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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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新聞集錦 ChatGPT OpenAI CureVac

莫德納擴大OpenAI合作關係 目標5年開發15種新產品；CureVac裁員150人 資金撙節求延長營運； 邁向多元布局 百健：今年未有大型併購計畫

2024-04-26/編輯部
《臺灣》行政院拍板再生醫療雙法草案陳建仁：盼早日完成立法臺灣再生醫療立法再次起跑！昨(25)日，行政院宣布通過衛福部擬具之「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」草案。行政院長陳建仁表示，此二法案送請立法院審議後，也將請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，盼早日完成立法程序。 《臺灣、美國》仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注衝刺LBS-008發展今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司...
再生醫學/細胞治療
CRISPR 基因編輯療法

再生元押注Mammoth 1億美元 開發新一代CRISPR體內基因編輯療法

2024-04-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，再生元製藥(Regeneron)宣布與諾獎得主JenniferDoudna創辦的MammothBiosciences，達成1億美元合作協議。Mammoth將提供多種以CRISPR為主的體內基因編輯療法，目前兩方都未透露將研究哪些疾病，不過Mammoth表示，雙方會以遺傳性疾病為目標。 根據協議，Regeneron將向Mammoth預付500萬美元，並向Mammoth投資9500萬美...
生技醫藥
CAR-T Opdivo 癌症治療

BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降！ 裁員2千人、盼省15億美元成本

2024-04-26/記者 巫芝岳
近(25)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)發表其今年第一季財報，透露公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，並延續其裁員計劃，將在年底前將裁員2,200人，力求至明(2025)年可節省約15億美元成本。BMS今年第一季營收為119億美元，經匯率影響調整後，營收成長幅度為5~6％，以公認會計原則(GAAP)計算，毛利率從77.4%下降至75.3%；其美國營收成長7%，...
科學新知
混合大腦

《Cell》首次成功創造大、小鼠混合大腦 有助人類細胞移植療法發展

2024-04-26/實習記者 鐘御慈
近日(4/25)，哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)研究團隊，首次利用囊胚互補(blastocystcomplementation)技術混合小鼠和大鼠兩物種，不只成功恢復缺乏嗅覺系統老鼠的嗅覺，且比普通老鼠更快嗅到隱藏的餅乾位置。此研究發表於《Cell》上。 研究團隊先前曾創造過混合大腦(hybridbrains)，不過是透過注入神經元，或將某物種的大腦類器官植入另一物種正在發育...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 細胞治療 胚胎幹細胞 法規監管 食藥署

行政院拍板再生醫療雙法草案 陳建仁：盼早日完成立法  

2024-04-26/記者 吳培安
臺灣再生醫療立法再次起跑！昨(25)日，行政院宣布通過衛福部擬具之「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」草案。行政院長陳建仁表示，此二法案送請立法院審議後，也將請衛福部積極與立法院朝野各黨團溝通協調，盼早日完成立法程序。 此次的再生醫療雙法草案，也回應先前各界提出的爭議點，包含最大的爭議點——刪除「初步療效」，要求所有再生技術，除了危及生命或嚴重失能疾病及特管辦法已開放項目外...
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04/26《生醫焦點雷達》

2024-04-26/新聞中心
政院通過再生醫療雙法重點一次看工商時報2024/4/25細胞治療癌症成效未公布衛福部：須討論聯合報2024/4/26刪爭議政院拍板再生醫療雙法聯合報2024/4/26人源外泌體保養品法規開放艾萬霖搶頭香工商時報2024/4/25健康台灣論壇27日最終場石崇良：兩大疾病篩檢更顯重要聯合報2024/4/26仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注衝刺LBS-008發展Gbimonthly2024...
生技醫藥
Belite 黃斑部病變 斯特格氏症

仁新Belite獲國際大型生技基金8億台幣挹注 衝刺LBS-008發展

2024-04-26/記者 彭梓涵
今(26)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲得國際大型生技基金挹注資金2,500萬美元(折合新台幣約8億元)，以美東時間25日Belite每股收盤價38.38美元(折合每股約新台幣1,230元)發行1股美國存託股票(ADSs)及1單位權證(Warrants)，每單位權證得以履約價格44.14美元(折合每股約新台幣1,410元)認購1股美國存託股票，此增資款將作為支應Beli...
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04/25《生技股動態》

2024-04-25/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)PV新藥BESREMi申請哥倫比亞上市許可證✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203獲義大利同意進行第二/三期人體臨床試驗✔路迦生醫(6814)汐止細胞中心獲准增列三總附診進行「實體癌第四期」適應症✔法德藥(4191)董事會決議辦理私募普通股710萬股、每股10元、基準日5/07(更正)✔仲恩生醫(7729)112年底累積虧損達實收資本額1/2 04/25一日漲跌...
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AI蛋白質設計大師David Baker創公司！ B輪募10億美元；首款胃腸胰神經內分泌腫瘤兒科療法！ 諾華放射配體療法獲FDA批准 

2024-04-25/環球生技
《美國》AI蛋白質設計大師DavidBaker創公司！B輪募10億美元 美國時間24日，一家以人工智慧發現藥物的新創公司XairaTherapeutics成立，宣布將完成10億美元B輪募資，該公司由雅琪創投(ArchVenturePartners)和ForesiteLabs共同領投，由基因泰克(Genentech)前科學長MarcTessier-Lavigne掌舵，並由蛋白質設計大師DavidBa...
生技醫藥
細胞 胜肽 細胞骨架

《Nature》子刊：人造細胞再進化！ 創新「胜肽+DNA」材料成仿生細胞骨架

2024-04-25/記者 巫芝岳
近(23)日，北卡羅來納州大學教堂山分校(UNC)，開發出一項不使用天然蛋白質、全由人工建構的細胞骨架技術，透過使用可編程的胜肽-DNA技術，能讓材料在細胞大小的液滴中自行組裝並形成仿生的細胞骨架結構，且在高溫下仍能組裝，有望成為未來再生醫學、藥物傳遞系統和診斷工具等研究的工具。該研究發表於期刊《NatureChemistry》。這項技術是透過重新編程DNA序列，使其能用於連結、組合胜肽結構，成為...
生技醫藥
口服抗生素 無併發症泌尿道感染

Utility女性無併發症泌尿道感染口服抗生素 獲FDA批准

2024-04-25/實習記者 鐘御慈
昨(24)日，UtilityTherapeutics用於治療成人女性無併發症泌尿道感染(urinarytractinfection,UTI)口服抗生素Pivya(pivmecillinam)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准是在2024年1月FDA優先監管審查pivmecillinam新藥申請後進行。 Pivya批准是基於三項對照的臨床試驗數據，試驗對象為18歲(含)以上患有UTI的女性...
生技醫藥
神經膠質瘤 BRAF BRAFV600突變

穿透血腦屏障！FDA加速批准首款兒科神經膠質瘤BRAF口服藥

2024-04-25/記者 彭梓涵
近(23)日，基因突變疾病與癌症開發公司DayOneBiopharmaceuticals宣布，其開發用於治療復發性、難治性兒童低度神經膠質瘤(low-gradeglioma)的口服抑制劑Ojemda(tovorafenib)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，成為第一款治療BRAF基因融合或重排的兒科患者藥物。 根據Ojemda標籤，該藥適用於已診斷為BRAF基因融合或重排的BRAFV60...

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