生技醫藥
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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期
新聞集錦
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11/07《生醫焦點雷達》

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11/06《生技股動態》

科學新知
非酒精性脂肪肝 NAFLD NASH

瑞典萬人大型研究：非酒精性脂肪肝患者 嚴重感染風險高出71%！

2023-06-24/實習記者 楊雅涵
美國時間5月12日，一項由瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表的長期追蹤大型隊列研究指出，罹患非酒精性脂肪肝(NAFLD)的患者，更容易發生需要住院治療的嚴重感染。這項研究發表於《ClinicalGastroenterologyandHepatology》。該研究第一作者FahimEbrahimi表示，越來越多的研究證實NAFLD會影響多個器官系統，這並不奇怪，因為肝...
生技醫藥
新冠肺炎 快篩 核酸檢測 EUA

EUA逐步退場！205款新冠檢測6月底到期 15家轉申請正式許可

2023-06-23/記者 彭梓涵
衛福部食藥署日前接受媒體聯訪表示，將有205款以EUA取得販售許可的檢測試劑，將在6月30日到期，屆時相關的產品將不能製造、輸入，需重新申請正式的醫材許可證。不過食藥署也透露，目前也有15家業者申請正式許可證，其中已有業者取得許可。 因新冠疫情而啟動有別於一般有別於產品上市法規途徑的緊急使用授權(EUA)，在隨著5月1日指揮中心解編，已有51款新冠檢測試劑因指揮中心解散而屆期，剩下的檢測產品其EU...
生技醫藥
鑽石生技投資 上市 禮來

首家生技創投上市！ 證交所董事會批准鑽石生技上市；禮來24億美元收購DICE 擴大免疫療法產品線；澳政府新配藥政策 恐造成藥局關閉、萬人失業

2023-06-21/環球生技
《臺灣》首家生技創投上市！證交所董事會批准鑽石生技上市 昨(20)日，臺灣證券交易所董事會決議通過「鑽石生技投資公司」上市案，成為臺灣第一家在資本市場上市的永續型生技創投，鑽石生技申請上市的資本額為63.5億元，主要業務為創業投資，大股東包括中天、合一生技(4743)，集團持股逾四成，台新創投持股9.66%，富邦金控創投4.98%；另外富邦金控(2881)集團大股東蔡明忠及蔡明興兄弟，也是鑽石生技...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/21《生技股動態》

2023-06-21/新聞中心
市場觀測：✔宣捷幹細胞(4724)董事會追認通過策略長由蔡建芳擔任✔智擎(4162)：公司已向衛福部食藥署提出安能得適應症合併用法用量變更許可申請06/21一日漲跌(漲)達亞5.06%、天良3.03%、晉弘2.88%(跌)強生6.07%、美時3.75%、大學光3.59%http://bit.ly/230621bs06/21三大法人動態(買超)皇將699張、寶齡富錦542張、中裕315張(賣超)美時...
生技醫藥
比翼 新創 創投 秀傳 北醫

比翼 x 北醫 x 秀傳攜手！ 打造全台最大生醫新創Demo day  7/29於2023 Bio Aisa登場

2023-06-21/記者 李林璦
比翼加速器、臺北醫學大學生醫加速器、秀傳醫療體系宣布，將共同於7月29日、BioAsia期間，假南港展覽館一館舉辦全台最大的生醫新創Demoday──「TMUxBExSCHSDemoDay:TheNextHealthTechFrontierTransformingHospitals」。不僅有海內外團隊的pitch，更邀請到StanfordBiodesign專家分享對未來生醫健康產業的全球創新策略(...
醫療科技
手術醫材 手術 醫材

BD 5.4億美元出售手術器材業務 簡化投資組合！

2023-06-21/記者 劉馨香
美國時間20日，全球醫療科技大廠必帝(BectonDickinson,BD)宣布，將其手術器材平台以5.4億美元出售給愛爾蘭消毒和手術設備公司Steris，並將收益用於支持其他快速成長的業務領域。根據BD說法，該平台年營收1.7億美元，這一出售價格為年營收的三倍多。Steris將接手BD的V.Mueller(包含腹腔鏡和開放式手術器材)、Snowden-Pencer(腹腔鏡手術器材)和Genesi...
科學新知
HIV潛伏 HIV 微膠細胞

