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12/16《生醫新聞雷達》
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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

科學新知
類器官 胸腺 T細胞 免疫系統

美科學家成功創建體外胸腺類器官模型 重現專一性T細胞發育  

2023-03-28/記者 吳培安
近(23)日，美國佛羅里達大學(UniversityofFlorida)的研究團隊，將人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)成功分化成胸腺類器官(organoid)，且在體外也具備產生專一性T細胞的能力，讓科學家獲得一項研究胸腺功能、T細胞發育及移植免疫學的突破性工具。這項研究發表在《StemCellReports》。 胸腺是人類免疫系統發育出正常功能的必備器官，它使得T細胞能夠辨別敵我，在對自身細胞...
生技醫藥
生物製劑 CDMO 國防生產法 DPA

強化美國疫苗、藥品供應！韌力生物獲國防部4.1億美元貸款

2023-03-28/記者 彭梓涵
美國時間27日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)宣布與美國國防部簽署一項4.1億美元長期低利率的貸款協議，該筆資金將用於增強Resilience在美國包括抗體、蛋白質、疫苗和mRNA等生物製劑產品的製造能力。 Resilience執行長RahulSinghvi表示，Resilience早在2020年底就與美國政府進行討論，如今從國防生產法(DPA)貸款計畫中獲得...
生技醫藥
PD-L1抗體 癌症

默克終止輝瑞PD-L1抗體9年合作！收回Bavencio全部權利

2023-03-28/記者 劉馨香
27日，默克(MerckKGaA)宣布，默克與輝瑞(Pfizer)近9年來，共同開發和商業化PD-L1抗體Bavencio(avelumab)的協議終止，並重新取回Bavencio的全部權利。默克從今年6月30日後，可不必再支付輝瑞淨銷售額15%的權利金。默克和輝瑞將各自持續執行進行中的Bavencio臨床試驗，但未來的所有研發工作將由默克控制。此外，製造和供應鏈也完全由默克負責。輝瑞發言人表示，...
醫療科技
醫美 拉提線 拉提

晶鑽生醫2022年EPS 1.35元 董事會通過私募案

2023-03-28/記者 劉馨香
昨(27)日，醫美科技廠晶鑽生醫(6815)董事會通過2022年財務報告、盈餘分配，以及擬辦理私募方式發行普通股等案。晶鑽生醫去年合併營收4.35億元，創歷年新高，年成長10.03%；但獲利部分受到通膨因素影響，致使歸屬母公司稅後淨利3,338.8萬元，年減20.35%，每股稅後盈餘(EPS)為1.35元。晶鑽表示，董事會決議擬配發股利1.213元，其中股票股利1.091元、現金股利0.122元，...
新聞集錦
新聞集錦 TIL療法 醫療AI

Iovance全球首款TIL療法 完成FDA上市申請；微軟推新一代AI產品DAX Express 減輕醫療人員臨床建檔負擔；美時帶狀皰疹後神經痛緩釋型日服藥片 獲韓藥證

2023-03-27/記者 彭梓涵
《臺灣》大廠青睞！TaiwanAILabs腦轉移瘤分析AI獲GE醫療導入MRI今(27)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台灣奇異醫療(GEHealthcare)結盟，GEHealthcare將把台灣人工智慧實驗室去年9月取得衛福部食藥署(TFDA)核准的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統DeepMets，導入磁振造影檢查(MRI)影像的臨床應用，協助醫師加速診療流程 《臺灣》...
生技醫藥
腦轉移瘤分析AI MRI GEhealthcare

大廠青睞！Taiwan AI Labs 腦轉移瘤分析AI 獲GE醫療導入MRI

2023-03-27/記者 彭梓涵
今(27)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台灣奇異醫療(GEHealthcare)結盟，GEHealthcare將把台灣人工智慧實驗室去年9月取得衛福部食藥署(TFDA)核准的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統DeepMets，導入磁振造影檢查(MRI)影像的臨床應用，協助醫師加速診療流程。此次導入的腦轉移瘤人工智慧影像輔助分析系統DeepMets，是台灣人工智慧實驗室與台北...
生技醫藥
臨床試驗 MHRA

