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10/31《生醫焦點雷達》
醫療科技
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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」

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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

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萊鎂醫獲韓醫材許可；藥華藥PV新藥布局拉美；基因泰克雙特異性抗體數據積極；新研究：首次視覺化大腦發炎圖譜

2022-05-30/環球生技
《臺灣》萊鎂醫獲韓國醫材許可證 今(30)日，萊鎂醫宣布其主力產品「iNAPOne睡眠呼吸治療裝置」，已於近日取得韓國KFDA批准醫療器材認證，目前正同步與代理商LMKKoreaCo.,Ltd洽談產品上市及銷售策略，期待於2022下半年於韓國當地開始販售、打入韓國睡眠呼吸市場。 萊鎂醫表示，在新冠疫情影響之下，遠距醫療需求與自我健康管理意識提升，iNAPOne睡眠呼吸治療裝置此時進入韓國市場，配合...
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專利 自願授權 藥品專利池組織

ViiV自願授權長效HIV注射藥物專利 擴大中低收入國家預防性投藥

2022-05-30/記者 彭梓涵
聯合國愛滋病毒(HIV)和愛滋病聯合規劃署，在2019年設立目標，將在2030年結束愛滋病的流行。近(27)日，葛蘭素史克(GSK)旗下ViiVHealthcare宣布，正為其長效HIV感染注射療法cabotegravir，與聯合國支持的藥品專利池組織(MPP)，進行相關的專利「自願性授權」談判，以增加中低收入國家，在暴露HIV前的預防性投藥(PrEP)。 這項協議是建立在ViiV與MPP的長期合...
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諾華 CAR-T 細胞治療

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症 完全緩解率達68%

2022-05-30/記者 李林璦
美國時間28日，諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日，獲歐盟批准。 目前，諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法，已經獲得FDA批准3項適應症，除了此次獲批...
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腦科學 神經科學 愛滋病

《Nature》UCLA解「記憶連結」分子機制 愛滋藥有望成記憶受損新解?!

2022-05-30/記者 巫芝岳
近(25)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家，在頂尖期刊《Nature》上發表的研究，首度證實了動物將不同時間下所形成的多項記憶，進行「連結」時的分子機制。此外，由於該機制與愛滋病毒(HIV)感染的一項受體有關，因此研究中也顯示，使用常見愛滋藥物maraviroc治療小鼠，可能具有「恢復記憶」的效果，未來，或許有望成為阿茲海默症、中風、帕金森氏症的神經疾病的新解方。動物大腦中，具有能把新記...
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猴痘 猴痘疫情 皮疹 天花

WHO評猴痘全球公衛風險「中等」 籲注意皮疹跡象

2022-05-30/記者 劉馨香
週日(29)，世界衛生組織(WHO)針對5月以來爆發的猴痘(monkeypox)疫情發布聲明，並認定此次猴痘疫情對全球公共衛生的風險為「中等」。不過WHO警告，若猴痘病毒趁此機會從動物傳人，轉變為人傳人的病原體，進而傳播到幼童和免疫不全患者等高風險群體，那麼全球公共衛生風險有可能進一步升高。 截至26日，除了原先就是猴痘流行地區的5個非洲國家，WHO已收到23個非流行地區的國家通報，共發現257例...
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永昕 CDMO ADC 異體細胞治療

永昕董事改選 藥界老將趙宇天出任獨立董事

2022-05-30/記者 李林璦
今(30)日，永昕生醫(4726)召開股東常會全面改選董事，在本屆當選名單中，大多數原任董事續任，曾任元富期貨董事長的高國彬，與政大律師事務所創辦人蔡育盛皆續任獨立董事，不過，值得注意的是製藥界傳奇人物、泰福生技創辦人趙宇天出任永昕獨立董事，助攻永昕全力衝刺全球生物藥CDMO市場。董事會也共同推舉林榮錦任董事長，林榮錦表示，趙宇天是一位國內外生技製藥產業裡無人不曉的傳奇人物，三十多年前於美國創立華...
生技醫藥
Amgen Mirati 癌症治療 標靶藥物 KRAS

