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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP  

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流感疫苗 GCPharma

高端流感疫苗獲TFDA批准！ 與韓GC Pharma合作生產

2023-03-08/記者 巫芝岳
今(8)日，高端(6547)於盤後宣布，其四價流感疫苗取得衛福部食藥署(TFDA)核准，可用於3歲以上兒童及成人接種，以預防兩種A型及兩種B型流感病毒感染。該疫苗也即將投入國內每年四價流感的疫苗供應。 高端表示，國內四價流感疫苗，是以公費市場為主，每年公費流感疫苗採購數量約為600萬劑，總預算約15億元，目前一共有3家(含本土或進口)供應商提供，另還有約50~100萬劑的自費疫苗市場。該款流感疫苗...
醫療科技
神經調節 耳鳴 電刺激

Neuromod Devices聲音+舌頭電刺激雙管旗下改善耳鳴 獲FDA批准

2023-03-08/記者 劉馨香
7日，愛爾蘭醫療科技公司NeuromodDevices宣布，其結合聲音和舌頭電刺激的雙通路神經調節系統Lenire，獲得美國食品藥物管理局(FDA)denovo批准，成為FDA批准的首個可治療耳鳴的神經調節裝置。Lenire早在2014年獲得歐盟CE標誌，在整個歐洲均有銷售。現在隨著FDA的批准，Neuromod計劃於下個月開始在美國推廣Lenire系統，包括培訓專門從事耳鳴症治療的聽力學家和耳鼻...
生技醫藥
505(b)(2) 長效針劑 鴉片類成癮

昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥 授權國際藥廠簽約金500萬美元進帳

2023-03-08/記者 彭梓涵
今(8)日，昱展新藥(6785)發布重訊公告與國際製藥公司簽訂旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品的授權合約，昱展授予該公司於全球除中國、香港、澳門、台灣以外使用於人體適應症的專屬授權。 昱展表示，雙方簽訂授權合約後，昱展將收取第一筆不可退回的簽約金500萬美元，後續依授權合約約定期程，收取第二筆簽約金、研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之...
新聞集錦
新聞集錦

03/08《生醫焦點雷達》

2023-03-08/財經中心
電子代工巨頭搶攻銀髮商機從機器人到遠距照護都卡位經濟日報2023/3/7HIMSS數位醫療指標林口長庚獲選全球第2名智慧醫院聯合報2023/3/7東洋銀髮佐劑流感疫苗領證，流感疫苗產品線完整財訊快報2023/3/7兩大動能推升健喬2月、累計營收雙創同期高鉅亨網2023/3/7美國FDA延長BioMarin血友症基因療法審查期限鉅亨網2023/3/7淡水馬偕醫院走入社區預立醫療照護諮商簽署聯合報20...
新聞集錦
新聞集錦 主編嚴選 生醫節日

【生醫節日】3/9 世界腎臟病日(World Kidney Day)

2023-03-08/環球生技
世界腎臟病日為國際腎臟病學會(ISN)和國際腎臟基金聯盟(IFKF)在2006年2月1日發起，將每年3月第二個星期四定為世界腎臟病日，透過這個節日讓大家更重視腎臟病的預防和早期篩檢與治療。【臺灣洗腎率世界第一！】根據美國腎臟登錄系統(USRDS)統計，臺灣洗腎率排名世界第一，2020年臺灣洗腎總人口數約有9萬人。臺灣腎臟醫學會指出，國內20歲以上成人，每8位就有1位發生腎臟病變，且每10位就有1位...
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新聞集錦 投資雷達

03/07《生技股動態》

2023-03-07/財經中心
市場觀測：✔美時(1795)LenalidomideCapsules學名藥2.5mg及20mg等2劑量獲美國FDA最終審查核可✔共信-KY(6617)由高榮醫院執行PTS100用於口腔癌病患恩恩慈療法獲准進行✔中化生(1762)董事會決議辦理私募發行普通股，上限1551.2萬股✔中化(1701)董事會決議辦理私募發行普通股，上限5961.6萬股✔元樟生技(6864)董事會決議設立橋頭科學園區分公司...
生技醫藥
默沙東 嬌生 肺動脈高壓

