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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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國際快訊

諾華CAR-T申請新適應症　獲FDA優先審評資格

2018-01-18/記者 李虎門
據外電報導，諾華(Novartis)於今(18)日宣佈，旗下CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)所遞交的補充生物製劑許可申請(sBLA)，已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審評資格。同時，歐洲藥品管理局(EMA)也授予Kymriah的營銷授權申請(MAA)加速評估，用於治療罹患r/rB細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）的兒童和青年患者，以及不適合進行ASCT的r/...
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全球新聞 百進生技

百進生技與紐約基因中心 簽署全球獨家授權協定　

2018-01-18/記者 李虎門
近日，位於美國聖地牙哥的百進生技(Biolegend)與紐約基因體中心(NewYorkGenomeCenter,NYGC)宣布，他們已就CITE-seq技術達成了一項全球獨家許可及合作協議。這項合作，將針對紐約基因體中心MarlonStoeckius及其團隊所開發的技術－透過對抗原表位和轉錄體的定序建立細胞索引(CellularIndexingofTranscriptomesandEpitopes...
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全球新聞

台灣醫材加速器正式啟動　陳建仁盼擴大連結國際

2018-01-17/記者 李虎門
為使台灣創新花朵持續綻放，加速打造完善的創業生態圈，由科技部指導，生醫產業創新推動方案執行中心（生醫方案執行中心）、國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心（國研院科政中心）主辦的「台灣醫材加速器啟動暨STB十週年繼往開來」論壇，於今（17）日在張榮發基金會國際會議中心隆重登場。科技部主責的「生醫方案執行中心」自106年1月揭牌以來，一直致力於整合國內優勢及各界資源，加速推動生醫產業的發展。而今日正式...
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全球新聞 泰福生技

站穩美國生物相似藥市場 打通市場價值鏈利潤不外流

2018-01-17/記者 林以璿
泰福生技（6541）於去年10月在台灣證交所上市，並順利完成IPO募資16.5億新台幣，旗下多項產品皆在臨床試驗取得重要進展，今（17）日，泰福召開上市後首次法說會，由執行長趙宇天介紹泰福未來規劃。泰福致力於生物相似藥開發，聚焦於美國市場，從研發、生產、銷售垂直整合，以台灣研發技術為起點，結合美國製程開發和生產能力，經營團隊具備技術和商業化實戰經驗。趙宇天點出，泰福的垂直整合優勢，可以自主掌握生產...
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全球新聞 健保署

健保署「健保醫療資訊雲端查詢系統」落實分級醫療

2018-01-17/記者 徐淨
中央健康保險署今(17)日向全國宣布，自107年1月起，健保署已啟動國內各院所合作建置的「健保醫療資訊雲端查詢系統」醫療影像資訊分享平台。各醫療院所為病患執行的CT及MRI檢查檢驗結果、報告已進行上傳，便利各級醫療機構透過雲端資訊系統分享調閱，落實分級醫療理念。今日並邀請行政院賴清德院長、衛福部陳時中部長共同主持「醫療資訊上傳雲端與調閱分享，無遠弗屆，分級醫療新紀元記者會」。衛福部部長陳時中表示，...
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全球新聞 TFDA 學名藥

TFDA力挺台灣學名藥 國產學名藥抱團展現QA品質實力

2018-01-17/記者 王柏豪
TFDA力挺國產學名藥品質，今(17日)起將連續舉辦三場「國產學名藥形象品質提升」國內PIC/SGMP製藥廠參訪活動。首場於國內第一大藥廠永信藥品台中大甲廠，並由永信藥品副董李玲津親自接待舉行。今天包括食品藥品管理署藥品組組長王兆儀、健保署代表、立法法委員顏寬恆和江啟臣、台灣區製藥同業公會理事長陳威仁、中華民國學名藥協會理事長黃柏熊、以及國內製藥生達、中化、濟生等知名藥廠都抱團參加，共同會師展現國...
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全球新聞 流感

