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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
生技醫藥
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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11/26《生技股動態》

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新聞集錦 投資雷達

07/01《生技股動態》

2024-07-01/新聞中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)生物相似藥TX01獲美FDA上市許可✔安特羅(6564)因有重大訊息待公布，7/2暫停交易✔藥華藥(6446)：PharmaEssentiaUSA總經理胡志高辭任，異動為RobertB.Geller,M.D.(原醫學事務主任)✔生華科(6492)策略協理陳惠婷辭任 07/01一日漲跌(漲)訊聯基因10%、威健生技9.98%、泰福-KY9.97% (跌)醫影4....
新聞集錦
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07/01《生醫焦點雷達》

2024-07-01/新聞中心
今起試辦！醫師開生物相似藥可獲獎勵／3年替代占率目標提高至30％預估可節省2.7億藥費自由時報2024/7/1台灣先進醫療協會正式成立，期許帶動台灣醫療新氣象財訊快報2024/7/1國科會通過科學園區投增資案總額近88億元中央社2024/6/27證交所啟動雙主板打造生醫、數位、綠能三經濟聚落工商時報2024/6/28創新資本助力生醫新創！7家創新板企業，4家來自生醫領域工商時報2024/7/1合一...
新聞集錦
臺大醫院 Rocket 基因療法 Alumis

臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」 八專科排名臺灣第一；Rocket免疫罕病基因療法Kresladi遭FDA拒批；Alumis登板那斯達克 IPO籌資目標2.6億美元

2024-07-01/環球生技
《臺灣》臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」八專科排名臺灣第一 今(1)日，臺大醫院宣布，其在美​​國Newsweek新聞周刊與統計資料庫公司Statista合辦的「第二屆年度亞太地區最佳專科醫院排名」中，在八項專科中排名臺灣第一，名次最高的專科為小兒科，在臺灣排名第一，亞太地區排名第十六；其胸腔科則是亞太地區中，唯一入圍的臺灣醫院。 該排名是針對：心臟外科、心臟內科、內分泌科、神經科、神經外科...
生技醫藥
IBD 艾伯維 TREM1抗體 Celsius TL1A

艾伯維再攻IBD！ 斥2.5億美元收購Celsius

2024-07-01/實習記者 林庭語
6月27日，艾伯維(AbbVie)宣布以2.5億美元收購正於臨床階段的新創公司CelsiusTherapeutics，該公司主要研究發炎性腸炎(IBD)的新療法，其最重要的研究成果為CEL383，這是一種TREM1抗體，已完成IBD的臨床一期試驗。CEL383的臨床一期試驗為一項首次人體、隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增的臨床試驗，該試驗測試了CEL383在健康受試者中的安全性、耐受性和藥物動力...
醫療科技
泰宗 NGS LDTS 奈捷

泰宗攜手奈捷 共同建置醫院內一站式NGS實驗室

2024-07-01/記者 李林璦
今(1)日，泰宗生物科技(4169)宣布，與奈捷生物科技簽訂合作契約，共同協助醫院建置實驗室開發檢測(LDTS)實驗室及次世代定序(NGS)相關檢測項目認證。泰宗總經理王雅俊表示，將其建置在醫院後，能在醫院內直接完成基因檢測服務，檢體不需外送，大幅降低檢測費用，讓患者負擔得起，達到個人化診斷與治療。 泰宗總經理王雅俊指出，泰宗與奈捷的策略合作，將以奈捷旗下的iNA次世代定序精準醫療解決方案(INV...
生技醫藥
臺大醫院 小兒科 胸腔科

臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」 八專科排名臺灣第一

2024-07-01/記者 巫芝岳
今(1)日，臺大醫院宣布，其在美​​國Newsweek新聞周刊與統計資料庫公司Statista合辦的「第二屆年度亞太地區最佳專科醫院排名」中，在八項專科中排名臺灣第一，名次最高的專科為小兒科，在臺灣排名第一，亞太地區排名第十六；其胸腔科則是亞太地區中，唯一入圍的臺灣醫院。該排名是針對：心臟外科、心臟內科、內分泌科、神經科、神經外科、腫瘤科、骨科、小兒科和胸腔科等九個專業領域，並針對澳洲、印度、印尼...
生技醫藥
安邦生技 募資 癌症 大腸癌 臨床試驗

