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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

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前列腺癌 AI 人工智慧

前列腺癌不須全切除?! 美FDA批准精準定位AI 實現局部治療

2022-12-09/記者 劉馨香
7日，美國醫療AI公司AvendaHealth宣布，其精準定位前列腺癌位置的AI輔助軟體iQuest，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，有助於實現個人化的前列腺癌治療。AvendaHealth表示，iQuest可協助醫師分割磁振造影(MRI)特徵、評估病變，並規劃手術和活體組織檢查(biopsy)。該系統以深度學習演算法，建構出「量身定做的3D地圖」，顯示前列腺中的癌症位置，以讓...
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數位醫療 精準醫療 台灣精準醫療產業協會 PMIA

林啟萬：歐盟MDR新規上路、臺灣僅過10張 挑戰益發嚴峻！

2022-12-09/記者 吳培安
昨(8)日，台灣精準醫療產業協會(PMIA)於晚間舉辦「2022會員大會暨精準健康新趨勢論壇」，現場匯集多名產官學研、專業人士共襄盛舉，並邀請到羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)個人化醫療照護全球策略長AnaLuisaRamirez、台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)創辦人杜奕瑾，分享個人化醫療和AI驅動醫療照護的觀點。 PMIA理事長李鍾熙於開場致詞中表示，這是PMI...
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12/09《生醫焦點雷達》

2022-12-09/新聞中心
搶攻金融結合智慧醫療商機國泰金打造新一代電子病歷平台時報資訊2022/12/7前璨圓董座轉戰細胞治療進軍羊水新藥及保養品市場經濟日報2022/12/8有望搭細胞治療熱潮生醫業搶攻東協市場工商時報2022/12/9亨泰光營收連7月創同期新高，新產能Q4投產明年總產能增五成財訊快報2022/12/8綠茵上櫃案8日審議通過，最快明年上半年掛牌，前三季EPS4.57元財訊快報2022/12/8中國醫生醫所...
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12/08《生技股動態》

2022-12-08/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)擬與WEPClinical簽署患者藥物使用計劃服務契約，持續在歐洲供應Trogarzo 12/08一日漲跌(漲)雙美9.74%、軒郁9.54%、南光6.79%(跌)松瑞藥9.93%、視陽5.35%、智擎4.89%http://bit.ly/221208bs12/08三大法人動態(買超)健喬7790張、泰福-KY400張、麗豐-KY307張；(賣超)寶齡富錦2332張、台...
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輝瑞老年人RSV疫苗獲FDA優先審查；FDA批准Ultromics心臟超音波AI 揪出難診HFpEF

2022-12-08/記者 吳培安
《臺灣》高端疫苗四價流感製造廠獲PIC/SGMP認證 昨(7)日，高端疫苗(6547)宣布已取得衛福部函文，核定該公司四價流感疫苗之竹北廠PIC/SGMP生產作業，同意PIC/SGMP工廠製造證書增列「高端四價流感疫苗」品項。高端疫苗表示，此四價流感疫苗目前正在食藥署審理新藥查驗登記中，並已同步完成上市前PIC/SGMP查廠作業。 《臺灣》IC業者跨生醫！北醫、三鼎、昱捷簽MOU開發心血管、牙科...
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漢達 展望2023漢達生技公益慈善論壇

生技股逆市 明年獲利將創新高！ 投資應重技術含金量、市場優勢

2022-12-08/記者 巫芝岳
今(8)日，在由漢達生技(6620)主辦的公益慈善論壇，上篇兩位醫界、投資界專家李源德和谷月涵的分享外，也邀請到第一金投顧董事長陳奕光，和前國衛院生醫工程暨奈米醫學所所長林峯輝，除了針對明年整體和生技產業的投資機會進行分析外，也指出對投資者而言，投資醫材產業時，應如何選擇標的。陳奕光：美國經濟衰退機率達66%！台灣生技股逆市明年獲利將創新高第一金投顧董事長陳奕光(攝影/羅翊方)第一金投顧董事長陳奕...
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漢達

