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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
生技醫藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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白內障

台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！ 術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組

2022-08-09/記者 巫芝岳
今(9)日，台新藥(6838)與母公司台耀(4746)暫停交易並召開重大訊息記者會，宣布台新藥眼科藥物APP13007第三期臨床試驗，第二部分子試驗CPN-302數據達標。綜合其5月解盲的第一部分子試驗CPN-301正面結果，顯示該藥物對白內障術後患者，抑制發炎、止痛效果顯著優於安慰劑。APP13007三期臨床的完整試驗，共分為CPN-301及CPN-302兩項子試驗。本次解盲的CPN-302，為...
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醫美

晶鑽生醫上半年營收、獲利雙創高 EPS 0.81元

2022-08-09/記者 劉馨香
今(9)日，醫美科技廠晶鑽生醫(6815)表示，董事會通過2022年上半年財務報告。上半年合併營收1.93億元，年增25.63%，創歷年同期新高；稅後淨利1,733萬元，不僅相較去年由虧轉盈，更創歷年同期次高，每股稅後盈餘(EPS)為0.81元。晶鑽生醫今日也同步公告，自結7月單月合併營收為2,741萬元，累計前7月合併營收達2.2億元，分別較去年同期成長20.55%、24.98%，仍保持良好成長...
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ADC 抗體藥物複合體

史上最大臨床前ADC交易！GSK 14億美元投Mersana治HER2癌症新藥

2022-08-09/記者 劉馨香
美國時間8日，葛蘭素史克(GSK)和生技公司MersanaTherapeutics達成合作協議，共同開發Mersana臨床前階段的癌症抗體藥物複合體(ADC)XMT-2056，目標是治療一系列表現HER2的癌症。GSK將向Mersana支付1億美元預付款，後續還有總價值高達13.6億美元的費用，成為有史以來最大的單一個臨床前ADC的交易。根據協議，Mersana提供GSK共同開發和商業化XMT-2...
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腎功能 慢性腎病

腎功能惡化新指標？ 醛固酮濃度高 腎病惡化風險增45%

2022-08-09/記者 李林璦
美國時間8日，波士頓大學醫學院(BostonUniversitySchoolofMedicine)一項研究指出，血清中醛固酮(Aldosterone)的濃度較高與慢性腎臟病(CKD)的腎功能衰竭有關，在9.6年的追蹤中發現，醛固酮濃度每增加一倍，CKD惡化成末期腎臟疾病(ESRD)的風險就增加11%，高醛固酮也讓CKD惡化風險增加45%、腎絲球過濾率(eGFR)下降50%。該研究發表於《Europ...
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思覺失調症 KarunaTherapeutics

Karuna思覺失調症新藥臨床三期告捷 盼成半世紀來首款創新機制藥物

2022-08-09/記者 巫芝岳
美國時間8日，波士頓生技公司KarunaTherapeutics宣布，其思覺失調症藥物KarXT(xanomeline-trospium)在一項臨床三期研究中顯示，可有效減輕患者的正性與負性症狀，突破過去藥物難以改善負性症狀(如：缺少感情、缺少幹勁等)的瓶頸，並堪稱為50年來，該領域第一款在作用機制上真正創新的藥物。這項名為「EMERGENT-2」的試驗，為一項隨機、雙盲試驗，共納入250多名有思...
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子宮內膜異位症

Myovant、輝瑞婦科藥Myfembree再添適應症！FDA批治子宮內膜異位症疼痛

2022-08-09/記者 彭梓涵
近(5)日，製藥金童VivekRamaswamy其創立的RoivantSciences公司旗下MyovantSciences宣布，與輝瑞(Pfizer)共同研發，每日一次治療患有子宮內膜異位症的停經前婦女中至重度經期疼痛和非經期骨盆疼痛藥物Myfembree，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於兩項名為Spirit1和Spirit2的三期臨床研究，試驗共招募1,200多名患有子宮...
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08/09《生醫焦點雷達》

