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臺大醫院完成臺灣首例最新型深腦刺激系統植入克服「藥物難治型癲癇」
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藥價談判成效有限？川普施壓下美國2026年仍有350款藥物喊漲

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AI醫療邁新紀元！資誠解析全球智慧醫療法規動態、直擊台灣發展痛點  

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心肌炎 ATTR

諾和諾德進軍心血管疾病 斥12億美元收購Prothena罕見心肌炎藥物

2021-07-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，全球醫療保健公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布將以12億美元價格，收購ProthenaCorporation 公司的臨床階段抗體藥物與甲狀腺素轉運蛋白類澱粉(ATTR)變性療法的產品線。 根據購買協議，NovoNordisk將接管Prothena的全資子公司，並獲得ATTR變性療法業務與產品專利，Prothena則會獲得12億美元的開發和銷售里程碑金，包括1億美元的前期和近...
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老化 AI

第10項衰老指標！？《Nature》子刊：AI免疫衰老時鐘 提早7年預測衰弱症

2021-07-13/記者 李林璦
美國時間12日，美國巴克衰老研究所(BuckInstituteforResearchonAging)與史丹福大學研究團隊，利用人工智慧深度學習，創建了一個免疫衰老時鐘(inflammatoryclockofaging,iAge)，不僅與壽命息息相關，還可以透過測量發炎負荷，來預測多種疾病、虛弱、免疫系統的健康與心血管老化，甚至結合其他評估，可提早7年預測到衰老所造成的虛弱症(frailty)。該研...
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新冠疫苗 新冠肺炎

FDA：罕見神經發炎與嬌生新冠疫苗接種相關 每12.8萬人有1名

2021-07-13/記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，嬌生(Johnson&Johnson)所開發的單劑注射新冠疫苗，和罕見的神經發炎症狀「格林-巴利症候群」(Guillain-Barrésyndrome,GBS)可能存在關聯性，比例約有12.8萬人中有1人。 FDA表示，美國已經施打了1280萬劑嬌生疫苗，目前收到100起接種者回報出現GBS，大多是年長男性，時間點大多出現在注...
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07/13《生醫焦點雷達》

2021-07-13/財經中心
麥肯錫：遠距醫療成長率下降至17% 但總使用量仍是新冠前38倍gbimonthly7/12/2021挑戰GoogleNestHub2！亞馬遜雷達感測「非穿戴式健康追蹤器」申請許可 gbimonthly7/12/2021CDMO新趨勢打造生技台積電工商時報 7/12/2021以色列生醫產業　2020年募資額創新高電子時報7/12/2021 《生醫股》醣聯攜手三菱瓦斯化學啟動骨鬆生物相似藥臨床試驗...
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流感 上呼吸道感染

聖昕營養科技LBP新藥ST01 FDA 1/2期試驗申請中

2021-07-13/環球生技雜誌
在畜產保健及醫藥研發耕耘多年有成的聖昕營養科技，以自有專利的病原辨識蛋白（PRP），開發出用於治療人類流感及急性上呼吸道病毒性感染症的候選藥物ST01，已於今年6月正式向美國FDA提交一項1/2期臨床試驗（一期劑量探索合併二期療效與安全性評估）用於人類治療流感及急性上呼吸道病毒性感染的試驗，可望於今年第四季在台灣啟動。 經研究驗證，ST01對多種外來的感染原皆具有黏合（Binding）的特性，或許...
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07/12《生技股動態》

2021-07-12/財經中心
市場觀測：✔️和康生(1783)董事長異動為林詠翔(大江生醫代表人)✔️大江(8436)與NewAge(NASDAQ:NBEV)公司簽署意向書，擬收購廠房與代工業務✔️醣聯(4168)將與三菱瓦斯化學合資開發骨質疏鬆症生物相似藥SPD，啟動日本及全球臨床試驗✔️微邦(3184)改選新任董事長李欣✔️仁新(6696)董事會決議撤回臺灣創新板上市申請案07/12一日漲跌：(漲)商之器9.97%、星寶國...
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Sight Sciences IPO目標1.6億美元 推進眼科產品；博世推出非接觸性AI人體皮膚溫度檢測 有助減少新冠傳播

