再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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05/11《生技股動態》

2022-05-11/新聞中心
市場觀測✔️北極星藥業-KY(6550)初上市前現增2000萬股，暫定每股82元、公開申購期間5/24~26✔️華上生醫(7427)西達本胺原料藥品項Chidamide取得衛福部GMP評鑑許可✔️漢達(6620)治療癌症505(b)(2)新藥HND-033取得台灣專利✔️易威(1799)董事會決議私募普通股不超過5000萬股✔️膠原科技(4189)董事會決議辦理現金減資20%、撤銷股票公開發行✔️...
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輝瑞116億美元收購偏頭痛藥商Biohaven；Novavax新冠疫苗到貨落後 股價暴跌20%

2022-05-11/環球生技
《美國》輝瑞斥116億美元收購偏頭痛藥商Biohaven 美國時間10日，輝瑞(Pfizer)宣布其將斥資116億美元，收購開發偏頭痛藥物的BiohavenPharmaceuticals，該交易預計於2023年完成。 Biohaven開發的NURTEC®ODT(rimegepant,歐洲商品名為VYDURA®)，已獲批用於成人偏頭痛的急性治療，和預防偶發性偏頭痛；另一款鼻噴劑型的急...
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衛采 百健 阿茲海默 綠谷製藥

阿茲海默療法新進展！衛采、百健第二款新藥FDA提上市申請、中國首款新藥全球3期臨床暫停

2022-05-11/記者 李林璦
美國時間10日，繼Aduhelm後，衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同研發的另一款阿茲海默藥物lecanemab，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)。而在上個月，開發出中國首款阿茲海默症藥GV-971(中國品名為九期一)的上海綠谷製藥被外媒爆料，由於疫情導致資金短缺及供應鏈的問題，5個地點的臨床3期試驗全數暫停。 衛采與百健的lecanemab為一種&be...
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新冠肺炎 新冠口服藥

輝瑞新冠口服藥爆「罕見治療後復發」 專家憂引發病毒突變

2022-05-11/記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)新冠口服藥Paxlovid在預防嚴重COVID-19上，已證實其效果。美國時間10日，美聯社報導指出，有患者在完成Paxlovid五天療程幾天後，患者身上病毒量上升，此現象讓醫師懷疑患者是否仍具傳染性，並且可能需服用第二輪藥物。但美國食品藥物管理局(FDA)建議，患者沒有住院、重症風險，不需要進行第二輪服藥。 這項發現是波士頓VA衛生系統(VAhealthsystem)工作的醫...
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蛋白質降解劑 Evotec 神經退化性疾病

「蛋白質降解」合作又一項！ BMS攜Evotec開發神經疾病療法 交易上看50億美元

2022-05-11/記者 巫芝岳
近(10)日，必治妥施貴寶(BMS)表示，有鑒於先前合作的順利，其和Evotec間的「蛋白質降解療法」合作關係將再延長8年，Evotec可先獲取2億美元預付款，後續里程碑金、產品銷售分潤、授權費用等上看50億美元。這也是繼上週和AmphistaTherapeutics的合作後，BMS本月宣布的第二項蛋白質降解合作消息。BMS和Evotec，最早在2018年時就已簽訂合作，共同開發一項分子膠降解劑(...
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微生物 糞菌移植 FMT 老化

糞菌移植新研究！年輕小鼠腸道菌叢逆轉大腦、眼睛衰老指標

2022-05-11/記者 李林璦
近日，英國東英格利亞大學(UniversityofEastAnglia)與Quadram研究所的研究指出，將年輕小鼠的糞便微生物菌叢移植(又稱糞微菌叢植入(FMT))到老年小鼠體內，可顯著逆轉衰老所造成的大腦、眼睛、血中的發炎指標，不僅證實腸道微生物參與衰老的過程，也代表糞微菌叢植入是一項有潛力的療法。該研究發表於《Microbiome》。 研究人員將年輕小鼠(3月齡)、中老年小鼠(18月齡)與老...
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05/11《生醫焦點雷達》

2022-05-11/新聞中心
健保部分負擔新制5/15生效擬暫緩經濟日報2022/5/10新冠口服藥開立破千份將簡化！研議開放個人進口快篩2個月科技新報2022/5/10輝瑞以116億美元現金收購偏頭痛藥商Biohaven鉅亨網2022/5/10保瑞攜趙宇天15億買伊甸生醫CDMO業務工商時報2022/5/10鴻準：今年將大量招募健康醫療人才全力衝刺大健康事業鉅亨網2022/5/10晉弘5/12起競拍底價每股38.98元中央社...
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05/10《生技股動態》

2022-05-10/新聞中心
市場觀測✔️寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷取得韓國NDA新藥進口上市許可✔️台新藥(6838)研發中眼藥APP13007第三期臨床試驗其一CPN-301達標✔️泰福-KY(6541)TX05(HerceptinBiosimilar)獲准申請專利名稱Valheric✔️保瑞(6472)子公司向伊甸生醫取得資產暨簽CDMO合約，加速大分子與細胞治療佈局✔️欣大健康(4198)辦理減資約80%，致債...
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新冠肺炎 新聞集錦

楊森終止HBV、HPV疫苗合作；腦膜瘤DNA甲基化分析 篩出乳癌老藥新用；盛弘遠距醫療系統「數體健」上線；美時癌症用藥正式出貨美國

2022-05-10/編輯部
《臺灣》台新藥眼科術後止痛新藥三期臨床達標！今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。 《臺灣》授權訂單挹注！瑞磁4月營收起飛月增55%、年增232%今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合...
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白內障

台新藥眼科術後止痛新藥 三期臨床達標！

2022-05-10/記者 巫芝岳
今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。CPN301為一項多中心、隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，用於評估眼部手術後消炎止痛的效果與安全性。試驗共收案378位受試者，以隨機1:1比例分配於用藥組和安慰劑組。受試...
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檢測試劑 新冠檢測

授權訂單挹注！ 瑞磁4月營收起飛 月增55%、年增232%

2022-05-10/記者 巫芝岳
今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合併營收與第一季財務報告，瑞磁第一季雖因授權客戶提前於去年第四季備貨，使銷售減少，加上擴編生產營銷團隊，故第一季每股虧損0.9元，但4月合併營收達3千6百14萬7千元，較3月成長54.83%，較去年同期更大增232%。瑞磁表示，其第一季合併營收5千4百零5萬元，歸屬母公司業主淨損7千3百82萬6千元；而近期授權客戶—&mdas...
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帕金森氏症 細胞療法

較勁拜耳！Aspen開發自體iPS帕金森氏症神經細胞療法 B輪募近1.5億美元  

2022-05-10/記者 吳培安
美國時間9日，開發神經細胞療法的美國生技新創AspenNeurosciences，宣布在B輪募資中獲得1億4750萬美元。該公司利用患者自身的細胞，製作成誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)、再分化成多巴胺神經元細胞植入患者體內，目標是開發一種患者不需服用免疫抑制劑的帕金森氏症個人化細胞療法。 Aspen總裁暨執行長DamienMcDevitt表示，B輪募資所得的資金，將會推進其先導候選療法ANPD0...

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