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中國加強監控未知肺炎；BMS皮下注射劑型O藥獲FDA批准；太景抗生素新藥申請大馬藥證  
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日再生團隊AI+縮時攝影 2週誘導漸凍症iPSC、成功率達8成

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《Nature》子刊：小鼠專用迷你VR眼鏡！ MouseGoggles助力腦神經研究

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ALS 神經退化

ALS新藥仍爭議！FDA諮詢委員會6:4反對批准Amylyx AMX0035

2022-03-31/記者 劉馨香
美國時間30日，美國食品藥物管理局(FDA)召開諮詢委員會議與公開聽證會，審查AmylyxPharmaceuticals的肌萎縮性脊髓側索硬化症(amyotrophiclateralsclerosis,ALS)實驗性藥物AMX0035的臨床數據。外部專家最後以6比4票反對批准AMX0035。 委員會認為，其臨床二期試驗CENTAUR和擴展研究，沒有提供證實AMX0035有效的確切證據。FDA將在6...
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新冠病毒 新冠肺炎

傳播速度比BA.2更快 Omicron重組變異株「XE」英國現蹤、逾600人感染！  

2022-03-31/記者 吳培安
近(28)日英國《太陽報》報導，英國衛生與安全局(UKHealthandSecurityAgency,UKHSA)已發布消息，稱英國境內出現由兩種Omicron子病毒株重組的新變異株「XE」，且目前已有超過600人確診為XE感染，每日確診數成長率比英國現在大流行的BA.2還要來得快，需要後續密切追蹤和研究。 UKHSA醫學顧問主席SusanHopkins表示，重組變異株其實並不少見，特別是在同一波...
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03/31《生醫焦點雷達》

2022-03-31/新聞中心
新藥納健保／健保總額有條件鼓勵新藥引進聯合報2022/3/31東洋兩項困難學名藥有進展Q2將認列百萬美元授權金鉅亨網2022/3/30友華進軍減重市場，最新機轉口服新藥獲TFDA核准上市中時新聞網2022/3/30合一糖足潰瘍新藥H1完成百家區域醫院進藥，抗新冠新藥H2向美提交IND財訊快報2022/3/30盛弘拓點智慧醫療城新增桃園、台南據點經濟日報2022/3/30金可-KY私有化完成4/29...
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03/30《生技股動態》

2022-03-30/新聞中心
市場觀測✔仁新(6696)LBS-008申請德國斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗✔岱宇(1598)浙江子公司配合防疫政策停工✔創益(6566)取消出售艾胃逆服咀嚼錠等3項藥品經銷權✔龍燈-KY(4141)股票終止上市日5/3✔金可-KY(8406)4/21起停止櫃檯買賣、4/29起終止櫃檯買賣03/30一日漲跌：(漲)ABC-KY5.5%、長聖3.85%、岱宇3.8%(跌)惠光9.26%、合富-...
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TransMedx 數位醫療 AI 核酸檢測 內視鏡

8新創征戰醫材市場 聚焦醫療AI、創新核酸檢測、內視鏡技術

2022-03-30/記者 巫芝岳
今(30)日，南科管理局於台北舉辦「南科新創醫療器材加速器TransMedx」第三次發表會。會中包括：開發疾病篩檢軟體的柏瑞醫和太暘科技；新冠檢測試劑的麥博森；穿戴式生理訊號量測的奇翼醫電；創新內視鏡技術的艾沙、醫視科技和群曜醫電；構音障礙AI輔具的宇康生科等，共八家新創公司，輪番上陣發表其最新進展。柏瑞醫：專攻女性疾病檢測台灣、新加坡、越南取證完成柏瑞醫執行長張漢威 (攝影/羅翊方)柏瑞醫專攻女...
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科技部TTA推5台新創 參戰矽谷知名新創募資實境秀；美國醫療保健龍頭大整併！聯合健康集團54億美金收購LHC Group

2022-03-30/環球生技
《臺灣》科技部TTA推5台新創參戰矽谷知名新創募資實境秀 今(30)日，台灣科技部TTA牽線矽谷知名新創募資實境電視節目【MeettheDrapers】第五季，攜手國發會及經濟部徵召台灣新創團隊參戰。歷經1個多月共8場的海選會議，由科技部、國發會與Drapers評審共同遴選出前五名(精拓生技、益福生醫、艾陽科技、路星、優豈)表現優異團隊，其中4隊將參加美西時間3月31日臺灣準決賽，以及第5隊將參與...
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TransMedx 南科新創醫材加速器

