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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療
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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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11/26《生技股動態》

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全球新聞 藥明康得 明碼生物科技 基因體大數據 淡馬錫 雲鋒基金 Amgen Ventures

完成7,500萬美元B輪融資 明碼生技加速基因體大數據應用

2017-05-02/環球生技
作為致力於打造基因體大資料標準化管理平台的全球基因體學研發服務商（CGO），藥明康得集團企業明碼生物科技（WuXiNextCODE）於今（2）日宣佈，公司已從現有的投資者及合作夥伴等機構，獲得7,500萬美元的B輪融資。明碼生物科技由藥明康得基因w體學中心和精準醫學大資料分析的領導者冰島NextCODEHealth整合成立。本次融資的投資方由淡馬錫（Temasek）、雲鋒基金（YunfengCap...
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發展醫療大數據產業要這樣玩! 中國政府牽頭多家上市公司組建“國家隊”

2017-05-01/記者 王柏豪
外電報導，中國國家衛計委牽頭成立中國「國家健康醫療大數據安全管理委員會」，在四月內連續負責組建和監督兩集團公司組建“國家隊”，以確保集團公司履行國家使命，建設國家試點項目，推動國家健康醫療大數據應用發展。中國健康醫療大數據股份有限公司已4月27日宣布在北京籌備組建，成員單位包括神州數位控股、工商銀行、中科院控股、中國電信等１３家國企和知名上市公司。這是繼中國健康醫療大數據產...
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全球新聞 特色文章 癌細胞 血液檢查 腫瘤細胞

新型血液檢查 早一年發現癌細胞

2017-05-01/環球生技
當X射線或電腦斷層掃描(CT)都無法測出腫瘤細胞的時候，英國的科學家已經可以透過血液檢查瞭解患者身上有無癌細胞。這一發現對醫生和患者來說都是好消息，為患者爭取了治療時間。雖然此次研究目標是肺癌，但由於研究方式非常基礎，因此也適用於所有類型的癌症。在此次研究中，英國癌症研究所的研究人員，採樣肺癌患者於腫瘤切除時的血液樣本，他們找到缺陷的DNA，並為每一個患者製作了癌症基因「指紋」。在手術後的3個月再...
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全球新聞 特色文章 樹突細胞 白血球 單核細胞 人類細胞圖譜計畫

重磅研究發現 科學家發現新型血液免疫細胞

2017-04-30/環球生技
科學家已經發現人類免疫系統中幾種新型的免疫細胞，這些細胞被稱作樹突細胞，以及白血球中的單核細胞之新亞型。研究人員指出，除了這兩種新型的樹突細胞亞群，以及兩種新的單核細胞亞型，他們還發現新型樹突細胞的前驅細胞，此一結果已於4月21日發表在《Science》上。博納德研究所(BroadInstitute)與其他合作團隊，使用一種單細胞基因體的技術，分析人類血球的基因背景，並且根據它們表面蛋白進行分類。...
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全球新聞 工研院 抗體藥物複合體 工研院生醫所 呂瑞梅 ADCs

7國22位大師齊聚 發表藥物傳輸技術最新成果

2017-04-29/記者 陳堂麒
近年來國際生技醫藥市場變化，例如奈米藥物、新型材料、主動標的載體、共伴式治療及精準醫療等各項技術的迅速崛起，為了增加台灣生技醫藥產業國際競爭力，工研院日前舉辦一場國際創新藥物制放研討會(IADDS)。 特別規劃抗體藥物複合體(ADCs)、精準醫療和奈米化劑型技術三大主題，邀請美國、瑞士、新加坡、日本、韓國、中國大陸和台灣等22位知名專家學者，發表最新的研發成果。 面對生技新藥...
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全球新聞 特色文章 巨噬細胞 HIV 免疫細胞 人類免疫缺乏病毒 反轉錄病毒藥物治療

組織內巨噬細胞 限制HIV療法的另一禍根

2017-04-29/環球生技
來自北卡羅來納大學（UNC）醫學院的研究人員發現，人類免疫缺乏病毒(HIV)會持續存在於被HIV感染的巨噬細胞中，從未根除。組織巨噬細胞遍佈全身各臟器（肝、肺、骨髓、大腦），是HIV發病的關鍵因素，此發現對HIV治療研究產生重要影響。研究結果於4月17日，發表於《NatureMedicine》。去年由UNC醫學院醫學、微生物學和免疫學教授J.VictorGarcia領導的研究指出，明組織巨噬細胞在...
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全球新聞 益得 學名藥 安成 呼吸道吸入劑

