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FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥
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賽諾菲斥5千萬歐元攜韓國SK推動兒童肺炎鏈球菌疫苗臨床三期  

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12/25《生醫焦點雷達》

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盛弘 精準醫學 精準健康 盛雲 敏盛

盛弘子公司精準健康2億增資到位 攻南下展健檢、20家藥局

2021-12-22/記者 李林璦
今(22)日，盛弘醫藥(8403)舉辦法說會，公布今年前三季營收，整體盛弘集團的合併營收為27.8億元，淨利為1.3億元，EPS為1.17元，並宣布子公司精準健康為引進策略夥伴中華開發貳生醫創業投資有限合夥及中信證創投，完成現金增資2億元，強化了盛弘的大健康生態圈。 盛弘醫藥董事長楊弘仁表示，盛弘旗下事業組合群今年表現四平八穩，其中變化最大的是敏成，從疫情興起時個人防護裝備(PPE)產業興起到衰弱...
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基因療法

輝瑞肌萎症基因療法驚傳1人死亡遭FDA叫停 高劑量安全性遭質疑

2021-12-22/記者 吳培安
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)傳出一名年輕的裘馨氏肌肉失養症(DMD)受試者，在基因療法1b期臨床試驗中，接受最高劑量治療後死亡，目前已遭FDA強制暫停，這個消息也使得腺相關病毒(AAV)作為基因療法載體，在高劑量下使用的安全性再度遭受質疑。 該名患者所參與的，是在美國進行的多中心1b期臨床試驗。該試驗招募了可行走(ambulatory)隊列和無法行走(non-ambulatory)隊列的D...
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基因療法 鐮刀型貧血症

Bluebird臨床路坎坷！ 鐮刀型貧血基因療法再遭FDA喊停

2021-12-22/記者 巫芝岳
近(20)日，bluebirdbio的青少年鐮刀型貧血(SCD)部分基因療法臨床試驗，再次因嚴重不良反應，遭美國食品藥物管理局(FDA)喊停，恐影響其先前預估在2023年提交藥證的計畫。今年6月，FDA才剛解除其多項臨床試驗暫停令，未料年底又一重挫。該項名為LentiGlobin(lovotibeglogeneautotemcel,lovo-cel)的療法，因為一名18歲以下青少年治療時出現「持續...
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Google COVID-19

Google健康戰略徹底改革！關注醫療可及性、應對疫情管理、開發醫療資料引擎

2021-12-22/記者 劉馨香
與今(2021)年初相比，現在Google的醫療保健業務看起來很不一樣。Google今年對其戰略進行了徹底的改革，最終解散健康部門(GoogleHealth)。但它仍然為消費者和臨床醫師發布各種工具，尤其是關注醫療保健的可及性(accessibility)，以及對COVID-19的管理。 解散GoogleHealth外媒《Insider》於今年6月披露，Google正在重組GoogleHealth...
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12/22《生醫焦點雷達》

2021-12-22/新聞中心
生技條例納再生、精準、數位醫療立院三讀通過自由時報2021/12/21生醫創新技術平台入列十家受惠經濟日報2021/12/22楊泮池：新版生技條例將加速創新成果導入醫院實證中央社2021/12/21龍燈併入美商將下市經濟日報2021/12/21智慧醫療 科技部攜百家新創參加美國CES聚焦智慧醫療AI資安中央社2021/12/21遠傳攻元宇宙〉斥10億元打造全台首個加速器新創團隊明年9月亮相鉅亨網...
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12/21《生技股動態》

2021-12-21/新聞中心
市場觀測：✔龍燈-KY(4141)以反三角合併方式成為Albaugh子公司，每股現金對價26.23元、暫訂合併基準日111/3/30✔洹藝(6795)新冠抗體快速檢驗試劑取得衛福部專案製造許可✔禾生技(4194)大腸直腸癌藥物CA102N一期臨床受試者申請恩慈療法臨床試驗，獲美FDA准予執行12/21一日漲跌：(漲)益安9.89%、皇將5.5%、台生材3.83%(跌)藥華藥6.67%、ABC-KY...
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新冠肺炎 新聞集錦

