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新聞集錦
雙特異性療法
葡萄膜黑色素瘤
FDA首批轉移性UM靶向T細胞受體治療藥 Immunocore開發Kimmtrak優於Keytruda、Yervoy
2022-01-27/
記者 彭梓涵
近(26)日,英國開發雙特異性蛋白療法公司ImmunocoreHoldings宣布,其開發的靶向T細胞受體(TCR)的新型雙特異性蛋白藥Kimmtrak(Tebentafusp-tebn),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。成為FDA首款針對轉移性UM批准的T細胞受體治療藥物。 Kimmtrak的批准是基於IMCgp100-202的臨床三期結...
新聞集錦
肺移植
新冠肺炎
《NEJM》美7%肺移植因新冠肺炎所致 短期存活率佳
2022-01-27/
記者 巫芝岳
近(26)日,洛杉磯西達賽奈醫療中心(Cedars–SinaiMedicalCenter)發表於醫學期刊《NEJM》的一篇研究指出,自2020年8月到2021年9月,美國約有7%的肺移植案例,是因感染新冠肺炎導致。這些患者接受移植後,三個月內存活率為95.6%,和非因新冠肺炎而需接受移植者相當,因此對於特定患者,接受肺移植可能為一項可行療法。研究人員分析了2020年8月1日至2021年...
新聞集錦
mRNA
CDMO
輝瑞
三星
BioNTech
BNT
mRNA成CDMO重大驅動力:三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%
2022-01-27/
記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)大流行之下,全球mRNA疫苗需求急遽增長,也改寫了生技產業的組成生態,現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物:曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點 隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報,三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中,將mRNA納入重要的戰略地位。...
新聞集錦
生醫知識庫
臺北生技小聚
6生醫業師授新創商業化 Time to Market「撇步」
2022-01-27/
記者 巫芝岳
近年生醫大健康產業中,以跨域創新成果成立的新創公司紛紛林立。臺北市政府產業發展局和台大創新育成公司,在「2021臺北生技小聚」系列論壇的最後一場,邀請希居芙、精拓、貝克、皮智、路明思、分子智藥,共6間生醫新創公司分享各自的成果,並透過與6位業師的交流,了解如何在新創潮流中,走出長遠的路。撰文/巫芝岳、彭梓涵 攝影/羅翊方2021年12月22日,臺北市政府展業發展局和台大創新育成公司主辦的「202...
新聞集錦
生醫知識庫
亞洲微生物體趨勢論壇
解密微生物體×疾病機制 微生物體療法新世代解方
2022-01-27/
記者 劉馨香
第六屆亞洲微生物體趨勢論壇於1月8日在線上展開,由四位國內外微生物體專家,分別介紹微生物體影響癌症、腸胃道疾病、自閉症等疾病的機制,並提出微生物體療法臨床應用的進度與展望。撰文/劉馨香、李林璦 圖/圖爾思生技提供1月8日,由中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技共同舉辦的第六屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference,AMC),在線上500多位參與者共襄盛舉下熱烈展開。...
新聞集錦
產業
安捷倫科技
安捷倫科技全方位解決方案 打造「精準醫療」標準
2022-01-27/
記者 李林璦
生命科學、診斷和應用化學分析的世界技術先行者――安捷倫科技,不僅是國際基因體技術大廠,更以核酸品質精準量測儀器與合成生物學技術奠定先進醫療的基礎,成為行業標準的定義者。精準醫學時代來臨,從試劑原料供應、病理與基因體伴隨式診斷、核酸解決方案到生物樣品品質管制(QC),安捷倫以一站式的服務提供完整解決方案,成為精準醫療發展最全方位的後盾。撰文/李林璦 攝影/羅翊方隨著精準醫學的時代來臨,無論是美國推...
新聞集錦
產業
高醫大衍生新創韶宇醫學 4370萬新臺幣出嫁博晟生醫
2022-01-27/
記者 彭梓涵
2021年4月時,晟德集團旗下高端骨科醫材廠博晟生醫,宣布以換股方式,100%合併高雄醫學大學衍生的幹細胞新創公司――韶宇醫學。其獨創的自動化脂肪間質幹細胞萃取儀器,讓醫療院所執行手術同時,於兩小時內分離出高濃度活性的幹細胞,讓病患避免二次開刀,也免去過往細胞製備過程汙染風險與高昂成本。現階段除了用於退化性關節炎,未來還可用於骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復。撰文、攝影/彭梓涵新創公司常...
新聞集錦
新聞集錦
打擊Omicron!輝瑞/BNT啟動新臨床試驗應對變異株挑戰;FDA批准美敦力脊髓刺激療法 治療糖尿病周邊神經病變慢性疼痛
2022-01-26/
環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥第五階段里程碑達標 今(26)日,台康生技(6589)宣布,乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab生物相似藥)繼先前完成前四階段授權里程碑,1月25日再次達成與SandozAG所簽訂生物相似藥授權第五階段里程碑。 台康表示,所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收,對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。 《臺灣》美時首發癌症軟膠囊學名藥獲TFDA許...
新聞集錦
再生醫學
細胞治療
Cellino再生醫學自動化獲拜耳青睞 A輪募8千萬美元實現幹細胞自動化生產
2022-01-26/
記者 吳培安
美國時間25日,聚焦於自動化幹細胞生產的再生醫學新創公司CellinoBiotech,宣布在拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投的A輪募資中,順利募得8000萬美元。Cellino表示,預計將這筆資金投入次世代幹細胞療法生產量能開發,並在2025年完成首座自動化人類細胞代工廠。 此次的A輪募資由拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投,以及8VC、HumboldtFund的加入,新投資...
新聞集錦
Mustang
基因療法
FDA
Mustang Bio泡泡男孩基因療法CMC出問題 FDA暫停臨床試驗
2022-01-26/
記者 李林璦
美國時間25日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,暫停MustangBio的泡泡男孩病,又稱為X性聯嚴重複合型免疫缺乏症(X-linkedseverecombinedimmunodeficiency,X-SCID)的基因療法,原因是化學、製造與管制(Chemistry,ManufacturingandControls,CMC)出現問題。消息一出,讓Mustang的股價在盤前下跌13%。 事實上,M...
新聞集錦
CRISPR
基因療法
Metagenomi
獲BMS、拜耳、莫德納青睞! 基因編輯新創Metagenomi 1.75億美元B輪募資到手
2022-01-26/
記者 巫芝岳
美國時間25日,加州基因編輯新創公司Metagenomi宣布完成1.75億美元B輪募資,公司總募資額達到3億美元。該公司正致力於開發CRISPR相關的創新基因編輯工具,並在去(2021)年11月,與開發新冠mRNA疫苗而聲名大噪的莫德納(Moderna)建立合作關係,將共同開發基因編輯療法。Metagenomi表示,此筆資金將用於推進其基因編輯治療計畫的開發,包括:擴大製造、建構自動化和人工智慧基...
新聞集錦
併購
嬌生為集團分拆做準備 2022專注併購中小型生技、醫材公司
2022-01-26/
記者 彭梓涵
美國時間25日,嬌生集團(Johnson&Johnson)表示,將在2022年積極尋找中小型生物技術和醫療器材標的公司進行併購,為明年集團分拆消費者健康業務、與製藥兩大事業體做準備。 去年11月嬌生宣布,計畫將其消費者健康產品包括:創可貼繃帶、艾惟諾(Aveeno)和露得清護膚、李施德霖(Listerine)漱口水等,從風險更大且增長更快的製藥和醫療設備業務分開,並建立兩家上市公司。 嬌生...
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