研究揭HIV能長期潛伏大腦微膠細胞 改變基因表現躲避免疫系統

2023-06-21/實習記者 楊雅涵
美國時間15日，北卡羅來納大學(UniversityofNorthCarolina,UNC)醫學院的科學家YuyangTang攜加州大學聖地牙哥分校(UniversityofCalifornia-SanDiego,UCSD)、埃默里大學(EmoryUniversity)、賓夕法尼亞大學(UniversityofPennsylvania)共同研究發現，人類免疫缺乏病毒(HIV)會隱藏並儲存在大腦中的...
再生醫學/細胞治療
Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤

遭FDA叫停！Gilead、Arcellx多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期傳1人死亡  

2023-06-21/記者 吳培安
美國時間19日，細胞治療公司Arcellx表示其與吉立亞醫藥(Gilead)子公司KitePharma合作開發的靶向BCMA之CAR-T細胞療法「CART-ddBCMA」，因在復發或難治型多發性骨髓瘤(r/rMM)臨床二期試驗中，出現一例受試者死亡，遭美國食品藥物管理局(FDA)叫停。消息當日，Arcellx的股價下跌了8%。 Arcellx主張，這位患者接受的CAR-T細胞，應該是能承受的劑量，...
生技醫藥
藥物過敏 史蒂芬強森症候群 健保署 石崇良

病友籲政府重視藥物過敏配套 石崇良：可導入基因檢測、雲端藥歷預防

2023-06-21/記者 巫芝岳
發病率僅百萬分之6、由嚴重藥物過敏所引起的「史蒂芬強森症候群」(SJS)，不但恐致死，也往往導致患者生理與心理的終生後遺症。昨(20)日，中華民國藥物過敏關懷協會(SCARs)，在與北醫大生物科技高階管理碩士在職專班的合作下，再次共同呼籲政府應重視藥物過敏受害者的權益，期望讓病人能盡快獲得重大傷病證明，並將其他相關預防與照護增列入健保給付範圍。健保署長石崇良受邀於活動現場表示，他過去從醫時也曾照顧...
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06/21《生醫焦點雷達》

2023-06-21/新聞中心
安克生醫攜手台大牙科於美國聯合專業睡眠學會發表成果聯合新聞網2023/6/20鑽石生技准上市創投首例聯合新聞網2023/6/20旭富重建H2產能全恢復，衝刺高毛利新品，阿茲海默新藥明年開花結果財訊快報2023/6/20科妍拚Q4進巴西市場，今年營收逐季增Moneydj2023/6/20拓展市場，益得SYN011拚明年H1送美藥證申請Moneydj2023/6/20
生技醫藥

台康世界級微生物細胞廠動土 2025年完工產能擴9倍

2023-06-21/記者 彭梓涵
今(21)日，台康生技(6589)宣布，在竹北生醫園區舉行「全新微生物細胞商業化量產工廠建置工程」開工典禮。廠址建置於目前已啟動生產的蛋白質商業化生產廠旁延伸區域，全新微生物細胞世界級生產廠將於2025年正式投產，產能將較現有的微生物細胞廠擴增9倍，除了緩解在2025年現有產能趨於滿載的不足外，更能承接國際上微生物細胞表達生產，如重組蛋白及pDNA質粒(mRNA及病毒載體的起始原料)的商業化生產需...
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成癮治療商Praesum Healthcare與穿戴式設備商ObservSMART合作；Cala Health穿戴式經皮電刺激設備 獲批帕金森氏症顫抖

2023-06-20/環球生技
《臺灣》新源生技first-in-class乾眼新藥1b臨床主客觀徵狀均改善 昨(19)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)宣布其開發用於治療乾眼症(DryEyeDisease)的市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formylpeptidereceptor,FPR)促進劑AG-80308的臨床1b試驗數據，數據顯示，AG-...

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