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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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全球新聞 生物感測 Notch T細胞 癌症治療

新型細胞工程技術 開發更精確的免疫療法

2016-03-29/記者 陳欣儀
2月11日，《Cell》刊登2項來自美國加州大學三藩市分校(UCSanFrancisco)的新研究，研究人員開發了一種名為synNotch的高精準度客製化生物感測器，能產生新的細胞與細胞間的相互作用，並將synNotch結合CAR-T（嵌合抗原受體T細胞），增加其準確性和安全性。Notch蛋白為一種跨膜受體，既是細胞表面的受體也是基因轉錄的直接調控者，分別有胞外、膜間及胞內三部分的構造，其胞外結構...
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全球新聞 神經元 茲卡病毒 小頭症 iPSC 腦神經

茲卡病毒來勢洶洶 感染並謀殺神經前趨細胞

2016-03-29/記者 陳欣儀
研究人員發現實驗室培養的人類神經前趨細胞(humanneuralprogenitorcell,hNPCs)會被茲卡病毒(Zikavirus,ZIKV)感染並殺死。這項初步的研究首次提出為何孕婦感染ZIKV會導致出生的嬰兒有新生兒小腦症(microcephaly，又稱小頭畸型症/小頭症)。相關研究結果於3月4日刊載在《CellStemCell》。2015年末，巴西暴發ZIKV感染，新生兒出現小頭症病...
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全球新聞 雷特氏症 後轉譯修飾 神經 大腦

解開雷特氏症之謎 沉默的天使可望獲得救贖

2016-03-28/記者 陳欣儀
中央研究院生物醫學科學研究所特聘研究員李小媛在2月4日於《NatureCommunications》發表一項最新研究成果，其研究團隊發現若增強大腦中MeCP2蛋白的後轉譯修飾作用，可挽救雷特氏症(RettSyndrome)實驗小鼠的社交、記憶與腦神經細胞的能力。雷特氏症為一種罕見的神經系統疾病，X染色體上的MECP2基因突變有關，有萬分之一的機率好發於小女孩，通常在1歲以後出現身心快速退化及發展遲...
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全球新聞 神經元

感受孤單的神經元 啟動恢復社交的化學反應

2016-03-28/記者 陳欣儀
美國麻省理工學院(MIT)大腦與認知科學系研究團隊找到負責「感受孤獨」的大腦區域。受到一段時間的社會隔離後，位於大腦背縫神經核區域(Dorsalraphenucleus,DRN)的多巴胺神經元會有高度活躍的表現，並增加個體的社交能力。相關研究結果於2月11日刊載於《Cell》。研究人員GillianMatthews在進行藥物對腦中多巴胺神經元的影響的實驗時，因實驗需要，須將老鼠隔離24小時，卻因此...
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全球新聞 肥胖悖論 三酸甘油脂

脂肪含量高 細胞壽命更長

2016-03-28/記者 陳欣儀
2月23日，《PLoSGenetics》刊載一項由美國密西根州立大學的研究結果，研究人員發現，有高脂肪含量的細胞較低脂肪含量的細胞更長壽。三酸甘油酯(triacylglycerol,TAG)是動物性與植物性脂肪的主要成份，能儲存過多的能量，累積於細胞。科學家曾提出「略微超重者可能較為健康」的理論，但已有許多證據指出肥胖會影響健康，兩種理論相悖。然而「肥胖悖論」並非在說明「肥胖是健康的」，因為有太多...
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全球新聞 併購 健喬 因華

健喬攜手因華 併購七星化學製藥

2016-03-26/記者 蔡立勳
健喬(4114)集團於3月25日宣布，攜手旗下因華生技(4172)以每股95元併購七星化學製藥，正式跨足原料廠領域，集團總計持股7成，健喬及因華分別持有54%、16%的股權，是十多年來的第八起併購案。健喬指出，創立於1962年的七星是國內首家取得PIC/SGMP的原料藥廠，同時符合美國FDADMF規範，99%藥品以外銷為主；並自2009年與因華合作開發顯影劑，此次併購案可望加速開發時程。目前已向美...
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全球新聞 抗體 醣晶片 醣分子 醣 中研院

