再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
遠距醫療 智慧醫療

廣達贈北榮200台智慧雲端隔離照護系統 零接觸助力醫護

2022-06-22/記者 李林璦
20日，廣達集團為協助減輕臺北榮總專責病房護理人員照護負擔，提升效率與品質，愛心捐贈200台「智慧雲端隔離照顧系統(QOCA)」，可將體溫、脈博、血壓及血氧等各項生理數據同步上傳雲端電子病歷系統，讓專責病房外醫療團隊及時獲得最新數據，並設有定時提醒功能，病人或陪伴家屬可自行量測，讓專責病房照護更方便有效率。 北榮護理部明金蓮主任表示，今年4月新冠肺炎疫情高峰再起，臺北榮總開設400多張專責病床，收...
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罕病 Mayo 基因

Mayo Clinic研究21個家族 破解罕見神經發育疾病基因謎團

2022-06-22/記者 李林璦
美國時間13日，梅奧醫學中心(MayoClinic)個人化醫療中心，研究發現KCNK9基因中有15個基因突變，會導致患者產生神經發展障礙，病徵包含語言及運動行為發育遲緩、智力障礙、餵食困難和肌肉張力低下，此次發現揭開罕見神經發育障礙的遺傳謎團，同時也可作為未來療法開發的根基。該研究發表於《GenomeMedicine》。 梅約醫學中心轉譯基因體學研究員MargotCousin指出，在目前的研究中，...
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基因療法 載體

創新微小病毒載體 基因療法新創Carbon Bio募3800萬美元

2022-06-22/記者 劉馨香
美國時間21日，基因療法新創公司CarbonBiosciences宣布，在A輪募資獲得3800萬美元資金，將用於建立其創新的「微小病毒」(parvovirus)載體的基因療法平台，以及開發治療囊性纖維化(cysticfibrosis)的候選基因療法並推向臨床。基因療法通常以腺相關病毒(AAV)為載體，將遺傳物質運輸到細胞中。然而，AAV有其局限性，不是所有類型的AAV，都能在肝臟或眼睛等器官之外發...
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CAR-T Galapagos CellPoint AboundBio 抗體

CAR-T整併潮！ Galapagos斥2.4億美元併CellPoint、AboundBio 佈局次世代細胞療法

2022-06-22/記者 巫芝岳
近(21)日，比利時生技公司Galapagos宣布，已併購CAR-T療法新創公司CellPoint及抗體療法公司AboundBio，推動次世代細胞療法開發。Galapagos共斥資1.25億歐元(約1.31億美元)預付款，及後續高達1億歐元(約1.05億美元)的里程碑金收購CellPoint；收購AboundBio則花費1,400萬美元。CellPoint在與瑞士藥廠Lonza的合作下，已建立了一...
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阿茲海默症 MRI

英單次阿茲海默症AI磁振造影診斷 確率逾8成

2022-06-22/記者 彭梓涵
美國時間20日，一項發表在《CommunicationsMedicine》期刊上，由英國國家衛生研究院(NIHR)資助，倫敦帝國理工學院研究人員開發的一種新方法，其採用一種腫瘤分類算法，僅需使用醫院常見的1.5Tesla(T)磁振造影(MRI)，就可早期預測阿茲海默症，準確率介於81%到98%之間。目前在阿茲海默症檢測上，醫師通常會透過大量評估方法進行判斷，包括記憶和認知測試、及腦部掃描，以確認大...
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06/22《生醫焦點雷達》

2022-06-22/新聞中心
育世博異體細胞新藥獲美FDA核准IND工商時報2022/6/21和康結合大江聯盟取得印尼、馬來西亞、印度上市許可經濟日報2022/6/21馬光天津智慧醫療醫院估首年獲利未來每年設2-3家據點鉅亨網2022/6/21台新藥眼用新藥8月解盲，外界正向等結果，美授權拚今年底、明年初拍板財訊快報2022/6/21癌症醫學新「亮點」！光免疫療法提升膠質母細胞瘤治療成效基因線上2022/6/21以人類為本東京...
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06/21《生技股動態》

