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輝瑞血友病抗體療法Hympavzi病患 因中風併腦出血過世
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MPN「轉譯者」──前Incyte北美總經理Barry Flannelly為何加入藥華藥？

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中國同宜醫藥Bi-XDC雙特異性新藥20億美元授權美商MultiValent

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05/17《生醫焦點雷達》

2021-05-17/財經中心
工商社論》成立數位發展部應有的新思維工商時報藥華藥完成補件美國藥證倒數計時工商寶齡啟動快篩計畫助疫臂之力工商時報
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腸道菌 免疫系統

《Nature》免疫系統為何不攻擊腸道菌？美研究揭全新腸道菌與免疫系統互動機制

2021-05-16/記者 劉馨香
近(12)日，美國斯隆-凱特琳研究所(SloanKetteringInstitute)研究宿主與共生腸道菌的免疫平衡，發現一種全新的腸道微生物與免疫系統互動的方式。研究發現幼年小鼠的腸道樹突細胞會將腸道微生物的抗原運送至胸腺，並導致微生物專一性T細胞數量擴增。這群T細胞可能具有致病潛力，或者能對抗相關病原菌而保護宿主。該研究發表於《Nature》。免疫系統須辨別什麼是自身的，什麼不是自身的，例如我...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥2個月完攻美國PV藥證補件

2021-05-16/記者 李林璦
藥華藥(6446)於14日宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥P1101的藥證補件，適應症為真性紅血球增多症(PV)。依照FDA規定，FDA會在收到補件後30天內通知公司其完成審查的日期。今年三月FDA建議藥華藥修改仿單中針筒的「病人使用與操作說明」測試，同時表示待新冠肺炎疫情趨緩，將安排至台灣查廠。對P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程未提出意見。藥華藥表示，已依照FDA建議...
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05/16《生醫焦點雷達》

2021-05-16/財經中心
首波國產疫苗備戰高端、聯亞拚7月底供應中央社2021/5/14南加大揭皮膚傷口再生祕密動機源自八仙塵爆中央社2021/5/14接軌醫護大未來輔英創新學習中心啟用台灣新生報2021/5/15安特羅快篩試劑抓準英變種病毒工商時報2021/5/15生技投資 《農業科技》首季EPS再闖高瑞基漲停無懼時報資訊2021/5/14《生醫股》美時首季很賺急亮紅燈時報資訊2021/5/14
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05/14《生技股動態》

2021-05-14/財經中心
市場觀測：✔中裕(4147)與韓SBL合作愛滋病新藥案EMA兩周後進行查廠✔台微體(4152)決議授權協商安畢黴藥物的美國商化合作及融資案✔藥華藥(6446)申請PV藥證案已向美FDA遞交補件✔合一(4743)取得「肺癌幹細胞之生物標誌」台灣發明專利✔和康生(1783)通過辦理私募普通股，上限1100萬股✔三顧(3224)與臺安醫院合作提出自體纖維母細胞治療技術計畫申請05/14一日漲跌：(漲)長...
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台杉投資新創Fractyl 糖尿病2型無創醫材獲FDA突破性認定；基因編輯農業新創Inari D輪募2.08億美元、估值達12億美元

2021-05-14/環球生技
《臺灣》長庚大學驗證安特羅快篩試劑可辨新冠英國變種病毒株 今(14)日，安特羅生技(6564)宣布，其開發的「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」，經與長庚大學施信如教授合作的新冠變種病毒檢測，驗證該快篩試劑對於英國變異株具有優異辨識度，是唯一經實證可辨別英國變種病毒株的快篩試劑。 該快篩試劑產品，已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證，具有高靈敏度(Sensitivity)及特異性...
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神經科學

《Science》好奇心如何產生？ 荷蘭小鼠研究首揭相關大腦迴路

2021-05-14/記者 巫芝岳
近(14)日，荷蘭神經科學研究院(NetherlandsInstituteforNeuroscience)的研究人員，發現了一項全新的大腦神經迴路，首次解開小鼠產生「好奇心」的機制。未來，相關機制將得以解釋為何有些人好奇心比較強、願意冒著危險探索未知事物等。該研究論文刊登於頂尖期刊《Science》。研究人員在小鼠研究中發現，其大腦下視丘部位(subthalamicbrainregion)的一群抑...
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新冠肺炎 COVID-19 新冠病毒 核醣體

《Science》揭開新冠病毒感染細胞機制！抑制「核醣體框架轉移」病毒量降千萬倍

2021-05-14/記者 李林璦
美國時間13日，蘇黎世聯邦理工學院(ETHZürich)、伯爾尼大學(UniversitätBern)與愛爾蘭的科克大學(UniversityCollegeCork)首次揭開了新冠病毒基因體與核醣體框架轉移(ribosomalframeshifting)之間的交互作用，並發現利用藥物阻止核醣體進行框架轉移，可將病毒複製量降低千倍至萬倍。該研究發表於《Science》。 細胞在感...
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快篩 居家快篩 新冠肺炎 新冠檢測

新冠居家快篩開發商Cue Health募資破2.35億美元

2021-05-14/記者 彭梓涵
美國時間13日，開發新冠肺炎(COVID-19)家用檢測試劑廠商CueHealth宣布，繼去年獲得美國政府4.81億美元投資，以提高檢測試劑產量，近日更籌集了2.35億美元資金，這家新創公司計畫將用該筆資金繼續發展其他類型的檢測。 該次募資獲得新的投資者包括PerceptiveAdvisors，MSDCapital和KochIndustries的子公司KochStrategicPlatforms，...
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居家醫療 居家照護

居家醫療時代來臨！ 梅奧攜凱薩醫療 斥資1億美元進行「去中心化」轉型

2021-05-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，加州奧克蘭的凱薩醫療集團(KaiserPermanente)宣布，將與梅奧診所(MayoClinic)合作，對提供居家急重症護理服務的新創公司MedicalHome進行戰略投資1億美元，期望擴大居家醫療服務的部署，實現醫療照護的「去中心化」(decentralization)。MedicalHome的服務模式，是透過在患者家中安裝的通訊、監視設備來遠距照護病人，其中也包括緊急情況警...
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05/14《生醫焦點雷達》

2021-05-14/財經中心
生技中心、日本CMIC簽署合作備忘錄工商2021/5/13長聖被列入MSCI全球小型指數成份股工商2021/5/13生技投資 台廠搶搭新冠解藥商機高端、心悅、台微體、昱厚動起來工商時報2021/5/13永昕2021年Q1營收成長4倍設研發中心攻細胞治療、ADC藥物gbimonthly2021/5/13平保完成旗下金融、醫療科技基金完成首輪2億美元融資香港經濟日報2021/5/13併購效益發揮保瑞...
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上市申請/上市許可 醫療器材

音響跨醫材!? Bose助聽器獲美FDA認證、挾低價優勢在美上市  

2021-05-14/記者 吳培安
美國時間11日，博士音響(Bose)宣布，其已經取得美國FDA創新醫材認定(denovoclearance)認證的助聽器產品SoundControl，將在本月18日上市，供輕至中度聽力喪失的成人患者使用，且消費者可不需經醫師指示或處方簽，直接透過智慧型手機App調整設定，成為繼Apple公司在2018年推出感測心電圖的Applewatch後，另一電子消費產品巨頭跨入醫療器材的實例。此產品的前一代助...

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