再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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廣效疫苗 胜肽 新冠肺炎 COVID-19

法信諾生醫廣效無佐劑胜肽新冠疫苗 年底進人體臨床

2022-04-26/記者 劉馨香
新冠病毒持續變異，全球普遍接種的疫苗保護力也隨之下降，次世代廣效疫苗開發成為競逐焦點。今(25)日，法信諾生醫表示，其以創新技術開發的「短片段胜肽」廣效新冠(COVID-19)疫苗，能對廣泛的變異病毒株提供保護力，預計今年底在國外展開人體臨床試驗。 法信諾總經理張嘉銘表示，法信諾以病毒高度保留區域的抗原表位(epitope)來設計短片段胜肽，並且避開了醣化區域，除能有效誘發抗體免疫反應外，該短片段...
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RNAi ArrowheadPharmaceuticals VivoCapital

瞄準中國RNAi療法市場！ 維梧資本注6千萬美元 與Arrowhead創中國合資公司

2022-04-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，ArrowheadPharmaceuticals宣布，將和創投維梧資本(VivoCapital)在中國共同成立合資公司「VisirnaTherapeutics」，專注開發RNA干擾(RNAi)療法，維梧資本將先投入6千萬美元初始資金。Visirna將投入Arrowhead的四項心臟代謝疾病療法開發，並鎖定中國、香港、澳門和台灣市場。Arrowhead將擁有Visirna的多數股權，...
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新冠肺炎 抗病毒藥

FDA批准首個幼童新冠用藥！ 擴大瑞德西韋治出生28天以上感染者

2022-04-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，吉利德科學(GileadScience，又譯吉立亞)宣布，其開發的抗新冠病毒藥物Veklury(瑞德西韋remdesivir)，取得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療12歲以下，28天齡以上兒童。 該藥繼2020年10月，取得FDA完全批准後，成為首個正式批准的新冠抗病毒藥後，再取得新里程碑，獲得首個治療因住院或可能病程發展為重症的12歲以下兒童。 這項批准是基於一項2/3期單臂...
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細胞治療 退化性關節炎 間質幹細胞

全球首證！亞東醫院、艾默脂肪墊幹細胞治療退化性關節炎臨床一期登國際期刊  

2022-04-26/記者 吳培安
本土細胞治療臨床研究登國際期刊！今(26)日，亞東醫院研究副院長、骨科部醫師張至宏，與細胞治療業者艾默生醫合作、開發以髕骨下脂肪墊間質幹細胞(IFP-MSCs)治療退化性關節炎，雙方合作之臨床一期試驗研究成果，登上國際細胞治療期刊《Cytotherapy》。 研究團隊在2017至2019年間，納入12名第二與第三期退化性關節炎患者進行第一期、單中心臨床試驗，並進行為期一年的追蹤，探討體外培養擴增之...
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04/26《生醫焦點雷達》

2022-04-26/新聞中心
財部擬調高生醫條例研發投抵門檻工商時報2022/4/23快篩國家隊添四業者經濟日報2022/4/25國光生公費流感疫苗逾五成外銷量首度超越國內市場工商時報2022/4/25中裕客戶庫存調整漸好轉；靜脈推注劑型拚H2獲准MoneyDJ2022/4/25分眾行銷帶旺美吾華銷售；GMP新廠2024年完工MoneyDJ2022/4/25太景*-KYTG-1000二期結果最快Q2出爐，加速對外談判 Mone...
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新冠肺炎

《The Lancet》子刊：英新冠康復者研究僅29%完全康復 女性、肥胖者健康損害最大

2022-04-26/記者 彭梓涵
近(24)日，一項來自英國萊斯特大學(UniversityofLeicester)國家健康研究所團隊，針對2,300多名新冠肺炎住院患者研究，其研究發現感染新冠肺炎一年後，只有29%的患者健康狀況完全康復，多數患者仍長期感受到疲勞、肌肉痠痛、睡眠不佳和呼吸困難等症狀。該研究已發表在《TheLancetRespiratoryMedicine》期刊上。 這項研究主要評估英國各地因感染新冠肺炎住院，治療...
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藥品費用支出 新冠肺炎

