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12/16《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

再生醫學/細胞治療
基因療法 眼睛 視力 罕見疾病 眼疾 粒線體 MTS AAV

GenSight罕見眼疾基因療法 證視力改善持續三年

2023-03-14/記者 劉馨香
13日，法國基因療法開發公司GenSightBiologics公布，其開發的候選基因療法Lumevoq(lenadogenenolparvovec)，在治療雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)的第三期臨床試驗REFLECT中確認，雙眼注射Lumevoq的患者，在追蹤3年後仍具有持續的療效和安全性。此外，雙眼注射比單眼注射，讓患者獲得更多臨床益處。REFLECT是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期臨床...
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Eisai Biogen 阿茲海默症 Leqembi 醫療保險 藥價 失智症 類澱粉蛋白

衛采/百健阿茲海默藥Leqembi獲美退伍軍人健康管理局納保  

2023-03-14/記者 吳培安
美國時間13日，外媒報導美國退伍軍人健康管理局(TheVeteransHealthAdministration)，將把衛采(Eisai)、百健(Biogen)協力研發的阿茲海默症新藥Leqembi(lecanemab)納入給付範圍，此舉也逆轉了早先該單位不支付退伍軍人使用百健另一項靶向類澱粉蛋白的阿茲海默症新藥Aduhelm(aducanumab)的決策。 衛采在今年1月時表示，Leqembi在獲...
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賽諾菲 糖尿病 Provention

賽諾菲29億美元收購Provention 獲首款延緩糖尿病病程新藥

2023-03-14/記者 李林璦
美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以美股25美元收購糖尿病領導廠商ProventionBio，總價高達29億美元。賽諾菲將透過收購Provention獲得其研發的延緩第一型糖尿病藥物Tzield(teplizumab-mzwv)權利，該藥已在2022年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為第一個可延緩糖尿病疾病進展的療法。消息一出，Provention的股票在盤前交易飆升262%...
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03/14《生醫焦點雷達》

2023-03-14/財經中心
Seagen買主揭曉！輝瑞斥430億美元併購攻ADC療法Gbimonthly2023/3/14SVB倒地連生技新創商也受波及，美生技股ETF跳水財經新報2023/3/13易威抗發炎用藥美國藥證有望本月底到手鉅亨網2023/3/13長聖擬發股息3元強攻新藥經濟日報2023/3/13健喬去年獲利創高EPS2.46元擬增資10億元償還借款鉅亨網2023/3/13科技事業推薦函到手共信力拚今年IPO中時新...
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併購 反壟斷 ADC

Seagen買主揭曉！輝瑞斥430億美元併購 攻ADC療法

2023-03-14/記者 彭梓涵
2月底，華爾街日報(Wallstreetjournal)才傳出輝瑞(Pfizer)正在洽談以300億美元收購癌症抗體療法開發公司Seagen。美國時間13日，輝瑞正式宣布將斥資430億美元高價收購Seagen，以擴展公司在包括抗體與抗體藥物複合體(ADC)療法的產品線。 雖然當時消息透露，交易還處於早期階段，且可能碰觸到反壟斷法，不能保證會達成協議，但不到半個月輝瑞仍突破困難，將以每股229美元的...
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03/13《生技股動態》

2023-03-13/財經中心
市場觀測：✔健喬(4114)董事會決議辦理現增2500萬股，每股暫定40元✔國鼎(4132)董事會決議私募普通股、不超過2000萬股✔景凱(6549)董事會決議辦理私募發行普通股，上限1000萬股✔睿生光電(6861)初上市前現增360萬股案，每股承銷價格70元✔浩鼎(4174)董事會通過對圓祥之釋股規劃案✔浩鼎(4174)董事會通過對鼎晉之釋股規劃案 03/13一日漲跌(漲)易威9.76%、中化...
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輝瑞新型鼻噴偏頭痛藥 獲FDA首批；臺大醫院眼科部特殊需求視覺中心揭牌

