生技醫藥
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安斯泰來Vyloy獲批 進軍中國胃癌/GEJ癌一線治療市場  
新聞集錦
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01/06《生醫焦點雷達》

生技醫藥
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進入流感爆發期！資誠攜手TIVS籲高齡流感預防關鍵4大策略

生技醫藥
嬌生 楊森 愛滋病 HIV 疫苗 跨國藥廠重整

嬌生臨床3期失敗 停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19/記者 李林璦
美國時間18日，嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布，預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗，將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。 嬌生並未揭露具體臨床試驗結果，但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出，與安慰劑相比，該HIV...
生技醫藥

溢價70%「心」併購！ Shockwave斥1億美元收購心絞痛支架公司Neovasc

2023-01-19/記者 巫芝岳
美國時間17日，開發心導管微創手術醫材的ShockwaveMedical，宣布斥資1億美元，收購研發心絞痛支架的加拿大公司Neovasc。Shockwave將先出價每股27.25美元作為預付現金，該價格比Neovasc上個月的平均價格高出近70%。而根據協議條款，如果Neovasc的支架能在2026年6月底前，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)，Shockwave將再向Neov...
生技醫藥
健康公平 學名藥 生物相似藥

縮短健康公平差距！輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品

2023-01-19/記者 彭梓涵
2022年5月，跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」，該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日，輝瑞再宣布，擴大此倡議，讓全球45個低收入國家、約12億人口，可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合，共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品，首批簽約的國家包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...
再生醫學/細胞治療
基因療法 基因編輯 FDA 罕見疾病 市場布局

展望2023年，基因療法正面臨的5個挑戰  

2023-01-19/記者 吳培安
2022年對基因療法領域來說，是一個新的里程碑。在去年，美國食品藥物管理局(FDA)批准的基因療法數量創新高，共批准了5款基因療法，為身處寒冬的生技產業帶來一絲溫暖，也顯見基因療法的研發正逐漸開花結果，邁向下一個階段。 2022年獲得FDA批准的基因療法，包含：楊森(JanssenBiotech)的多發型骨髓瘤CAR-T療法Carvykti、藍鳥生物(bluebirdbio)的乙型地中海貧血療法Z...
生技醫藥
新旭生技 WilburRoss SPAC 神經退化性疾病 阿茲海默症 tau蛋白 東誠藥業

新旭獲美投資大咖Wilbur Ross SPAC合併在美Nasdaq借殼上市！

2023-01-19/記者 吳培安
美國時間18日，致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布，將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市，登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過，美國SPAC正陷入低迷，是否能重燃SPAC在生技投資市場的希望，引人矚目。合併後，公司估值約為3.2億美元，其中也...
新聞集錦
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01/19《生醫焦點雷達》

2023-01-19/新聞中心
防低價搶市中製鼻胃管禁輸台自由時報2023/1/19新旭獲美投資大咖WilburRossSPAC合併在美Nasdaq借殼上市！Gbimonthly2023/1/19逸達治晚期前列腺癌新藥大陸完成收案拚2024年申請藥證工商時報2023/1/18藥華藥血癌藥春節等佳音經濟日報2023/1/18東洋去年自結EPS4.4元，今年營收拚雙位數成長財訊快報2023/1/18中國附醫院數位轉型榮登世界前三智慧...
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01/18《生技股動態》

2023-01-18/新聞中心
市場觀測：✔光鼎生技(6850)新冠檢驗試劑向TFDA申請專案製造案未獲准✔聯亞藥(6562)決議現增發行2500萬股、每股20元✔精能醫學(6852)現增130萬股案，每股105元、認股基準日2/22✔國璽幹細胞(6704)獲准為麗晶診所自體脂肪幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損治療技術施行計畫之細胞製備場所✔共信-KY(6617)由林口長庚醫院執行PTS100用於治療非小細胞肺癌合併惡性肋膜積液病...
生技醫藥
新聞集錦 基因療法 FDA 黃斑部病變 生物相似藥

美FDA公告「抗癌藥劑量優化指南草案 」促最大耐受劑量改為最佳劑量；Xbrane黃斑部病變生物相似藥 獲英國MHRA上市許可

2023-01-18/編輯部
《臺灣》雙和醫院細胞治療中心揭牌供抗癌新選擇今(18)日，雙和醫院舉辦細胞治療中心揭牌，雙和醫院副院長暨細胞治療中心主任陳志華醫師表示，未來中心將提供多元的醫療選擇與服務，同時讓病人享有優質的治療環境，在療程中將同步整合資源與集結優秀醫療團隊，提供相關諮詢服務。 目前雙和醫院己有7件細胞治療計畫通過衛福部核准，其中有5件細胞治療計畫己通過新北市衛生局醫審會審查；9件細胞治療計畫目前衛福部審查中；4...
生技醫藥
基因編輯 CRISPR 基因療法

《Nature》子刊：麻省總醫院創新「大片段」基因編輯系統 降脫靶率、產物純度達99.4

2023-01-18/記者 巫芝岳
近(2)日，美國麻省總醫院(MGH)的研究人員，開發出一項能更準確在基因體中插入大片段DNA的技術，這項涉及改良「CRISPR相關轉座酶」(CRISPR-associatedtransposase,CAST)的基因編輯技術，不但讓基因編輯的脫靶率降低，未來更有望透過大片段DNA的編輯，賦予細胞新的能力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊的技術，是從CAST這項酵素優...
生技醫藥
併購

小型併購交易將湧現！資誠預測：2023年生物技術併購規模50億至150億美元 

2023-01-18/記者 李林璦
美國時間17日，資誠聯合會計師事務所(PwC)發布對2023年全球製藥產業的預測，並提出4大建議，包含價值鏈數位化、重新規劃資金分配以快速適應業務成長、尋找應對藥品定價壓力的方法以及透過併購助力公司成長；更值得注意的是，資誠預測2023年規模在50億至150億美元的較小生物技術交易將湧現。報告指出，由於避險情緒高漲和市場混亂等多方因素，2022年的製藥產業併購交易創下近年來新低，但資誠預計2023...
生技醫藥
RSV RSV疫苗 mRNA疫苗

莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%！追趕輝瑞、GSK

2023-01-18/記者 劉馨香
美國時間17日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，在老年人臨床三期試驗中達到主要終點，對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當，莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區，招募大約...
再生醫學/細胞治療
GammaDeltaT GDT 細胞療法 再生醫學 MD安德森 癌症治療

GDT細胞療法聯盟成形！MD Anderson攜TC BioPharm締三年合作

2023-01-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國知名癌症研究機構——MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)宣布與英國免疫細胞療法公司TCBioPharm達成3年策略聯盟合作，雙方攜手研究gamma-deltaT(GDT)細胞療法在癌症中扮演的角色。 根據協議，這項合作將由一個6人組成的委員會主導，帶領研究團隊執行臨床前和臨床研究，以確認GDT細胞療法的潛力，同時更好地了解它...

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