英20年來最大臨床試驗法規改革！ 大幅簡化流程、財政部1千萬英鎊支持

2023-03-27/記者 巫芝岳
近(21)日，英國藥品技術保健產品監管機構(MHRA)宣布進行20年來最大的一項臨床試驗監管改革，透過法規修正，將簡化整體臨床試驗的批准時程；MHRA表示，此舉預計能幫助英國成為最適合進行臨床試驗的國家之一。此外，英國財政部也表示會向MHRA提供1000萬英鎊(約1230萬美元)資金，支持加速新藥物、療法審查。MHRA將進行的改革，包括將整合臨床試驗申請的監管和倫理審查，並將先導性試驗(pilot...
科學新知
細胞分裂 乳酸

《Nature》乳酸堆積促細胞分裂！ 哈佛、廣州中山大學首揭「乳酸調節細胞週期」機制

2023-03-27/記者 巫芝岳
近(15)日，哈佛大學醫學院(HarvardMedicalSchool)與中國廣州中山大學的研究團隊，證實了乳酸可直接調節蛋白質功能，以調控細胞週期(cellcycle)和細胞增殖的機制。該發現解釋了細胞進行分裂時，大量運用葡萄糖製造能量下，所產生的乳酸代謝產物，會如何影響細胞的增殖。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。細胞週期是指由一次細胞分裂結束，到下一次分裂結束的過程；在這項細胞透過有絲分...
生技醫藥
台灣再生醫學學會學術研討會

從外泌體、細胞治療到奈米藥物 一窺臺灣再生醫學充沛能量！

2023-03-26/記者 吳培安
昨(25)日，台灣再生醫學學會舉辦「2023年台灣再生醫學學會學術研討會：從基礎研究到國家法規制定」，除了衛福部健保署石崇良署長、多名海外再生醫學親臨現場演講外，也邀請到9位各有專長的醫師/學者，分享他們多元面向的研究成果，主題涵蓋：外泌體(exosome)、治療性疫苗、軟骨修復及骨關節炎(OA)、白斑症(vitiligo)、細胞層片、粒線體疾病、生物分布(biodistribution)、奈米藥...
生技醫藥
長聖 南科 神經調節 新聞集錦

童綜合攜手南科打造口腔精準醫療創新中心；長聖幹細胞新藥 獲FDA、TFDA核准臨床二期；首款PTSD非侵入神經調節系統、Pharming罕見先天免疫疾病小分子藥獲FDA批准

2023-03-25/環球生技
《臺灣》童綜合攜手南科醫產結合打造口腔精準醫療創新中心 今(25)日，童綜合醫院口腔醫學部與南部科學園區共同合作，成立「口腔精準醫療創新中心」，建置體驗診線與數位牙科示範診間，其為中部唯一的示範中心，希望能經由醫院與產業合作推廣優良國產醫材。業者包含東昕精密科技、鐳鼎、棕茂科技、全球安聯科技、皇亮生醫科技、醫百科技、普一等公司，推出齒雕機、水雷射儀器等牙科經準治療設備。 南部科學園區管理局副局長鄭...
生技醫藥
台灣再生醫學學會學術研討會

細胞治療攻退化性疾病夯！ 南韓、馬來西亞專家曝最新再生技術

2023-03-25/記者 巫芝岳
今(25)日，台灣再生醫學學會主辦的年度學術研討會中，邀請共四位來自南韓與馬來西亞的再生醫療專家，分享各自在學界開發創新再生醫療技術的經驗，領域囊括硬骨、軟骨再生，以及在阿茲海默症等的運用，顯見隨著全球高齡化，幹細胞、細胞治療在退化性疾病的應用發展，已在全球進入百家爭鳴時代。南韓忠北大學醫學院JeongOk(Grace)Lim：創新硬骨支架BMP+膠原蛋白增療效南韓忠北大學醫學院教授JeongOk...
再生醫學/細胞治療
再生醫療雙法 細胞療法 基因療法 法規 政策 特管辦法

再生醫療雙法將逐條審查！石崇良現身回應外界疑慮

2023-03-25/環球生技
今(25)日，衛福部健保署署長石崇良，於台灣再生醫學學會舉辦之2023年年會論壇中現身說法。各界推動多年的《再生醫療雙法》草案終於在本月29日、30日排入立法院議程逐條審查，石崇良特別針對近日媒體對《再生醫療雙法》草案的疑慮做出回應及澄清。他首先強調，2019年9月起《特管辦法》開放醫院及生技業者合作執行六大項目細胞治療後迄今，自體細胞治療申請案將近400案，但真正通過的是190幾案；國內參與醫院...

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