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雙特異性抗體療法夯！圓祥生技上榜 全球六潛力公司名單出爐
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比翼生醫啟動2025PoC計畫 百萬資源挹注新創攻國際市場

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百健、UCB狼瘡藥物臨床三期達標 緩解率近50%

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糖尿病 婦嬰健康

《NEJM》：一階與二階式妊娠糖尿病篩檢法 臨床效果一樣

2021-03-11/記者 劉馨香
今(11)日，一項測試超過23,000名孕婦的大型研究指出，用寬鬆的一階式篩檢法診斷妊娠糖尿病(gestationaldiabetesmellitus,GDM)，對於孕產婦或周產期嬰兒之結果(outcomes)，皆與二階式篩檢法沒有顯著差異。該研究發表在《NEJM》。論文作者凱薩醫療機構的內分泌學家TeresaHillier表示，國際糖尿病與懷孕研究學會(IADPSG)的空腹一階式篩檢法標準，通常...
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新冠肺炎 基因療法

Bluebird bio最新分析 基因療法LentiGlobin不會誘發白血病；類器官與疾病模型協會獲500萬歐元 助標準建立

2021-03-11/記者 彭梓涵
《美國》Bluebirdbio最新分析基因療法LentiGlobin不會誘發白血病美國時間10日，基因療法公司Bluebirdbio表示，近期在多項獨立的分析中證實，先前接受基因療法LentiGlobin治療鐮刀型血球貧血症(SCD)，而罹患急性骨髓性白血病的(AML)患者，發現AML細胞中，慢病毒LVV載體插入在VAMP4基因或與囊泡相關的膜蛋白4(membraneprotein4)上，但Blu...
新聞集錦
新冠肺炎 禮來 抗體療法

禮來新冠雙抗體雞尾酒療法 降低87%住院、死亡風險

2021-03-11/記者 李林璦
美國時間10日，禮來(EliLilly)宣布，其單株抗體雞尾酒療法聯合bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩個單株抗體，治療750多名高風險新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床3期試驗數據，結果顯示，聯合療法可降低87%患者住院、死亡的風險。 該臨床3期試驗名為BLAZE-1，是聯合bamlanivimab(LY-CoV555)和etesev...
再生醫學/細胞治療
糖尿病 幹細胞 再生醫學

FDA批准Vertex啟動糖尿病幹細胞療法臨床1/2期試驗

2021-03-11/記者 吳培安
美國時間10日，Vertex宣布其子公司Semma開發的異體幹細胞療法VX-880，已取得FDA快速通道資格(FastTrackDesignation)、將啟動臨床1/2期試驗，治療嚴重低血糖或是低血糖意識受損(impairedhypoglycemicawareness)的第一型糖尿病患者。 這項臨床1/2期試驗為單臂(single-arm)、開放標籤試驗，目標是評估VX-880不同劑量的安全性、...
新聞集錦
腎細胞癌 VEGF-TKI

同時抑制3種VEGF受體!  FDA批准AVEO晚期腎細胞癌新藥

2021-03-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，製藥公司AVEOOncology宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其口服、每日一次血管內皮生長因子酪胺酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI)--tivozanib，治療曾接受2種或更多種療法後復發/難治性晚期腎細胞癌(RCC)患者。消息一出，AVEO股價大漲90%。 此次批准主要是基於一項名為TIVO-3的三期試驗結果，在該試驗中，復發/難治性轉移性RCC患者，接受tivozan...
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Google

Google雲端推管理健康數據同意API  促進臨床研究  

2021-03-11/記者 劉端雅
美國時間9日，Google雲端推出新的醫療保健同意管理應用程式介面（API），其適用於處理患者健康數據的健康技術開發人員和臨床研究人員使用。該API更輕鬆地滿足了健康數據用戶，現有和緊急隱私（emergencyprivacy），以及同意框架（consentframework）的要求，同時保持數位健康數據能夠透明化結合到患者照護和研究中。例如，當提供者、研究人員或其應用程序需要確定是否可以基於某種特...
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03/11《生醫焦點雷達》