益得結盟安成 搶攻美國呼吸道吸入劑市場

2017-04-28/記者 陳堂麒
益得生技(6461)與安成藥業(4180)日前(4/27)宣布簽訂合作協議，攜手進軍美國呼吸道吸入劑市場，雙方首項合作案鎖定氣喘緊急治療的學名藥。該品項為定量噴霧吸入劑，在美國年銷售量達3,500萬支，市場需求量逐年成長。 專注於開發定量噴霧吸入技術平台的益得生技與安成藥業此次共同開發合作，首要目標市場是以美國為主。安成藥業在美國藥品市場耕耘多年，主攻特殊學名藥產品，目前已有多項產...
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全球新聞 特色文章 FDA 肝癌 Bayer

美FDA批准近十年來首個肝癌藥物

2017-04-28/環球生技
美國食品藥物管理局（FDA）於當地時間4月27日宣布，拜耳（Bayer）旗下藥物Stivarga（regorafenib）獲批擴大適應症，用於治療已使用肝癌藥物sorafenib，但病情依然有所進展的肝細胞癌（HCC）患者。令人注意的是，這是美國FDA近10年來批准的第一款肝癌用藥。肝細胞癌可說是最常見的肝癌類型，根據美國國家癌症研究所（NCI）預測，美國今年將增加40,710名肝癌患者，且有28...
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全球新聞 學名藥 漢達

漢達糜爛性食道炎學名藥 獲美FDA核准為首發學名藥

2017-04-28/記者 蔡立勳
漢達生技（6620）今（28）日宣佈，其合作夥伴Endo集團旗下公司ParPharmaceutical,Inc.（Par）之Dexlansoprazole（商品名：DEXILANT），已取得美國食品藥物管理局（FDA）學名藥審查最終核准，漢達也與原廠武田製藥（Takeda）達成和解。漢達表示，Dexlansoprazole學名藥由該公司所研發，於2010年8月提交FDA審查，於2012年4月轉與相...
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全球新聞 BioEntrepreneur 李冬陽 蕭世嘉

直攻免疫細胞治療下一代技術 震泰生醫、育世博生技兩軍聯手

2017-04-28/記者 王柏豪
免疫細胞療法不斷在人類抗癌醫療上展現潛力，國際生技醫藥公司競相投入，並積極在開發技術上希望取得突破創新。相較國際發展，台灣免疫細胞治療生技公司少，但近期加入了兩家耀眼的新創公司，分別為被美國波士頓孵化器百中選一的震泰生醫，以及獲得鴻海旗下永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中的育世博生技。兩新創團隊都以直攻新一代癌症免疫細胞治療技術的開發為目標，因而脫穎而出。兩團隊不僅先後回台創立免疫細胞治...
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全球新聞 特色文章 BioTaiwan 台灣生技月 盧冠達

台灣生技月六月底登場 國際專家探討新商機

2017-04-27/環球生技
生技產業一年一度盛會--2017台灣生技月(BioTaiwan2017)系列活動即將於6月28日~7月2日於南港展覽館登場。今年台灣生技月已邁入第十五屆，由於今夏台北市舉辦「世大運」，南港展覽館受徵召成為賽場之一，因此今年生技月從往年的七月底，提前到六月底舉辦。最先登場的「亞洲生技商機高峰論壇(BioBusinessAsiaConference,BBA)」邀請被喻為「波士頓最紅台灣創業家」的盧冠達...
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全球新聞 特色文章 台微體 罕見病

台微體抗癌藥 獲美FDA「罕見兒科疾病用藥」認定

2017-04-27/記者 蔡立勳
台灣微脂體（4152）於昨（26）日宣布，自行研發的癌症用藥TLC178，獲美國FDA認可，成為治療横紋肌肉瘤（rhabdomyosarcoma,RMS）的罕見兒科疾病用藥。TLC178正在台灣及美國同步進行一/二期人體臨床試驗，倘若試驗中所有施打最高耐受劑量的患者，無顯示重大安全性疑慮者，即可以此劑量進行樞紐試驗。橫紋肌肉瘤好發於青少年族群，是發生在含有橫紋肌肉的抗原組織因無法完全分化而形成的惡...

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