再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
Phathom Pharmaceuticals 胃食道逆流 胃痛 胃酸抑制劑

顯著改善火燒心！ 武田旗下新創Phathom 胃食道逆流新藥適應症獲擴大

2024-07-19/記者 巫芝岳
近(18)日，由武田製藥(TakedaPharmaceutical)合資成立的新創公司Phathom Pharmaceuticals宣布，其胃酸抑制劑Voquenza(vonoprazan)獲美國食品藥物管理局(FDA)核准擴大適應症，除原先可用於治療「糜爛性胃食道逆流」外，再獲准用於患者數量更多的「非糜爛性胃食道逆流」相關胃灼熱症狀(即台灣俗稱「火燒心」)。該批准是根據2022年的一項臨床三期試...
新聞集錦
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07/19《生醫焦點雷達》

2024-07-19/新聞中心
政院通過：4年投135億強化兒童醫療聯合報2024/7/18明年6月底前健保點值1點0.95元朝野協商達共識衛福部須備足705億元中國時報2024/7/17「關渡學」熊本落地／台日星將組西太平洋健康長壽聯盟聯合報2024/7/18全球第一個原住民語AI護理師！精通18國語言提升照護效率科技新報2024/7/18羅氏減肥新藥臨床數據優禮來、諾和諾德嚇跌MoneyDJ2024/7/18視陽加碼明達醫股...
GBI International
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The seminar about organoids and organ-on-chips on new drug development

2024-07-18/GlobalBio & Investment
Lastweek,wehadthehonortoholdaseminarwithNationalBiotechnologyResearchPark,BiomedicalTranslationResearchCenter,andMolecularDevices,toexplorethepotentials,futuretrendsandrevolutionoforganoidsandorgan-on...
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新聞集錦 投資雷達

07/18《生技股動態》

2024-07-18/新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲以色列同意進行第二/三期人體臨床✔樂迦再生(6891)撤回股票創新板上市申請案✔漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提出學名藥藥證補件✔中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得美國專利07/18一日漲跌(漲)威健生技9.95%、ABC-KY9.92%、慧智9.87%(跌)雙美5%、...
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07/18《生醫焦點雷達》

2024-07-18/新聞中心
大投資台灣引30兆投戰略產業布局長照、都更、新創3產業工商時報2024/7/18明年度科技預算1,596億元創新高增幅8％鎖定10大產業工商時報2024/7/17台新藥8月上市；眼藥銷售估2026年將迎拐點MoneyDJ2024/7/17台新藥與以色列TzamalBiopharma簽署APP13007授權協定經濟日報2024/7/17亞洲生技大會加持生技市值PK保瑞、康霈拚千億工商時報2024/7...
新聞集錦
新聞集錦 日本 英國 新冠肺炎

日本抗生素原料藥「去中化」 550億日圓投資明治、鹽野義；英國發布首份新冠肺炎報告 死亡人數高達23萬

2024-07-18/環球生技
《臺灣》通用幹細胞培養基獲美FDA510(k)醫材證 日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。 《臺灣》安永陳明宏：大型製藥公司重返併購市場2023交易成長85% 美國和歐洲生技產業，因新冠疫情產品需求吸引大量新資金，但隨著疫情消退，2022年生技產業市場投資也迅速銳減。今年4月，安永聯合會計師事務...
生技醫藥
阿茲海默症 血液檢測 tau蛋白

《Nature》子刊：2千例實證！ 阿茲海默血檢媲美腦脊髓液檢測 台磁量生技領先開發

2024-07-18/記者 巫芝岳
日前，瑞典隆德大學(LundUniversity)與美國聖路易華盛頓大學(WashU)的團隊，經分析近兩千例樣本後，證實與美國已批准的阿茲海默症腦脊髓液檢測相比，使用血液檢測方法可具相等、甚至更優異的效力。該結果大力支持了阿茲海默症血檢工具的發展，研究論文已於今年2月刊登於期刊《NatureMedicine》。國內自主研發阿茲海默症血檢工具的團隊，除了數家醫院團隊外，業界則以磁量生技為先鋒。這項研...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 蘇鴻麟 幹細胞血球分離術 製程 醫療器材 再生醫療

通用幹細胞培養基獲美FDA 510(k)醫材證  

2024-07-18/環球生技
日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。 通用幹細胞從2018年成立以來，從幹細胞公司培養基出發，開發出間質幹細胞培養基(AllPhase)、免塗層多能幹細胞培養基(DuoESy)、低胞外體背景細胞培養基(DuoEXO)等，也陸續取得ISO13485、美國食品藥物管理局(FDA)主檔案(Master...
生技醫藥
羅氏 GLP-1 減重

羅氏27億併購值得！ GLP-1新藥臨床一期4周減重6.1%

2024-07-18/記者 李林璦
美國時間17日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，先前27億美元收購CarmotTherapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996，治療肥胖症的臨床一期數據積極，患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布，也重挫同領域的競爭對手，羅氏股價大漲5.83%，對手諾和諾德(NovoNordisk)挫跌5.26%，禮來(EliLilly)則跌3.82%。 該臨床一...
GBI International
GBIHighlights

Medical Taiwan 2024 Wraps Up with Record-Breaking Attendance

2024-07-17/GlobalBio & Investment
MedicalTaiwan2024WrapsUpwithRecord-BreakingAttendance!MedicalTaiwan2024wrappeduponJune21,attractingover8,000visitors,a10%increasefromlastyear,withnearly1,000internationalattendeesfromJapan,Thailand,Ko...
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新聞集錦 投資雷達

07/17《生技股動態》

2024-07-17/新聞中心
市場觀測：✔晶鑽生醫(6815)「妮芙蕾皮下填補物」產品取得泰國醫材進口許可證✔台新藥(6838)初上市前現增發行1680萬股、每股36元、公開申購期7/30-8/1✔昱展新藥(6785)取得「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」俄羅斯專利核准07/17一日漲跌(漲)易威9.46%、合一7.19%、藥華藥6.61%(跌)奈米醫材3.03%、視陽3.02%、浩泰2.18%htt...
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07/17《生醫焦點雷達》

2024-07-17/新聞中心
點值保障不入法健保費漲聲暫歇聯合報2024/7/16普瑞博啟動IPO程序與台塑生醫合資成立新公司攻生醫材料自由時報2024/7/16台塑集團醫材布局加速度…血袋廠預計Q4量產聯合報2024/7/16東洋抗黴藥布局歐洲首期里程碑金15萬美元入帳中央社2024/7/16台康生乳癌新藥開發催油門工商時報2024/7/17醣基開發預防性細菌性疫苗向TFDA提人體臨床申請工商時報2024/7/...

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