安邦生技A+輪募資2.2億元台幣  加速ABT-301大腸癌臨床二期

2024-07-01/記者 李林璦
今(1)日，專攻癌症療法的安邦生技(AnbogenTherapeutics,Inc.)宣布完成A+輪2.2億新台幣募資。這次募資是接續2024年2月1日完成的3.8億台幣A輪募資，兩輪合併共募集6億台幣。此次A+輪資金由凱基創投(KGIVentureCapital)領投，將用於推動ABT-301的臨床二期試驗。 安邦生技表示，A+輪募資的資金將主要用於推動ABT-301與免疫檢查點抑制劑──PD-...
生技醫藥
IBD 介導素抑制劑 炎症

Ensho收購衛采子公司EA Pharma α4β7整合素抑制劑 IBD新型口服藥

2024-07-01/實習記者 林庭語
美國時間6月27日，專注開發炎症相關疾病口服療法的生物製藥公司EnshoTherapeutics宣布，與衛采(Eisai)的子公司EAPharma簽訂協議，獲得一系列新型口服α4β7整合素(integrins)抑制劑組合，根據協議，Ensho將獲得這些產品除日本、中國、香港、澳門、韓國、台灣及東協等亞洲地區外的開發、生產和商業化權利。此外，Ensho會與EAPharma合作進...
醫療科技
遠距醫療 在宅醫療 通訊診療

「新版通訊診療、健保在宅醫療」雙制上路 十大類患者將受惠

2024-07-01/記者 巫芝岳
今(1)日，衛福部「通訊診察治療辦法」新版，以及健保署「在宅急症照護試辦計畫」兩項新制正式上路，通訊診察在新增五大類患者適用後，預估受惠民眾達247萬人；在宅照護計畫則編列新台幣3.5億元經費執行，預估一年約有5千名病人可適用。「通訊診察治療辦法」除了原先對：急性後期照顧、長期照顧服務、國際醫療照護、居家醫療照護、家庭醫師收治照護，共五大類患者提供遠距醫療外，再新增五項特殊情形納入，包括：「慢性病...
再生醫學/細胞治療
外泌體 集研 間質幹細胞

和迅、集研生醫簽上看600萬美元MSC技術授權  

2024-07-01/記者 吳培安
今(1)日，和迅(6986)宣布與集研生醫簽訂「間質幹細胞(MSC)藥物-生產技術」授權契約，將由和迅提供臍帶間質幹細胞培養技術與外泌體生產技術給予集研生醫，雙方共同合作開發由臍帶間質幹細胞衍生的外泌體，由集研生醫用於醫材、新藥、保養品等各式產品開發。 此次雙方簽訂授權契約，將以外泌體作為原料開發各式醫材或藥品應用，並先著重傷口癒合與各式醫美應用開發，授權後由和迅進行生產，由集研生醫投入醫材與新藥...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 外泌體 市場布局 京都大學 iPS細胞

樂迦獲日本京都大學iPSC專利授權 外泌體產品銷售多國

2024-07-01/記者 吳培安
今(1)日，樂迦再生(6891)宣布獲得擁有誘導型多潛能幹細胞(iPSC)專利的日本京都大學iPSAcademiaJapan之全球商業用途授權，讓樂迦再生生產以iPSC為基礎之外泌體產品得以行銷多國，包含臺灣、日本、韓國、新加坡、中國、紐澳地區、美國、加拿大、歐盟、土耳其、阿拉伯聯合大公國等。樂迦再生表示，其已獲得細胞GMP先導工廠認證，也取得iPSC外泌體之國際化妝品成分命名標準(INCI)登錄...
生技醫藥
泰福 陳林正 FDA 生物相似藥

泰福生技生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

2024-07-01/記者 李林璦
6月29日，泰福生技(6541)宣布首個生物相似藥TX01，獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核發上市許可BLA(BiologicsLicenseApplication)，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，是台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可。 泰福的生物相似藥Nypozi(TX01)，原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim)，其適應症為治療癌症化療所引起...

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