再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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Labcorp 居家篩檢 PCR

首款非處方新冠/流感/RSV居家檢測獲FDA批准！ Labcorp居家篩檢再邁進呼吸道、糖尿病

2022-05-17/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑緊急使用授權(EUA)，是首款非處方(OTC)、可同時檢測新冠肺炎、流感與呼吸道細胞融合病毒(RSV)的PCR檢測。同日，Labcorp還推出了全球唯一居家檢測糖尿病糖化血色素(HbA1c)的檢測套組。 Labcorp的季節性呼吸道病毒檢測試劑，可讓民眾在家中自行透過鼻咽拭子採集樣本，並將檢體寄送至Labcor...
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口溶膜 新冠肺炎 新冠疫苗 RapidDoseTherapeutics

歐洲布局新冠「次世代疫苗」！ 加拿大口溶膜疫苗 簽英國銷售協議

2022-05-17/記者 巫芝岳
近(16)日，加拿大創新藥物傳輸RapidDoseTherapeutics(RDT)宣布，透過一項與其英國子公司簽訂的協議，將加速其針對新冠「口溶膜疫苗」開發與商業化。該創新劑型的疫苗，不但給藥方式更便利，也能突破現有針劑疫苗需冷鏈運送的限制，幫助開發中國家防疫。根據協議，現以「RDTherapeutics」名義營運的英國公司OaklandHealth，將持有RDT於英國新成立子公司的5%股份，而...
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05/17《生醫焦點雷達》

2022-05-17/新聞中心
全福生技結盟國際眼科CRO公司Ora加速乾眼症新藥三期臨床Gbimonthly2022/5/17廣達攻AI切入智慧醫療、製造、移動三大應用經濟日報2022/5/17〈藥華藥法說〉血癌新藥銷售優於預期今年營運挑戰轉盈鉅亨網2022/5/16全心醫藥完成ALTB-168臨床試驗第一期受試者收案經濟日報2022/5/16里程金認列！尖端醫150萬美元入袋工商時報2022/5/17樂迦再生細胞工廠Q3動土...
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乾眼症

全福生技結盟國際眼科CRO公司Ora 加速乾眼症新藥三期臨床

2022-05-17/記者 彭梓涵
今(17)日，全福生物科技(6885)宣布，與國際知名眼科CRO公司Ora建立策略合作關係，共同參與全福旗下乾眼症新藥BRM421於美國的三期臨床試驗，在新協議簽署後，計畫今年第四季啟動三期臨床試驗。 全福董事長兼總經理簡海珊博士表示，Ora是眼科藥物臨床開發的全球領導者，此次夥伴關係奠基於二期臨床試驗的合作經驗，進一步聯手可加快BRM421的後期臨床開發與送件進度。 「在新協議簽署後，計畫今年第...
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05/16《生技股動態》

2022-05-16/新聞中心
市場觀測✔️心悅(6575)新冠藥Pentarlandir驗證為安全有效的候選藥物獲刊於美國ACS期刊✔️國邑*(6875)將於2022年美國胸腔醫學會發表L606吸入微脂體懸浮液治療肺動脈高壓試驗摘要✔️全福生技(6885)與Ora,Inc.簽訂新藥臨床試驗策略合作契約✔️達亞(6762)改選董事長許雅雯 05/16一日漲跌：(漲)盛弘9.88%、高端疫苗8.33%、台康生技6.35%(跌)大...
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新冠肺炎 新聞集錦

Editas、Neurocrine獲FDA孤兒藥認定；Google今秋推出Pixel Watch；全心抗體新藥完成1期收案；尖端技轉和迅蛋白藥 150萬美元收入認列

2022-05-16/記者 彭梓涵
《臺灣》全心醫藥GVHD抗體新藥完成臨床1期收案 今(16)日，全心醫藥宣佈，已完成免疫檢查點激動型抗體ALTB-168(Neihulizumab)用於治療類固醇無效急性移植物抗宿主病(SR-Agvhd)或多種治療無效急性移植物抗宿主病(TR-aGVHD)的第1期臨床試驗收案，共納入24名患者，主要將驗證ALTB-168在治療SR-aGVHD患者的藥物動力學、藥理學、安全性和有效性。 全心總裁兼執...
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默克 年輕科學人獎

