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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
生技醫藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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胃氣球減肥開發商Allurion借殼上市 公司估值達5億美元；拜耳新CEO前羅氏製藥負責人出任

2023-02-10/編輯部
《臺灣》仁新廣效型抗癌新藥LBS-007獲澳洲核准啟動一/二期試驗今(10)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，獲澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHNHREC)核准進行急性白血病臨床一/二期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，仁新緊接也將於臺灣遞交臨床試驗審查申請，擴大LBS-007全球臨床試驗布局。《臺灣》工研院開發植萃助眠保健新解方技轉大統生技藥業 今(10)...
應用生技
工研院 大統生技藥業 助眠 保健食品

工研院開發植萃助眠保健新解方 技轉大統生技藥業

2023-02-10/記者 李林璦
今(10)日，大統生技藥業與工研院聯手，技轉簽約由工研院耗時近3年研發，源自鹿角靈芝、紅棗、桂圓與蓮子之植萃助眠產品(專利Bugu-S新配方)，將具有多國改善腸漏專利、生產製造技術及Bugu-S商標移轉至大統生技藥業公司，相關產品預計於今年三月販售。 工研院植物藥開發專業團隊，透過生物大數據的分析及人工智慧(AI)技術，運用契作篩選的鹿角靈芝、紅棗、桂圓與蓮子，在特定比例以可將植物效性成分倍增、轉...
生技醫藥
LBS-007 廣效型抗癌新藥

仁新廣效型抗癌新藥LBS-007 獲澳洲核准啟動一/二期試驗

2023-02-10/記者 彭梓涵
今(10)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，獲澳洲人類研究倫理審查委員會(CALHNHREC)核准進行急性白血病臨床一/二期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，仁新緊接也將於臺灣遞交臨床試驗審查申請，擴大LBS-007全球臨床試驗布局。 總經理王正琪表示，此次臨床試驗目的，主要評估LBS-007於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量。 王正琪表示，傳統化...
生技醫藥
AZ 腎臟病 乳癌

AZ雄心壯志！執行長：2030年將推15款新藥 今年啟動30項臨床3期

2023-02-10/記者 李林璦
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報，報告指出，AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中，今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐，計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME)，更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示，未來最具有成為明星藥潛力的產...
生技醫藥
SKbioscience CDMO

SK bioscience史上最大筆投資！ 2.61億美元建仁川疫苗研發中心、CDMO廠

2023-02-10/記者 巫芝岳
近(8)日，南韓SKbioscience宣佈了公司有史以來最大一筆投資，將斥資2.61億美元，於位在首爾西南邊的仁川松島，建設佔地超過32.7萬平方英尺的研發中心，工程預計在2025年上半年完工。松島近年在三星生物(SamsungBiologics)設立多間製造工廠後，已成為南韓最重要的生物製劑生產重鎮，SKbioscience的投入，無疑將更提升該地生技園區的份量。SKbioscience的研發...
生技醫藥
艾伯維 Humira 生物相似藥 明星藥 專利懸崖 跨國藥廠重整

明星藥霸主Humira專利到期、眾敵環伺！艾伯維的下一步是什麼？  

2023-02-10/記者 吳培安
艾伯維(AbbVie)稱霸全球藥品銷售排行榜第一名長達20年、每年帶進約200億美元營收的明星藥Humira，隨著在今(2023)年專利到期、各家生物相似藥(biosimilar)摩拳擦掌，預計營收將出現下滑。昨(9)日，艾伯維執行長RickGonzalez也在外媒專訪中，透露了艾伯維未來2年的計畫。 艾伯維預估，Humira的銷售額在2023年可能下滑37%。雖然Humira可能將失去獨霸地位，...
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02/10《生醫焦點雷達》

2023-02-10/新聞中心
星寶國際多角化經營擬斥1.9億元入股諾肯科技鉅亨網2023/2/9長庚達文西手術破萬例新高！目標2050年訓練500人次科技新報2023/2/9新冠口服藥「莫納皮拉韋」引發新變種？美國默沙東藥廠反駁科技新報2023/2/9新併事業、CDMO、銷售多元驅動，保瑞1月營收成長400%財訊快報2023/2/101月營收／晟德年增62%轉投資見效聯合新聞網2023/2/9全宇生技-KY元月營收年增近四成，...
生技醫藥
新藥開發

勤業眾信：藥物開發成本疫後回彈 投報率下降！

2023-02-10/記者 劉馨香
雖然COVID-19大流行可能暫時使開發藥物的平均成本降低，同時提高潛在報酬，但此盛會似乎已經落幕。近(6)日，勤業眾信(Deloitte)發表調查報告指出，國際大藥廠又回到疫情前的情況，也就是開發一項藥物的成本愈來愈高，但報酬愈來愈少。該報告是透過分析20家最大的製藥公司，其後期產品線的預計投資報酬率(ROI)，來研究現在研發藥物的報酬。具體來說，將一項候選藥物從發現(discovery)階段，...
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02/09《生技股動態》

2023-02-09/新聞中心
市場觀測：✔星寶國際(6130)董事會決議收購諾肯科技51%股權，以增加IC設計相關業務✔達邦蛋白(6578)董事會決議112年第1次私募普通股、上限2000萬股(補充) 02/09一日漲跌(漲)祺驊9.96%、健亞9.91%、奈米醫材9.27%(跌)喬山4.92%、鈺緯4.74%、美時2.82%http://bit.ly/230209bs02/09三大法人動態(買超)保瑞1376張、訊映625張...
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拜耳潛力明星抗血栓新藥 正式啟動臨床三期試驗；第一三共成立日本首家mRNA新冠疫苗廠 估2024年產2千萬劑；向榮膝關節炎細胞治療臨床三期獲TFDA獲准執行

2023-02-09/環球生技
《臺灣》向榮膝關節炎細胞治療臨床三期獲TFDA獲准執行 昨(8)日，向榮生技(6794)發布重大訊息，宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)同意進行膝骨關節炎臨床三期試驗，成為國內在此領域細胞療法臨床試驗進度最快的生技公司。 向榮生技表示，其以人類異體脂肪來源間質幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎臨床案，已完成第I/II期試驗，臨床結果已於2021年10月發表於《StemCellResearch&...
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華大基因 全基因體定序 超高通量

全基因體定序首次跌破100美元！華大基因超高通量定序儀問世

2023-02-09/記者 彭梓涵
近(6)日，華大基因子公司CompleteGenomics在基因體生物學技術進展大會(AGBT)上，推出超高通量定序儀DNBSEQ-T20新產品。CompleteGenomics還聲稱DNBSEQ-T20將是全球第一個可提供低於100美元全基因體定序(wholegenomesequencing)。 CompleteGenomics表示，DNBSEQ-T20是公司歷時多年研發，單台機器可提供6組大型...
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幹細胞療法 異體細胞治療 GarudaTherapeutics 地中海貧血 骨髓衰竭症候群

解細胞治療費用極高難題！ 美異體幹細胞療法新創Garuda 6200萬美元B輪募資到手

2023-02-09/記者 巫芝岳
近(8)日，造血幹細胞療法的新創GarudaTherapeutics，宣布完成6200萬美元的B輪募資。該公司致力於開發有望治療120多種血液相關疾病的異體「即取即用」、非基因改造的幹細胞療法，目前有2個項目將在2024年進入臨床階段。Garuda表示，他們會將該輪資金匯集到兩個計劃在2024年進入臨床的項目，分別為歐洲的輸血依賴性β-地中海貧血(TDBT)療法，以及歐洲、南美和北美的骨...

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