Alira Health鄭淑玲：醫材取證並非最大挑戰「市場買單 產品才有價值」

2022-03-30/記者 彭梓涵
今(30)日，南科新創醫材加速器舉辦成果TransMedx2022發表會，邀請八家來自醫材領域的新創，報告他們最新研究進展。同時發表會上也邀請AliraHealth合夥人鄭淑玲博士針對醫療新創的國際合作，分享其自身經驗。南科管理局上官天祥組長。 (攝影/羅翊芳)南科管理局上官天祥組長首先致詞表示，TransMedx計畫已經邁入三年，也選出15家醫材新創進入輔導，透過三年計畫的協助，這些公司也有新的...
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無人機 混合實境 MR 遠距醫療

成大團隊跨域合作研發無人機+混合實境 遠距健康新科技

2022-03-30/記者 劉馨香
今(30)日，成功大學前瞻醫療器材中心團隊發表，研發無人機和混合實境(MR)技術，建構醫療健康科技的新未來。研究團隊利用無人機與使用者互動，來引導使用者進行遠距精準醫療、健康監測與復健健康療程。 成大表示，此方法取代傳統如電視節目、網路影片、真人教練的教學方式，讓老人、病患在居家和長照機構的遠距環境中，有一個自動化、智慧化的陪伴與安全監測，並且給予個人化健康復健處方。 此外，研究團隊也計畫運用MR...
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精準醫療 台灣精準醫療產業協會

台灣精準醫療產業協會春季論壇 臺、美交流聚焦後疫情生醫產業新投資

2022-03-30/記者 吳培安
昨(29)日，台灣精準醫療產業協會(PMIA)舉辦年度春季論壇，以促進精準醫療投資為主題，邀請到美國FusionFund創辦人張璐(LuZhang)、Danaher集團中國創新中心副總裁SamuelNgai及Nasdaq大中華區副總監陳淑敏等三位講者，就生醫及未來醫療科技投資趨勢分享其觀察，並就國內生技業者募資困境給予建議，國發會主委龔明鑫亦親臨現場致詞。 面對近幾年來全球生技投資有增無減，國內...
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賽諾菲 抗體

賽諾菲60億美元攜手IGM  啟動6項IgM抗體療法開發

2022-03-30/記者 李林璦
美國時間29日，賽諾菲(Sanofi)宣布與IGMBiosciences合作，預付1.5億美元，後續里程碑金可能高達60億美元，並有興趣購買高達1億美元的IGM股票，賽諾菲將利用IGM專有的IgM抗體技術平台，開發6項抗體產品，其中3種靶向腫瘤，3種針對免疫和發炎靶點。消息一出，激勵IGM股價上漲120%，從14.99美元漲至33.03美元。 IGM將領導這6項產品的開發，直到獲美國食品藥物管理局...
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瘍性結腸炎

砸近70億美元收購值得！ 輝瑞潰瘍性結腸炎藥三期試驗告捷

2022-03-30/記者 巫芝岳
美國時間29日，輝瑞(Pfizer)斥資67億美元所收購的潰瘍性結腸炎(UC)藥物etrasimod，繼上週發布三期試驗「ELEVATE12」的12週正面數據後，又再宣布該藥可達到52週的臨床緩解(clinicalremission)期，試驗達主要與次要評估指標，離取證又近了一步。Etrasimod是輝瑞去年以67億美元收購ArenaPharmaceuticals時，主要的開發目標。上週輝瑞公布的...
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數位醫療 臨床試驗去中心化 AI

亞馬遜攜手THREAD導入AI 進軍去中心化臨床試驗！

2022-03-30/記者 吳培安
亞馬遜(Amazon)進軍去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrial)！美國時間29日，亞馬遜子公司AmazonWebServices(AWS)宣布與去中心化臨床試驗平台服務公司THREAD合作，透過雙方人工智慧(AI)、機器學習技術的結合，提高臨床試驗的效率，不過並未公布此交易的金融細節。 雙方表示，AI和機器學習將是足以改變臨床試驗常規的工具，利用AI和預測模組的力...

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