婦幼、弱勢族群健康需求須重視 RWE導入臨床試驗 解套生技研發高成本

2022-12-08/記者 李林璦
今(8)日，漢達生技(6620)主辦公益慈善論壇，邀請到前台大醫院院長李源德、寬量國際策略長谷月涵(PeterKruz)，分享目前台灣在健康照護上，應重視高齡化、婦幼、弱勢族群的需求外，更提出對製藥業者而言，如何突破成本高昂困境的最新趨勢。漢達陳俊良總經理首先致詞表示，漢達每年都會辦一次如此具有意義的慈善論壇，希望能為大家創造機會照護弱勢團體，論壇的講者參與、募款都將全數捐給中華牧人關懷協會，呼籲...
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半導體 北醫大 三鼎生技 昱捷 醫療器材 3D列印 牙科

IC業者跨生醫！北醫、三鼎、昱捷簽MOU開發心血管、牙科高階醫材  

2022-12-08/記者 吳培安
今(8)日，北醫大與三鼎生技宣布，與深耕日本的半導體業者昱捷簽訂合作備忘錄(MOU)，攜手發展產學醫跨域合作計畫。此計畫將利用昱捷的「表面浸潤技術(BSSF)」技術，與三鼎生技攜手合作開發「含藥心血管支架系統」及「人工牙根系統」兩款高階醫療器材，並由北醫大提供臨床試驗場域與資源，三方共同邁向高階醫材市場。 昱捷董事長蔡棟國表示，昱捷是臺灣積體電路(IC)通路商，近年引進日本技術、加以發展出自有BS...
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生物藥 生物製劑

新加坡亞太生物藥製造重鎮！莫德納、BNT、武田、賽諾菲加大投資

2022-12-08/記者 彭梓涵
受疫情、中美貿易影響，全球製藥陷斷鏈危機，跨國藥廠紛紛加大力道布局第二供應鏈，亞太地區成為首選，但在亞洲各國中最獲得青睞的不是印度、日本、澳洲、韓國，反而是新加坡！今年開始，包括莫德納(Moderna)、BioNTech皆在此地曾設分公司，武田(Takeda)、賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)，也紛紛與新加坡科學研究局(A*STAR)、學研單位合作，為生物藥製造提供更大的動力。 新加坡...
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CAR-T 多發性硬化症 罕見疾病

《Science》子刊：CAR-T續攻自體免疫疾病！ 美團隊多發性硬化症小鼠實驗成功

2022-12-08/記者 巫芝岳
將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法運用於自體免疫疾病的研究，近期消息頻傳。自今年9月，德國團隊傳出以CAR-T成功治療紅斑性狼瘡的消息後，近日，聖路易華盛頓大學醫學院(WUSM)的團隊，也開發出運用CAR-T治療多發性硬化症的技術，透過以改造後的T細胞攻擊致病的異常T細胞，可望有效治療疾病，並已在小鼠實驗中驗證效果。該研究於10月時發表在期刊《ScienceImmunology》。在罕見的自體...
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黑色素瘤 TIL 腫瘤浸潤淋巴細胞

《NEJM》全球首項黑色素瘤TIL療法臨床三期：存活期顯著延長

2022-12-08/記者 巫芝岳
近(8)日，荷蘭癌症研究所(NetherlandsCancerInstitute)的科學家，於頂尖醫學期刊《NEJM》發表了全球首項運用「腫瘤浸潤淋巴細胞」(TIL)，治療黑色素瘤的臨床三期研究，結果顯示，該療法相較於目前的免疫檢查點抑制劑治療，可顯著延長病人的無惡化存活期(PFS)，且近乎半數患者轉移病灶可縮小。該項多中心、開放標籤的臨床三期試驗，針對轉移性黑色素瘤患者，將接受TIL療法，與接受...
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罕見疾病 歐洲

歐洲版罕病登月計畫！歐7組織立新聯盟 力促罕病治療

2022-12-08/記者 劉馨香
繼美國總統拜登(JoeBiden)在今年2月重新啟動「癌症登月計畫(CancerMoonshot)」、引發各界熱議後，歐洲的利益相關者(stakeholders)也為了自己的「登月計畫」而團結起來。6日，在歐洲健康峰會(EuropeanHealthSummit)晚間，7個參與藥物開發的歐洲組織宣布成立新聯盟，將集中資源推動罕見疾病的治療。目前，公告的細節仍然很少，但其重點在於加強研究生態系統，以促...

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