2021-03-11/新聞中心
5年布局！武田5.25億美元併購實體癌細胞治療新創Maverickgbimonthly2021/3/10疫情推動需求檢測試劑廠商持續擴產因應中央社2021/3/10國際幹細胞學者潘芳蘭月中訪台台灣新生報2021/3/10心悅治精神分裂症新藥獲台灣衛福部核准執行第二(b)／三期臨床試驗工商2021/3/10新冠疫苗 首批AZ疫苗檢驗過6關只差無菌試驗就放行中央社2021/3/10武漢肺炎》疫苗將開...
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遠距醫療 細胞治療 基因療法 健康數據

遠距醫療、細胞療法 有賴數據整合＋創新支付

2021-03-11/記者 巫芝岳
近(9)日，外媒根據美國保險商CVSHealth的《2021年健康趨勢報告》(HealthTrendsReport2021)指出，目前美國僅有約5%的醫院，實際應用到病人使用穿戴式裝置所收集的健康數據。隨著遠距醫療、細胞療法等新興護理服務發展，健康數據如何整合並加值應用，以及醫療保險、醫院和藥商間，如何建構新的支付模式，都將是關鍵。該報告指出，去(2020)年全年中，遠距醫療應用出現前所未有的爆增...
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人才培育 人工智慧 生技醫療

人工智慧大師論壇登場 成大培育生技醫療AI國際人才

2021-03-10/1111人力銀行
2021-02-24下午02:481111記者藍浩元／綜合報導「ArtificialandHumanIntelligence人工智慧國際大師論壇暨跨國策略合作簽署儀式」18日在國立成功大學舉行，科技部補助人工智慧生技醫療創新研究中心主任梁勝富表示，人工智慧的導入，讓精準健康、數位資通訊、資安等領域再進化，面對全球疫情，讓世界看見台灣，擴大國際影響力。梁勝富指出，自2017年台灣AI元年開始，科技部...
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FDA批准亞培遠距醫療系統 用於長期疼痛、運動障礙；數位物理治療新創Hinge收購Enso 跨入疼痛舒緩領域

2021-03-10/環球生技
《臺灣》長聖生技新獲特管辦法細胞治療實體癌批准 今(10)日，衛生福利部新核准長聖國際生技(6712)與博田國際醫院共同提出，將自體免疫細胞(DC-CIK)用於實體癌第四期治療，癌種包含肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌。這也是長聖生技取得的第25項特管辦法核准之細胞治療，截至目前為止，衛福部已核准共計71項細胞治療技術施行計畫。 《英國》GSK盈利未達標削減首位女性執行長紅利總薪資下降至700萬英鎊 ...
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新冠病毒 新冠疫苗 抗體療法

《Nature》何大一研究：輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體 對南非變種病毒效果差

2021-03-10/記者 劉馨香
美國時間8日，《Nature》發表一篇研究顯示，施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者，其血液中的抗體，可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果，然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體，中和英國和南非變種病毒的效果也較差。該研究曾在1月26日發表於預印平台BioRxiv。論文作者美國哥倫比亞大學艾倫戴蒙愛滋病研究中心主...
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葛蘭素史克

GSK盈利未達標削減首位女性執行長紅利 總薪資下降至700萬英鎊

2021-03-10/記者 劉端雅
英國製藥廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，GSK）在近日公布的年度報告指出，2020年息稅前利潤（EBIT）是82.7億英鎊，略低於其84.6億英鎊的目標。GSK高階主管薪籌委員會主席UrsRohner表示，很高興看到GSK戰略目標持續取得進展，但內部盈利目標尚未達標，也因此削減執行長EmmaWalmsley的紅利。Walmsley是GSK首位女性執行長，其薪資和退休金在2020年有所...

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