2022-06-21/新聞中心
市場觀測✔台耀(4746)製劑廠通過衛福部GMP併GDP之評鑑✔溫士頓(6817)眼藥膏違反GMP案遭衛生局裁處20萬元，已申請處方變更、使用新處方生產06/21一日漲跌：(漲)台生材9.98%、明基醫9.96%、泰福-KY9.94%(跌)晶宇6.03%、佰研2%、雙美1.67%http://bit.ly/220621bs06/21三大法人動態(買超)美時1784張、中天1769張、泰福-KY12...
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新冠肺炎 新聞集錦

艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi 獲FDA首批治克隆氏症；美國21日起 為6個月以上兒童接種新冠疫苗；育世博現成型異體細胞療法 獲美FDA核准IND

2022-06-21/編輯部
《臺灣》育世博現成型異體gammadeltaT細胞療法獲美FDA核准IND 今(21)日，育世博宣布其開發的ACE1831標定靶向CD20的現成型(off-the-shelf)異體gammadeltaT細胞治療新藥，獲美FDA核准進行新藥臨床試驗(IND)，用於治療非何杰金氏淋巴瘤。育世博表示，根據臨床前研究結果，ACE1831作為一種異體細胞藥品，對B細胞淋巴瘤展現顯著效力，在動物試驗中驗證無顯...
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聚焦超音波 血腦屏障

浩宇22日登興櫃目標籌資3億台幣 加速「腦部聚焦超音波」多國臨床

2022-06-21/記者 彭梓涵
今(21)日，浩宇生醫(6872)舉辦興櫃前法人說明會，董事長陳正、總經理龍震宇帶領團隊分享浩宇生醫營運概況及未來展望。陳正表示，浩宇將於6月22日以每股參考價35元登錄興櫃，預計籌資3億台幣，進入資本市場後浩宇將快速推動聚焦式超音波治療系統與治療之臨床試驗，並進一步取得國際合作，加速產品上市造福更多患者。 浩宇生醫成立於2015年，主要核心產品包括：超音波3D手術｢NAVIRFA®針具追...
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SMA 漸凍人 ScholarRock

漸凍人運動功能「明顯改善」！ Scholar Rock SMA臨床二期期中數據告捷

2022-06-21/記者 巫芝岳
美國時間17日，麻州生技公司ScholarRock，宣布其脊髓性肌萎縮症(SMA)抗體藥物臨床二期試驗的期中分析，顯示該藥可明顯改善患者運動功能。由於該公司去年9月至今，股價已狂跌超過80%，迫使ScholarRock消減營運成本，並在宣布本次試驗成果時，同時表示已籌集了2.05億美元資金發行股票，確保公司營運。ScholarRock這項名為「TOPAZ」的試驗，是用以評估其抗體藥物apitegr...
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諾華 Zolgensma SMA 基因療法

諾華基因療法Zolgensma臨床新數據 SMA幼童全數達3期終點

2022-06-21/記者 李林璦
美國時間17日，諾華(Novartis)宣布，其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolgensma(onasemnogeneabeparvovec)臨床3期SPR1NT試驗完成，數據顯示，無論患者擁有2個或3個SMN2基因數，在發病前接受Zolgensma治療後，患者都能夠達到與其年齡對應的運動動作里程碑，包括坐姿、站立和行走。該臨床數據刊登於《NatureMedicine》。 這樣的臨床...
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瑞磁 新冠肺炎 檢測

瑞磁攻傳染病多重檢測需求成長商機 新冠+流感7合1明年送審

2022-06-21/記者 李林璦
今(21)日，創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技(ABC-KY,6598)參加群益金鼎證券2022第二季投資論壇，瑞磁表示，自有品牌腸胃道多元檢測試劑(GPP)與上呼吸道多元檢測試劑(RPP)需求暢旺、並授權客戶下單量增加，加上多項新產品持續按進度開發，追求在最短時間內將傳染病分子檢測標的，由目前的63項擴增到100項以上，成為傳染病多元分子檢測市場的領導廠商。 在新產品部分，瑞磁總經理何重人表示，...

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