Mirati肺癌KRAS標靶藥緊咬安進 ASCO率先曝光二期成果

2022-05-30/記者 吳培安
安進(Amgen)在KRAS肺癌標靶藥開發上的競爭對手Mirati，在今(2022)年6月即將登場的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會之前，提前曝光了其開發的KRAS抑制劑adagrasib，在非小細胞肺腺癌(NSCLC)的臨床成效。然而，美國時間26日消息一出，Mirati股價卻在盤前大跌32%，從每股58.46美元減少至39.73美元。 Mirati新公布的臨床二期試驗KRYSTAL-1研究數...
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05/30《生醫焦點雷達》

2022-05-30/新聞中心
瑞磁深化全球寵物檢測龍頭結盟獲1,200萬美元授權金Gbimonthly2022/5/30藥華藥前進拉丁美洲全球佈局邁大步工商時報2022/5/29寶齡抗體快篩取得EUA目標朝家用市場邁進鉅亨網2022/5/27亞洲生技大會聚焦概念股夯工商時報2022/5/30疫情近高峰快篩需求降溫試劑廠走向差異化鉅亨網2022/5/29瑞基新冠檢測試劑獲巴西醫材認證將啟動鋪貨鉅亨網2022/5/29新冠疫情升溫...
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瑞磁 何重人 寵物 檢測

瑞磁深化全球寵物檢測龍頭結盟 獲1,200萬美元授權金

2022-05-30/記者 李林璦
日前(27)，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)代子公司AppliedBioCode公告，修訂與授權客戶—全球寵物檢測龍頭IdexxTechnologies(愛德士)的技術授權與供貨合約。根據新協議，瑞磁將旗下數位生物條碼(BMB)的部分製程授權給愛德士用於人類以外動物診斷應用領域內的檢測平台客製化。愛德士將在未來三年內支付瑞磁總額達1,200萬美元之技術授權金，並未來可向瑞磁...
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05/29《每周生技股動態》

2022-05-29/新聞中心
市場觀測：✔瑞基(4171)POCKITCentral新冠病毒檢測產品取得巴西醫療器材認證✔晉弘(6796)電子鼻咽鏡EES100取得TFDA第二級醫材許可證✔藥華藥(6446)董事會通過血癌新藥對拉丁美洲地區經銷、授權事宜WEEKLY動態：★台股：(周漲)明基醫7.72%、南光7.14%、中裕6.32%。http://bit.ly/220528bs★法人：(買超)優盛2055張、亞諾法1811....
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纖毛 人造纖毛 可攜式診斷設備

《Nature》首創微型人造纖毛控液體任意流動模式！有望實現低成本可攜式診斷設備

2022-05-29/記者 劉馨香
近(25)日，康乃爾大學(CornellUniversity)研究團隊設計了一種以電學驅動的微型人造纖毛系統，能在微觀的尺度下任意控制液體流動。該技術有望促成低成本、可攜式診斷設備的發展，用於測試血液樣本、操縱細胞，或是協助微細加工(microfabrication)。研究成果發表於《Nature》。自然界中的纖毛，是身體中勤奮的引導者，透過有節奏的擺動來推動液體，例如推動大腦中的腦脊髓液、排出肺...
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05/27《生技股動態》

2022-05-27/新聞中心
市場觀測✔國鼎(4132)Hocena已獲美FDA正式通知核准IND，准予在美執行AML人體二期臨床✔生展(8279)標得雲林縣斗六市土地、建物及動產，計約5.17億元✔ABC-KY(6598)與愛德士生技修訂技術授權與供貨合約05/27一日漲跌：(漲)商之器9.81%、南光7%、久裕4.56%(跌)明基醫4.56%、達邦蛋白2.47%、中裕2.29%http://bit.ly/220527bs0...

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