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11/25《生技股動態》
生技醫藥
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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

生技醫藥
乾眼症 Aldeyra reproxalap

Aldeyra乾眼藥「症狀」三期研究達終點！今年再提交NDA

2024-08-09/記者 彭梓涵
美國時間8日，AldeyraTherapeutics宣布，其開發的乾眼症藥物0.25%reproxalap於去年10月遭美國藥物食品管理局(FDA)拒絕批准後，在一項新的三期試驗中，在「眼睛不適症狀(symptom)」的主要終點上達成目標，Aldeyra預計將在今年重新提交FDA新藥申請(NDA)。 Aldeyra是一款可阻斷促進發炎小分子——反應性醛類物質(Reactiv...
科學新知
Nature 乳癌 神經系統

《Nature》乳癌細胞操縱感覺神經！ 幫助癌症擴散

2024-08-09/記者 李林璦
美國時間7日，洛克菲勒大學(RockefellerUniversity)的腫瘤學家SohailTavazoie在小鼠和細胞實驗研究發現，乳癌細胞會與負責傳遞訊息的「感覺神經」產生交互作用，幫助癌細胞轉移擴散；而一款化療止吐藥aprepitant則有望成為解方。該研究發表於《Nature》。 原先研究人員是在尋找驅動癌症細胞轉移擴散的基因，過程中發現有許多與神經系統相關的基因都與癌細胞轉移有關，也讓...
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新聞集錦 投資雷達

08/08《生技股動態》

2024-08-08/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)：HND-033於美國FDA藥證審查，有申請展延CRL補件期限可能性(補充)✔國邑*(6875)Liquidia通知已向歐洲EMA完成諮詢，規劃於今年啟動PH-ILD肺藥第三期臨床試驗✔訊聯(1784)獲准執行與群英整形外科合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫✔微邦(3184)新任研發長林易廷✔欣大健康(4198)委任總經理李典穎✔欣大健康(4198...
GBI International
biopharmaceutical Bromelain ChallengeBio

From farm to pharma – ChallengeBio are creating miracles in burn treatment

2024-08-08/GlobalBio & Investment
HappyFather'sDay! Discoverhowthis"BromelainGuardian"passesthetorchtothenextgeneration.FrompioneeringTaiwan'sbromelaintointernationalbotanicaldrugsandU.S.strategicresources,thesecond...
生技醫藥
安成生技 罕見疾病 泡泡龍 環狀肉芽腫

安成生技泡泡龍新藥AC-203開展各國臨床試驗 進攻對外授權

2024-08-08/記者 李林璦
今(8)日，安成生物科技(6610)宣布，董事會通過上半年財務報告書。安成生技指出，因旗下新藥尚處於開發與臨床試驗階段，上半年每股虧損1.1元。今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發，並同步洽談對外授權及商業合作，目標再次促成新授權案。 其中，開發後期的新藥AC-203軟膏正進行治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的全球多國多中心二/三期臨床試驗，並已獲美國、台灣、澳洲、菲律...
新聞集錦
新聞集錦 Diality Pharmacosmos G1Therapeutics

百濟神州Q2 BTK抑制劑銷售大增107% 擬將註冊地從開曼遷至瑞士；Diality創新透析系統獲FDA 510(k)許可；Pharmacosmos逾4億美元收購G1 Therapeutics 取化療

2024-08-08/環球生技
《全球》百濟神州Q2BTK抑制劑銷售大增107%擬將註冊地從開曼遷至瑞士 昨(7)日，全球腫瘤治療創新公司百濟神州(BeiGene)公佈2024年第二季度財務業績以及業務進展，總收入達9.29億美元，年增56%，由BeiGene科學家自主研發的BTK小分子抑制劑BRUKINSA，全球銷售額達6.37億美元，年增107%，同時BeiGene也宣布擬將註冊地從開曼群島遷址至擁有生命科學創新生態系的瑞士...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑L606北美授權夥伴 今年啟動PH-ILD全球臨床三期

2024-08-08/記者 李林璦
今(8)日，國邑藥品科技*(6875)公告，治療第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的新藥L606，已由北美授權夥伴LiquidiaTechnologies完成與歐洲藥品局(EMA)的臨床三期試驗設計諮詢，將於今年啟動PH-ILD全球臨床三期試驗。國邑指出，收到Liquidia通知完成與EMA諮詢L606治療PH-ILD的臨床三期試驗設計，並同意與美國食品藥物管理局(FDA)於2023年12...
生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥

祥翊上半年營收2.34億元 年增31.68%創新高 下半年有望再取5藥證

2024-08-08/記者 李林璦
今(8)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出，受惠抗感染用藥NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加，帶動銷售及分潤收入成長，以及CDMO業務挹注，祥翊今年上半年合併營收2.34億元，創下歷史同期新高，年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中國、台灣等地藥證審查，有機會在下半年取證上市。祥翊說明，獲利部分，去年同期因有較高比重之高毛利的專案里程碑金挹...
生技醫藥
愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕上半年營收破3億 較去年同期成長85%、每股純損0.17元

2024-08-08/記者 巫芝岳
今(8)日，中裕(4147)表示，其董事會決議通過今年第二季財報，累積1～6月營業收入為新台幣3億2,588萬8千元，較去年同期1億7,601萬元比較，成長約85%，第一季及第二季毛利率均維持在39％。而上半年淨虧損4,357萬1千元，較去年同期淨損1億2,864萬6千元比較，減少損失約66%；每股純損為0.17元，亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。 中裕表示，其上半年度完成16.4億元現金增資...
生技醫藥
財報 BTK抑制劑

百濟神州Q2 BTK抑制劑銷售大增107% 擬將註冊地從開曼遷至瑞士

2024-08-08/記者 彭梓涵
昨(7)日，全球腫瘤治療創新公司百濟神州(BeiGene)公佈2024年第二季度財務業績以及業務進展，總收入達9.29億美元，年增56%，由BeiGene科學家自主研發的BTK小分子抑制劑BRUKINSA(zanubrutinib)，全球銷售額達6.37億美元，年增107%，同時BeiGene也宣布擬將註冊地從開曼群島遷址至擁有生命科學創新生態系的瑞士巴塞爾。BeiGene指出，BeiGene在第...
科學新知
食慾素 腦神經 肥胖 運動

《Nature》子刊：運動還是奶昔? 大腦食慾素幫你做選擇

2024-08-08/實習記者 郭品岑
美國時間8月6日，蘇黎世聯邦理工學院( ETHZurich)神經學教授DenisBurdakov發現，大腦食慾素(orexin)會影響老鼠選擇運動或零食的決定，當食慾素被阻斷時，老鼠會頻繁地選擇奶昔，而非跑輪運動，該研究結果發表於《Nature neuroscience》。 根據世界衛生組織(WorldHealthOrganization)統計，80%的青少年和27%的成年人運動量不足，肥胖率不僅...
生技醫藥
補體抑制劑 IgAN腎病

FDA加速批准諾華全球首款IgAN腎病補體抑制劑

2024-08-08/記者 彭梓涵
今(8)日，諾華(Novartis)宣布，其開發治療腎衰竭的市場首見(First-in-class)藥物Fabhalta(iptacopan)獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。該藥物是首個針對造成A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)替代補體(alternativecomplement)路徑的抑制劑。 此次的批准是根據臨床三期APPLAUSE-IgAN的期中分析結果，該研究主要觀察治療九個月後，...

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