂投資，挹注共計1億5千萬新台幣，將有助雲象持續投注於醫療影像AI應用的技術研發，並開拓海外市場，把台灣實績延伸至全球。 《香港》理大發表首份全球空氣微生...
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禮來 癌症 Acrivon

敗部復活?! Acrivon接手禮來失敗腫瘤新藥 IPO募1億美元

2022-11-21/記者 李林璦
美國時間14日，臨床生物製藥AcrivonTherapeutics進行首次公開發行(IPO)，發行超過750萬股，募集約9940萬美元，其主要候選藥物是2021年從禮來(Lilly)授權而來，部分資金將用於進行HPV陽性腫瘤患者的臨床試驗，另外將撥出1500萬至2000萬美元用於完成臨床前試驗，剩餘資金將繼續開發腫瘤精準檢測平台技術和其他研發，資金將支持公司到2024年第四季。Acrivon的技術...
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11/21《生技股動態》

2022-11-21/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)PTS302取得中國藥監局核發藥證✔共信-KY(6617)PTS100用於治療惡性氣道阻塞病患恩慈療法，獲衛福部核准執行✔昱展新藥(6785)獲中國「SUSTAINED-RELEASEBUPRENORPHINEFORMULATIONS」發明專利✔國璽幹細胞(6704)出售百順44.83%股權計2015萬元予廣華，已交割完畢✔國璽幹細胞(6704)子公司啟安出售百順...
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雲象科技 AI診斷 葉肇元

雲象科技1.5億A+輪募資到位！進攻歐日市場

2022-11-21/記者 李林璦
今(21)日，數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技宣布，10月底完成A+輪募資，分別由日本OnoDigitalhealthInvestment,GK、廣達電腦、台企銀創投，以及鈦鎂投資，挹注共計1億5千萬新台幣，將有助雲象持續投注於醫療影像AI應用的技術研發，並開拓海外市場，把台灣實績延伸至全球。 雲象指出，自2019年起保持台灣數位病理市場市佔第一，且提供數量最多的數位病理AI輔助診斷應用...

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