首屆默克年輕科學人獎 祭75萬元 獎勵跨域創新永續研究成果

2022-05-16/記者 李林璦
日前(14)，台灣默克集團(Merck)生命科學事業體與台大生物技術研究中心與化學工程系共同主辦、臺大國際產學聯盟協辦的「默克年輕科學人獎」舉辦頒獎典禮，獎勵年輕科學人在化學與生物領域的卓越研究成果，總獎金近75萬元。同時，也特別安排簡報技巧課程與職涯分享講座，幫助年輕科學人培養職涯發展所需的重要能力。本年度默克年輕科學人獎主要徵集生物與化學兩大領域的研究成果，主題包含：綠色化學、藥物化學、奈米材...
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美敦力 耳鼻喉科 商業布局

美敦力11億美元收購耳鼻喉醫材領先者Intersect ENT終告完成  

2022-05-16/記者 吳培安
美國時間13日，跨國醫材龍頭美敦力(Medtronic)宣布，在獲得美國聯邦貿易委員會(FTC)同意下，終於以11億美元成功併購耳鼻喉科植入物醫材公司IntersectENT。此次併購之後，將擴展美敦力的耳鼻喉科產品組合，特別是能夠改善鼻息肉治療手術後效益的類固醇塗抹支架(steroid-coatedstents)。 美敦力最早從2010年就開始投資Intersect，並在去(2021)年8月宣布...
生技醫藥
乾癬 BMS

BMS將蠶食安進市場！口服乾癬新藥2年追蹤 六成患者皮膚症狀完全消失

2022-05-16/記者 李林璦
近(12)日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布，其乾癬口服TYK2抑制劑新藥deucravacitinib最新的2年臨床數據，結果顯示，有77%患者乾癬面積與嚴重程度獲顯著改善，58.7%的患者皮膚症狀完全清除或接近清除。該藥物已向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥查驗登記(NDA)，預計將於9月10日獲得回覆，若獲批准，將成為首款獲批的TYK2抑制劑，並將追趕...
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乾癬性關節炎

以色列開發「乾癬性關節炎AI判讀」 提早四年揪出32%患者

2022-05-16/記者 彭梓涵
美國時間15日，由以色列科學家，透過2,000多名乾癬性關節炎(PsA)的回顧性研究，進而開發機器學習工具PredictAI，可在臨床醫師診斷前一到四年，提早揪出32-51%的PsA患者。這項研究日前發表在歐洲皮膚病和性病學會(EADV)春季研討會上。 PsA是一種慢性反覆發作的皮膚疾病，主要影響患者關節和皮膚，與類風濕性關節相比，PsA症狀較無特異性，通常有10%的患者沒有意識到自己可能患病，且...
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類器官

組織「彎曲」時細胞內部變化新發現！ 盼貢獻類器官研發

2022-05-16/記者 巫芝岳
近(13)日，日內瓦大學(UNIGE)的研究團隊，在一項組織發育相關的研究中發現，遇到組織彎折時，該處的細胞體積會短暫地隨之「增加」，而非過去直觀認為的「減少體積」來應對組織形變。這項發現可望讓未來類器官(organoid)的研發更為精準，甚至貢獻工業用材料的發展。研究論文發表於期刊《DevelopmentalCell》。該團隊利用稱為聚二甲基矽氧烷(PDMS)的高分子材料，製造出一項能自動滾動的...
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糖尿病 減重 糖尿病藥物 腸泌素

10年來首個新型糖尿病藥！禮來雙重腸泌素促效劑獲FDA批准

2022-05-16/記者 劉馨香
近(13)日，禮來(EliLilly)宣布，能顯著降低糖尿病患者的血糖與體重的tirzepatide(商品名：Mounjaro)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准作為飲食和運動的補充，用於治療成人第二型糖尿病。Mounjaro為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑，是十年來首個新類型的糖尿病藥物，將成為諾和諾德(NovoNordisk)的重量級競爭對手。人體中的腸泌素(incretin)為進...

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