中研院跨國研究團隊 突破均相化抗體及醣晶片技術

2016-03-16/記者 陳欣儀
央研究院基因體研究中心副研究員吳宗益帶領的研究團隊與醣基生醫合作，研發出均相化抗體技術，並在與美國國家衛生研究院(NIH)及斯克里普斯研究院(ScrippsResearch Institute)合作下於醣晶片的技術改良有最新的突破，此項研究成果於3月7日發表於《NatureChemistry》。中研院基因體中心副研究員吳宗益博士。(圖/林嘉慶)市售之抗體藥物皆非單一醣體的組成，而是含有多種不同醣體...
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全球新聞

質子研究大聯盟成立 癌症治療再躍進

2016-01-25/環球生技
有鑑於質子治療具有精準殺死腫瘤細胞且不破壞正常組織的優勢，林口長庚紀念醫院於1月25日宣布，攜手原子能委員會核能研究所、中央研究院、長庚大學、中央大學及清華大學等「一所兩院三校」，成立「台灣質子研究大聯盟」，將在質子偵測器開發、影像儀器、放射生物等領域展開合作。於去年11月啟用的林口長庚紀念醫院質子中心共有4間治療室。籌設過程中，即獲得中央大學5年500億計畫、長庚醫學研究計畫、經濟部工業局生醫小...
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全球新聞 逸達生技

逸達生技 開創台灣新藥品牌

2016-01-24/環球生技
2013年2月正式營運的逸達生技，是一間以研發為導向的生技新藥研發公司。逸達利用其獨特的控釋給藥系統來開發產品，穩定的注射用製劑(StabilizedInjectableFormulation,SIP)能發展需要較長給藥間隔時間的慢性病治療藥物。此技術將能應用於許多無法口服、需連續間隔給藥的慢性疾病治療。逸達生技的「新型緩釋藥物輸送平台技術及其快速產品商業化的應用」也獲得2015臺北生技獎「新創技...
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北京清大攜手蓋茲基金會 打造全球健康藥物研發中心

2016-01-23/環球生技
北京清華大學校長邱勇與比爾及梅琳達．蓋茲基金會（Bill&MelindaGatesFoundation）主席比爾．蓋茲（BillGates）於1月22日在瑞士達沃斯（Davos）簽署合作備忘錄，雙方將共同在北京成立中國首個「全球健康藥物研發中心」（GlobalHealthDrugDiscoveryInstitute,GHDDI），預計與國際合作研發藥物，挑戰包含中國在內的發展中國家正面臨的...
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全球新聞 生控基因 心悅生醫 聯亞藥 創益生技 生控基因疫苗

興櫃生技股注新血 1月底熱鬧報到

2016-01-20/環球生技
興櫃生技股1月下旬將大添新血，包含創益生技(6566)、聯亞藥(6562)、生控基因疫苗(6567)及心悅生醫(6575)都將陸續登錄興櫃。而北極星藥業、中美冠科也已於1月初送件，可望趕在月底搭上這班列車。創益生技目前實收資本額2.04億元，預計20日登興櫃，主要產品可分為過敏免疫疾病類、腸胃道保健等類別，業務則包括自費處方藥品、OTC指示用藥等項目。自生寶集團分割出來的生控基因疫苗，目前實收資本...
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藥華C肝新藥 啟動三期臨床

2016-01-19/環球生技
藥華醫藥(6446)於1月18日宣布，旗下治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素「P1101」，於1月17日正式啟動用於治療C型肝炎(HCVGT2)的三期臨床試驗。藥華進一步指出，PV新藥已正式命名為「BESREMi®」並在全球註冊，目前仍有多項適應症在各國執行臨床試驗，預計於今年下半年向歐盟、美提出藥證申請；此外，耀華於去年底向櫃買中心送件申請掛牌，可望於今年第二季上櫃。

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