醫生教你如何分辨普通感冒跟流感

2018-01-17/記者 林以璿
冬季來臨，正是流感嚴重肆虐的時候，但患者常常難以分辨究竟自己得的是普通感冒還是流感，然而準確區分兩者十分重要，雖然普通感冒與流感的症狀十分相似，但流感往往更加嚴重，而且往往有不得不住院治療的風險。流鼻涕，鼻噻，打噴嚏以及微弱的頭痛與發熱等等，都是兩者共同的症狀表現，但如果身體開始出現高燒，寒顫的情況時，那麼就有必要考慮是否感染流感了。高燒往往是流感的典型症狀，但不排除某些情況下，也有低燒型流感病例...
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抗癌 Roche 國際快訊

Roche再出手！強強結合GE打造第一數位抗癌平臺

2018-01-16/記者 徐淨
美商GE健康集團與Roche剛達成了一項長期合作夥伴關係，兩方將共同開發和銷售數位化臨床診斷支援平臺。這個合作關係的重點，將首先是加速和改善腫瘤和重症監護患者的個人化治療方案。兩家公司的目標是開發業界第一的數位健康平臺，使用先進的分析工具提供工作流程解決方案和支援臨床決策的應用程式。這將使得體內和體外資料、患者記錄等，達到醫療管理最佳實踐，即時監測和最新研究成果的無縫整合和分析將成為可能。上周，R...
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全球新聞 順藥 黃文英

順藥長效止痛新藥LT1001 授權美加紐澳動物止痛用藥

2018-01-16/記者 徐淨
順天醫藥生技(6535)昨(16)日公告，與美國動物藥品開發公司SkylineVetPharma(SVP)簽署長效止痛新藥的動物藥授權協議，順藥將獲得SVP授權金，包括簽約金20萬美元與後續里程碑款項，總金額可達800萬美元，上市後另可按銷售額比例獲得權利金。依據合約，SVP將負責申請臨床試驗許可，完成上市前臨床試驗、上市許可申請、取得藥證及負擔所有費用，以及進行市場銷售。SVP為寵物用藥開發公司...
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全球新聞 東洋 林全

林全擔任東洋董事長 為生技業打強心針

2018-01-16/記者 林以璿
台灣東洋藥品昨（15）日公告，臨時董事會會中通過由前行政院院長林全出任台灣東洋董事長，原董事長蕭英鈞將專職總經理一職。消息一出，東洋股價漲了約7%，為生技產業打了一支強心針。今日，東洋特召開記者會，由董事長林全與總經理蕭英鈞說明未來公司規劃。蕭英鈞表示，林全從2011年，即擔任東洋董事，其卓越的能力與眼光，足以帶領東洋邁向國際舞臺。林全自從辭去行政院長一職，已經沉寂了近半年，忽然宣布接任東洋總經理...
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全球新聞 浩鼎 法人說明會

浩鼎：火力全開 OBI-822三期臨床試驗今年啟動

2018-01-16/記者 徐淨
生技股指標浩鼎(4174)於今(16)日下午召開法人說明會，由董事長張念慈親自主持、總經理黃秀美主要策略報告，而詳細說明新藥開發進度則交由研發長游承德、抗體開發處處長賴建勳。董事長張念慈表現強烈決心表示，臨床一定會做到三期。總經理黄秀美則明確釋出多項新藥開發方向，張念慈強調，浩鼎已經從僅有Globo-H系列的新藥開發公司，發展成全方位的新藥開發公司，從抗癌疫苗、被動抗癌療法到ADC抗癌產品，甚至小...
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全球新聞 長照

優照護推短期居家照顧平台

2018-01-16/記者 李林璦
根據勞動部推估，臺灣有13萬人為了照顧生病家人而辭掉工作。但其實根據優照護2017年的數據分析，有7成的家庭只要找到合適的照護人員來協助照護家人，就可以維持目前工作狀況。優照護副總經理蔡宗勳表示，「辭職回家照顧家人」是目前政府與學界最不鼓勵的照護方式，因為勞動力退回家中，國家總體勞動力減少，家庭也會減少收入，加上長期照顧者的身心負擔，成了許多社會問題根源。「優照護」是臺灣第一家短期居家照護的第三方...

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