仁新斯特格病變新藥 申請法國三期臨床；默克收購Chord老藥新用組合  強化中樞神經疾病布局

2021-12-21/記者 彭梓涵
《臺灣》仁新斯特格病變新藥申請法國三期臨床仁新醫藥(6696)全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，已於澳洲及臺灣啟動斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗。昨(20)日，仁新公告BeliteBio已於12月18日，向法國國家藥品安全管理局(ANSM)提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 《臺灣》長庚醫院磺胺...
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英國醫療保健系統

助攻成為全球先進治療藥物強國 英國發布ATMPs發展路線圖指南

2021-12-21/記者 王柏豪
英國製藥業協會(ABPI)和英國國民保健署轄下的快速通道促進會AcceleratedAccessCollaborative(AAC)共同推出了首個先進治療藥物產品(AdvancedTherapyMedicinalProducts，ATMP)發展路線圖指南，除為產業闡明如何將ATMP產品推向市場所必須經歷的流程，為監管關鍵考慮因素提供了指導外，目標是希望推動英國成為推出ATMP最有吸引力的強國。 英...
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阿茲海默症 百健

阿茲海默新藥Aduhelm價格下殺一半 Biogen展開43年最大裁員潮

2021-12-21/記者 王柏豪
美20日（週一），百健(Biogen)宣佈，將其備受爭議的阿茲海默病藥物Aduhelm價格降低一半，從56,000美元降至28,000美元。此外，重組計劃也將在2022年裁員1,000多人，成為該公司43年來最大的一輪裁員潮。 Biogen因為Aduhelm帶來接連的挫折，讓緊跟其後、相同加速途徑的禮來(EliLilly)和羅氏(Roche)，對推動批准他們自己的清除澱粉樣蛋白抗體藥物，停滯不前。...
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新冠肺炎 新冠檢測

美多款EUA新冠快篩失效？ Omicron精準檢測需求告急！

2021-12-21/記者 王柏豪
自上週以來，Omicron變種病毒株壓倒性超過Delta病毒成為美國新冠病毒的主要流行病毒株，在截至12月18日的一周中，已經達到了73.2%。由於多款EUA授權快篩檢測也顯示失靈，外電新聞畫面再度出現美國民眾檢測大排長龍，Omicron檢測需求告急。Omicron憑藉其非凡的突變能力和爆炸性的傳播能力，使其能夠逃避人們在過去兩年中在SARS-CoV-2家族病毒形成的一些免疫力，甚至侵蝕了兩劑mR...
醫療科技
手術機器人

機器人手術僅佔全球約2% 被大量炒作！？ Intuitive破千萬例 美敦力、嬌生搶佔市場

2021-12-21/記者 劉馨香
醫療器材商、手術機器人先驅IntuitiveSurgical，本週慶祝了其里程碑：全球使用達文西手術系統進行手術的數量，超過了1000萬例。但隨著手術機器人領域競爭加劇，Intuitive預計將經歷更長的銷售週期和價格壓力。Intuitive指出，達文西手術系統在2000年通過美國食品藥物管理局(FDA)的批准，目前有近70種代表性的臨床用途，涵蓋泌尿科、婦科、胸腔外科、一般外科和經口外科等臨床專...
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iPS NK細胞

日本京都大學iPSC誘導NＫ細胞 正式應入卵巢癌臨床試驗

2021-12-21/記者 王柏豪
近日，日本京都大學iPS細胞研究所和國立癌症研究中心東醫院發佈消息，已利用iPSC多能幹細胞（細胞）成功誘導出具有攻擊癌細胞能力的NK細胞（自然殺手細胞），並啓動一項預計收試18例卵巢癌患者治療的臨床試驗，以驗證其安全性和療效性。 日本京都大學iPS細胞研究所教授金子新表示，京都大學iPS細胞研究利用儲備的iPS細胞，在iPS細胞內加入能發現在「卵巢透明細胞癌」存在的一種特有蛋白質「GPC3」基因...

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