2021-07-12/環球生技
《臺灣》益得生技力拼全球第十家MDI廠益得生技(6461)今(12)日舉辦法人說明會，表示旗下急性氣喘疾病定量吸入劑型產品SYN011，已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗，預計於2023年第一季向美國FDA申請藥證。益得生技表示，全球符合FDA規範的定量噴霧吸入劑(MDI)生產廠僅9家，益得生技將力拚成為全球第10家生產廠。此外，已上市多年的帝舒滿Duasma(成份名Bud...
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雷達感測器 亞馬遜 非穿戴裝置

挑戰Google Nest Hub2！亞馬遜雷達感測「非穿戴式健康追蹤器」申請許可 

2021-07-12/記者 彭梓涵
追蹤身體健康與睡眠的穿戴裝置，在市場上已相當普遍。美國時間11日，一份最新的報告宣稱，電商巨頭亞馬遜(Amazon)，將準備透過自主開發的雷達感測器「非穿戴式睡眠追蹤器」加入競爭，該報告甚至指出，美國聯邦通訊委員會(FCC)已授予亞馬遜使用60GHz的頻段的豁免權。 今年6月，彭博社的報導指出，亞馬遜正在與美國FCC申請一款設備的使用許可，該設備為非穿戴式的雷達感測儀器，可使用來檢測運動，並進行睡...
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慢性腎臟病 糖尿病

德國Bayer新機制慢性腎臟病藥物 獲美國FDA批准

2021-07-12/實習記者 蕭宇軒
近(9)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准德國拜耳(Bayer)腎臟病藥物finerenone(商品名Kerendia®)。該藥物旨在用於治療慢性腎臟病或第二型糖尿病患者的腎功能障礙，也包含降低相關心血管問題風險。 目前慢性腎臟病的癒傷組織(scartissue)和發炎特徵被認為與鹽皮質激素受體(mineralocorticoidreceptor)的過度活化有關，而Kerendia的目的...
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新冠肺炎 COVID-19 中和抗體

《Nature》新冠Delta病毒對中和抗體抗藥性強、甚至失效

2021-07-12/記者 劉馨香
近(8)日，法國巴斯德研究所(InstitutPasteur)發表一項新研究於《Nature》，測試了康復者血清和接種一劑或兩劑疫苗者的血清，顯示新冠病毒Delta變異株相較於Alpha變異株，對於中和抗體的抗藥性較強。此外，禮來(EliLilly)單株抗體Bamlanivimab對Delta變異株失去作用。 研究發現，發病後12個月的康復者，其血清對Delta變異株的中和效力，比對Alpha變異...
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新冠肺炎 遠距醫療

麥肯錫：遠距醫療成長率下降至17%  但總使用量仍是新冠前38倍

2021-07-12/記者 劉端雅
近(9)日，全球管理諮詢公司麥肯錫(McKinsey)公布的一項報告指出，遠距醫療使用率在新冠肺炎初期，去年4月飆升至最高峰的32%。但自去年6月以來，成長率有所下降，大約為13%-17%。雖然如此，遠距醫療的使用量仍是大流行前的38倍。麥肯錫的專家合夥人暨報告作者OlegBestsennyy表示，雖然趨勢有輕微的波動，但遠距醫療總體使用率仍是大流行前的30-40倍。雖然遠距醫療的使用率趨於平穩，...
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新冠肺炎 新冠檢測

無創、快速！新冠呼吸檢測儀夯 荷蘭、新加坡、美國紛投入

2021-07-12/記者 李林璦
美國時間11日，新冠肺炎(COVID-19)呼吸檢測儀，可採檢使用者呼吸氣體中的揮發性有機化合物(VolatileOrganicCompounds,VOCs)，在數十秒至數分鐘便可獲得結果，多家公司、研究單位均投入該領域，包含荷蘭公司Breathomix製造的SpiroNose、新加坡Breathonix與SilverFactoryTechnology、俄亥俄州立大學(OhioStateUnive...

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