2022-08-09/新聞中心
仁新Belite眼科新藥再獲比利時有條件核准三期臨床Gbimonthly2022/8/8科技助攻樂齡生活　友達頤康攜手承業醫導入運動健康管理方案DIGITIMES2022/8/8醫療健康產業聯盟MET前進大馬經濟日報2022/8/9長聖異體幹細胞新藥向美國FDA申請臨床二期試驗經濟日報2022/8/8傳美連鎖藥局龍頭CVS為擴張居家醫療業務擬併購Signify鉅亨網2022/8/8台灣內需撐盤，醫...
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比利時 臨床試驗

仁新Belite眼科新藥 再獲比利時有條件核准三期臨床

2022-08-08/記者 彭梓涵
今(8)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，通過比利時聯邦藥品及保健產品局(FAMHP)有條件核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，待完成依FAMHP要求修改比利時臨床試驗計畫書(protocol)後，將可開始進行臨床試驗。 LBS-008已於法國、中國、美國全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯...
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08/08《生技股動態》

2022-08-08/新聞中心
市場觀測✔台新藥(6838)、台耀(4746)因有重大訊息待公布，8/9暫停交易✔浩鼎(4174)對圓祥生技累積降低持股至41.12%✔仁新(6696)子公司LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床獲比利時FAMHP有條件核准執行✔長聖(6712)新藥UMSC01向FDA提出治療急性心肌梗PhaseⅡa臨床試驗審查申請✔皇將(4744)：皇將(上海)總經理張晉嘉解任，由業務處總監閔偉劼兼任副總...
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嗅覺 蝗蟲 癌症檢測

昆蟲可「嗅」癌症？ 美團隊開發蝗蟲嗅覺神經感測器 揪出口腔癌

2022-08-08/記者 彭梓涵
幾十年來果蠅、蝗蟲一直作為生物模型，為科學界貢獻。近日，一項由美國密西根大學(MichiganStateUniversity)透過蝗蟲嗅覺神經迴路的研究，紀錄了昆蟲對健康細胞和癌細胞產生的氣體樣本反應。這項研究可為使用昆蟲感覺神經元的設備提供研發基礎，同時也協助癌症早期檢測開發。該研究已在今年5月刊登於預印本平台《BioRxiv》上。 目前許多證據證明，癌細胞會發生大量的代謝變化，不只會使癌細胞增...
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臨床2期失利 Neurocrine暫停「原發性顫抖症新藥」開發；Viz.ai硬腦膜下血腫判讀AI獲FDA批准；長聖細胞新藥申請美FDA臨床2a期試驗

2022-08-08/環球生技
《臺灣》長聖細胞新藥UMSC01申請美FDA急性心肌梗塞臨床2a期試驗 今(8)日，長聖國際生技(6712)宣布，旗下新藥異體臍帶間質幹細胞UMSC01，已向美國食品藥物管理局(FDA)申請治療急性心肌梗塞的臨床2a期試驗，且是臺灣第一家以細胞治療急性心肌梗塞產品，完成美國FDA與台灣食藥署(TFDA)臨床一期試驗的生技業者。 長聖表示，UMSC01治療急性心肌梗塞的臨床一期試驗，結果分析顯示產品...
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Amazon 遠距醫療 商業布局

亞馬遜39億美元併購One Medical進攻初級醫療 將帶來什麼影響？  

2022-08-08/記者 吳培安
7月22日，跨國電商龍頭亞馬遜(Amazon)宣布以39億美元鉅額收購OneMedical，一舉囊括近80萬名患者的初級醫療(primarycare)而震驚一時。對此，生醫創投OMERSVentures投資經理人ChristinaFarr於近(7)日接受了外媒NPR訪談，並評論亞馬遜在醫療服務的發展策略，以及可能帶來後續的影響。 Farr認為，亞馬遜在過去4、5年間展現出對跨入生醫領域的重視，所以...

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