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臺大醫院完成臺灣首例最新型深腦刺激系統植入克服「藥物難治型癲癇」
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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲

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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

新聞集錦
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07/29《生醫焦點雷達》

2021-07-29/財經中心
安進9億美元收購Teneobio獲雙特異性、多特異性抗體技術；默沙東Keytruda獲批治療早期三陰性乳癌；百健第二款阿茲海默症新藥傳捷報高劑量組tau蛋白減少49% gbimonthly 2021/7/28泰福乳癌藥臨床試驗數據佳9月國際會議發表 時報資訊 2021/7/28指考化學科估5標略降諾獎基因編輯入題 中央社 2021/7/28助航空業防疫　Amadeus攜手IBM推數位健康認證dig...
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新冠疫苗 細胞治療 富禾生醫 疫情下的產業火線

李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

2021-07-29/專欄：李建謀
衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。 然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...
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07/28《生技股動態》

2021-07-28/財經中心
市場觀測：✔️北極星藥業-KY(6550)獲FDA認可，肺間皮癌三期試驗可提早解盲✔️國璽幹細胞(6704)糖尿病新藥GXIPC1獲越南同意執行第一期人體臨床試驗✔️彥臣(4732)「用於治療眼疾的臺灣蜂膠萃取物」取得中國發明專利07/28一日漲跌：(漲)和康生9.97%、高端疫苗5.35%、基亞1.6%(跌)合世4.86%、商之器4.76%、台生材3.99%http://bit.ly/21072...
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安進9億美元收購Teneobio 獲雙特異性、多特異性抗體技術；默沙東Keytruda獲批 治療早期三陰性乳癌；百健第二款阿茲海默症新藥傳捷報 高劑量組tau蛋白減少49%

2021-07-28/環球生技
《臺灣》長照基金用對地方嗎？長照科技落地缺法規、整合科技解方 今(28)日，臺北醫學大學衛生福利政策研究中心舉辦衛生福利政策專題討論會，以「高齡者智慧照護模式之探討」為題，特別邀請到社團法人愛福家協會總幹事涂心寧與產官學研醫等各界專家來一同討論，科技落地於長照中，給付、安全標準、法規等多項挑戰與解方。 《臺灣》陳良基：台灣數位健康平台基礎建設仍須努力 今(28)日，台灣數位健康產業發展協會籌備處舉...
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臨床試驗申請/核准

北極星獲美FDA同意 肺間皮癌試驗可提早解盲

2021-07-28/記者 吳培安
今(28)日，北極星藥業(6550)宣布，已於近日收到美國FDA來函，表示同意「數據和安全監視委員會(DSMB)」之建議，北極星肺間皮癌三期臨床試驗可以提早結束進行解盲。 北極星表示，肺間皮癌臨床試驗，由於在整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%，有鑑於療效顯著，再加上考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎(COVID-19)衝擊，DSMB建議北極星與FDA聯繫，考慮於三個月內...
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數位醫療 數位健康 曾惠瑾 陳良基

陳良基：台灣數位健康平台基礎建設仍須努力

2021-07-28/記者 巫芝岳
今(28)日，台灣數位健康產業發展協會籌備處舉辦「數位健康大未來－探索下一個兆元產業」線上研討會。會中邀請資誠會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾和前科技部長陳良基，分享在新冠疫情下成為「顯學」的數位健康和遠距醫療，該如何在台灣突破商模、基礎建設(infrastructure)不足、法規限制等瓶頸。曾惠瑾在會中首先分享了「全球數位健康產業發展趨勢解析」。她表示，數位健康發展時，「行為模式」和「商業模式」仍...
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帕金森氏症

《Cell》中腦功能新發現 助研究帕金森氏症新療法

2021-07-28/實習記者 蕭宇軒
近(23)日，瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)和相關團隊表明，腦部的中腦區(midbrain)所影響的不只是步行，也包含控制不同身體活動(movement)的神經元。該研究有助於改善帕金森氏症的治療。相關發現已刊登於《Cell》。 現今研究，已知中腦的運動區能參與調節步行和其他形式的位移運動(locomotion)，但是該區域的神經元功能仍有爭議。而在本研究最新發現，該區的許多...
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AbbVie Google Calico 神經退化病

艾伯維與Google子公司Calico加投10億美元延長合作  加速抗衰老、腫瘤藥研發

2021-07-28/記者 劉端雅
美國時間27日，艾伯維(AbbVie)與Google旗下的抗衰老公司Calico共同宣布，雙方將分別投入5億美元延長合作，以保持研究計畫進行。這也是自2014年雙方建立研發聯盟關係後，第二次延長合作，第一次是2018年。根據協議，這次合作將延長到2025年，Calico負責早期研究，AbbVi則有權選擇後期開發和商業化活動。Calico創辦人暨執行長ArthurLevinson表示，自2014年以...
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長照 科技

長照基金用對地方嗎？ 長照科技落地 缺法規、整合科技解方

2021-07-28/記者 李林璦
今(28)日，臺北醫學大學衛生福利政策研究中心舉辦衛生福利政策專題討論會，以「高齡者智慧照護模式之探討」為題，特別邀請到社團法人愛福家協會總幹事涂心寧與產官學研醫等各界專家來一同討論，科技落地於長照中，給付、安全標準、法規等多項挑戰與解方。 衛生福利政策研究中心主任陳再晉首先表示，智慧照護科技的開發，其實不只是用於高齡者，許多需被照護的人都會有需求；他也強調，照護科技要能兼顧「人性尊嚴」、「自主性...
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免疫療法 癌症

BMS跟上SHP2抑制劑浪潮！攜BridgeBio合作開發聯用療法

2021-07-28/記者 劉馨香
昨(27)日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與BridgeBio達成非專屬、共同出資的臨床合作，研究聯合使用BMS的明星藥物PD-L1抑制劑Opdivo，與BridgeBio的SHP2抑制劑BBP-398，用於難以治療的癌症。合作還包括啟動臨床1/2期試驗，評估BBP-398+Opdivo的雙聯療法與再加上KRASG12C抑制劑的三聯療法，作為治療具有KRAS突變...
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失智症 阿茲海默症

AAIC：2050年全球失智症人口將超過1.52億人、早發性失智症每年增35萬人

2021-07-28/記者 彭梓涵
於美國丹佛舉辦的2021阿茲海默症國際研討會(AAIC)在7月26-30日登場，華盛頓大學醫學院健康指標與評估研究所研究人員，於研討會中報告指出，預測到2050年，全球失智症患者人數將成長兩倍超過1.52億人，主要人口多是在撒哈拉以南的非洲東部、北非和中東地區，早發性失智症每年將新增35萬人。 為了更精準預測全球失智症的患病率，華盛頓大學研究人員利用了1999年至2019年全球疾病負擔(Globa...
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武田 PeptiDream 中樞神經藥物

武田再砸35億美元與PeptiDream續作 擴大中樞神經藥物研發

2021-07-28/記者 劉端雅
昨(27)日，武田(Takeda)和日本胜肽偶聯物製造商PeptiDream共同宣布，達成藥物開發協議，將PeptiDream的神經退化性產品加入武田的中樞神經系統(CNS)開發清單。武田將撥款35億美元，用於支付未來的里程碑金和一筆未公開的預付款，但不包括銷售權利金。雙方最初於去年12月合作，武田當時表示，將利用PeptiDream的胜肽藥物偶聯物(peptide-drugconjugates)...

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