2023-03-13/編輯部
《臺灣》臺大醫院眼科部特殊需求視覺中心揭牌今(13)日，臺大醫院眼科部表示，有鑑於特殊孩童的困境，衛生福利部於2022年擴大辦理「特殊兒童及青少年視覺復能計畫」，臺大醫院承接「復能據點暨管理中心」重任，為提供家長及特殊孩童更為完善且適當的就醫過程與環境，特於眼科部成立「特殊需求視覺中心」，執行視覺復能相關業務，並於今天舉辦揭牌典禮。 臺大醫院眼科部表示，該中心設有多項手持式眼科檢查儀器、符合特殊兒...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 胰臟癌 卵巢癌

創最高授權金！DCB新一代ADC藥 6.9億台幣技轉旭富轉投嘉正生技

2023-03-13/記者 彭梓涵
今(13)日，經濟部宣布，生物技術開發中心(DCB)在經濟部技術處科專計畫支持下，自2016年研發的新一代具有關鍵三甘露醣(trimannosy)鍵結技術、可搭載2個小分子藥物之抗體藥物複合體(ADC)，以6.9億台幣授權金，技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥(4119)投資的新創公司—嘉正生技，創下DCB歷來最高授權金。 經濟部技術處邱求慧處長表示，精準健康、精準醫療一直是政府大力發展的方...
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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra Pittcon

光鼎生技全球首款「二合一」核酸檢測儀 美國際展會Pittcon首亮相

2023-03-13/記者 彭梓涵
今(13)日，光鼎生技(6850)宣布累計前2月合併營收1,936萬元，年增9.35%，並將參加3月20日至22日，在費城舉辦的「美國國際分析化學及實驗室設備展覽會」(Pittcon)，展示Qsep平台獨特的利基與應用亮點，也首度在美國展會亮相整合前端處理的全新二合一機種「QsepUltra」。 光鼎生技董事長蔡守冠表示，美國是全球最大的分子診斷與基因檢測市場，Qsep系列在今年初正式取得美國FD...
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Acadia 大腦 神經發育 罕見疾病

Acadia獲FDA批准 神經發育罕病「雷特氏症」得首藥

2023-03-13/記者 劉馨香
近(10)日，AcadiaPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其雷特氏症(Rettsyndrome)藥物trofinetide，突破性地成為該罕見遺傳性腦部疾病的首個獲批藥物。根據FDA的批准資訊，此藥物核准成人和兩歲及以上的兒童患者使用，並附有腹瀉和體重減輕的警告。Acadia表示，預計將於2023年4月底在美國以DAYBUE™的名稱上市。不過，Aca...
再生醫學/細胞治療
CAR-T Abecma 必治妥施貴寶 血液腫瘤 BCMA

拚前線治療！BMS CAR-T療法Abecma多發性骨髓瘤最新三期數據展效益  

2023-03-13/記者 吳培安
美國時間10日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的CAR-T細胞療法產品Abecma(idecabtagenevicleucel)，根據臨床三期試驗KarMMa-3研究最新數據，該療法作為復發/難治型多發性骨髓瘤患者的第二到第四線治療，降低了疾病惡化及死亡風險達51%，並將向FDA提出補充申請(supplementalapplication)。這項成果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)。 BMS細...
科學新知
腦科學 Nature 蔡立慧

《Nature》子刊：臺裔科學家蔡立慧40 Hz光療阿茲海默症恐無效？！ 小鼠實驗未減少斑塊、未活化微膠細胞

2023-03-13/記者 李林璦
在臺裔科學家、麻省理工學院(MIT)Picower學習與記憶研究所所長、中研院院士蔡立慧發明了以40Hz的光和聲音刺激治療阿茲海默症患者後，這項非侵入式的安全療法備受矚目，其創辦的公司CognitoTherapeutics也正在進行臨床3期試驗。但美國時間6日，紐約大學的研究卻潑了一盆冷水，研究發現，40Hz光刺激無法引起阿茲海默小鼠大腦中視覺皮層的γ波震盪，雖然在部分實驗發現可降低腦...

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