IQVIA：2021美國新冠疫苗、治療費用290億美元 打破藥品費用支出下降趨勢

2022-04-26/記者 吳培安
根據IQVIA人類資料科學研究院，於近日釋出的「2022年醫藥趨勢報告」中指出，美國在過去兩年推出的新藥，在2021年產生了464億美元的藥品費用支出，相較於2020年的188億美元高出許多。其中新冠疫苗和新冠療法，就佔了290億美元。這也意味著，如果沒有新冠肺炎醫療產品的出現，新藥產品的支出將呈現下降趨勢。不過，該報告預測未來幾年新冠肺炎對藥品費用支出的影響將會漸趨緩和，預計2023年就會恢復到...
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04/25《生技股動態》

2022-04-25/新聞中心
市場觀測✔️路迦生醫(6814)細胞新藥取得美國肝癌孤兒藥臨床試驗資格✔️施吉生技(6623)與台大生醫醫院簽署創新支架臨床試驗策略MOU04/25一日漲跌：(漲)樂斯科10%、天良9.82%、立康5.88%(跌)杏一9.97%、達邦蛋白9.96%、美時9.92%http://bit.ly/220425bs-04/25三大法人動態(買超)東洋975張、健喬760張、瑞基565張；(賣超)國光生53...
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安斯泰來修改候選基因療法適用人群範圍 公司減值高達3.9億美元；FDA批准生物可降解材質一次性醫療手套 減少醫療廢棄物汙染

2022-04-25/環球生技
《臺灣》「DNA雙股螺旋結構發現紀念日」69週年產業特別報導 1953年4月25日，華生(JamesWatson)與克里克(FrancisCrick)在《Nature》發表論文，描述DNA的雙股螺旋結構，這項發現讓科學家終於瞭解遺傳物質代代相傳的奧秘，被認為是20世紀最重要的科學成就。 ➜從基因工程、基因體解碼到基因治療回顧DNA產業發展里程碑 解開DNA結構開啟了遺傳學、分子生物學、細胞生物學...
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表觀遺傳 腫瘤微環境

華上生醫投入新一代腫瘤免疫TKI標靶開發 10月啟動上櫃計畫

2022-04-25/記者 彭梓涵
今(25)日，專注於晚期腫瘤藥物開發的華上生醫(7427)舉辦第二季法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南報告，預估去年提交衛福部新藥查登(NDA)的賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺，最快於今年12月取得上市許可；同時，華上也正在提交科技事業核准函申請，預計10月啟動上櫃計畫。 陳嘉南表示，華上生醫目前共有五項產品線，進展最快的是授權自中國深圳微芯生物的...
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AI眼底鏡 3D列印 遠距醫療

工研院AI眼底鏡、仿生3D列印技術 取2022愛迪生獎一銀一銅殊榮

2022-04-25/記者 巫芝岳
上週(21日)頒發的2022愛迪生獎(EdisonAward)，除浩宇生醫的「聚焦式導航超音波系統」取下科學與醫藥類金獎外，今(25)日，工研院也宣布其以「精準健康」為主軸的兩項科專成果創新技術——「促進組織整合仿生3D列印技術(BioMS-Ti)」以及「眼部醫學影像輔助診斷技術(PortableEdgeAI-DR)」，分別奪下該類別一銀一銅殊榮。工研院表示，在全球400多...
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百健 阿茲海默症 衛采 Aduhelm

百健放棄進軍歐洲！ 撤回阿茲海默藥Aduhelm上市申請

2022-04-25/記者 李林璦
美國時間22日，備受爭議的百健(Biogen)阿茲海默藥物Aduhelm(aducanumab)，因歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)旗下歐盟人體用藥委員會(CHMP)會議結果認為數據不足以獲批，而宣布撤回了「上市許可申請」(marketingauthorisationapplications,MAA)。 去(2021)年12月時，CHMP就曾投票反對批准具有...

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