《ACC.23》默沙東、嬌生肺動脈高壓新藥臨床3期數據優！ 改善肺血流、運動能力

2023-03-07/記者 李林璦
美國時間6日，在2023美國心臟病學院(AmericanCollegeofCardiology,ACC.23)年會中，默沙東(MSD)與嬌生(Johnson&Johnson)分別發表，2項肺動脈高壓(PAH)藥物臨床3期試驗數據，默沙東治療肺動脈高壓的市場首見(First-in-Class)新藥可讓患者6分鐘步行距離(6MWD)增加40.8公尺；嬌生則使用macitentan與tadala...
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衛采、百健阿茲海默新藥Leqembi 7月有望通過FDA完全批准；亞培、美敦力發表心血管微創手術3、5年追蹤數據！降住院、死亡率；美國農業研究署署長率員訪臺 簽臺美農業科學合作MOU；東洋代理四價佐劑

2023-03-07/環球生技
《臺灣》東洋代理四價佐劑流感疫苗獲衛福部藥證 今(7)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下代理65歲以上成人專用的四價佐劑流感疫苗，已獲得衛福部食藥署核發藥品許可證，此是繼「細胞流感疫苗」後，再充實「佐劑流感疫苗」產品。 《臺灣》美國農業研究署署長率員訪臺簽臺美農業科學合作MOU 昨(6)日，美國農業研究署(ARS)署長SimonLiu組團來臺，參與2023年臺美農業科學合作會議，並於會中由農委會家...
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傑出生技產業獎 2023亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan

擴大企業國際曝光！2023傑出生技產業獎即日起受理報名

2023-03-07/記者 彭梓涵
今(7)日，台灣生物產業發展協會宣布，一年一度的『TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎』，即日起至4月20日止受理報名，獎項分為三大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度產業創新獎」，獲獎廠商將可於今年7月生物產業協會與全球BIO生技協會合作舉辦的「BIOAsia–Taiwan亞洲生技大會」活動中，由政府首長頒獎。 蔡英文總統於今年2月23日接見2022傑出生技產業...
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2022 生技製藥 趨勢 股市

2022生技市場評析：大廠年底市值反彈 2023小規模製藥仍前景黯淡

2023-03-07/記者 劉馨香
去年(2022)全年的生物技術市場都非常嚴峻，生技媒體《FierceBiotech》紀錄到的裁員公司就高達119家。近期，市調公司EvaluateVantage發布的報告顯示，雖然大型製藥公司在去年底恢復活力，但較小規模的製藥公司仍前景黯淡。報告表示，總計追蹤532支小型製藥股中，只有五分之一在2022年結束時為上漲，而且有許多公司的股價低於其現金價值。(編按：EvaluateVantage僅追蹤...
生技醫藥
VoyagerTherapeutics 基因治療 神經系統疾病

諾華行使基因療法標的選擇權 Voyager 6.25億美元預付款進帳！

2023-03-07/記者 巫芝岳
近(6)日，基因治療開發公司VoyagerTherapeutics宣布，其在和諾華(Novartis)合作的多項神經系統疾病基因治療開發上，已自諾華獲得6億2500萬美元的預付授權金；該授權未來可獲得的潛在資金，也上看17億美元。該合作案最初在去年3月時公布，當時Voyager除了獲得5300萬美元預付款外，未來里程碑金高達15億美元，諾華則有望獲得額外2個靶點的選擇權(option)。事隔一年後...
醫療科技
ACC 亞培 美敦力 心血管 微創

《ACC.23》亞培、美敦力發表心血管微創手術3、5年追蹤數據！ 降住院、死亡率

2023-03-07/記者 李林璦
美國時間5日，在2023美國心臟病學院(AmericanCollegeofCardiology,ACC.23)年會中，亞培(Abbott)與美敦力(Medtronic)分別發表兩項備受矚目的心血管微創手術長期追蹤實驗結果，包含亞培的「經導管二尖瓣修復心衰竭患者的臨床試驗(COAPTtrial)」5年追蹤結果，並發表於《NEJM》上；以及美敦力自膨性支架瓣膜Evolut經導管主動脈瓣置換術(tran...

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