再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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FDA 動物實驗 新藥開發

《Science》美國新法不要求藥物動物實驗 專家：改變仍需時間！

2023-01-14/記者 劉馨香
在2022年末，美國總統拜登簽署了FDA現代化法案2.0(FDAModernizationAct2.0)，不再要求所有候選藥物在進入臨床試驗之前進行動物實驗。《Science》專文報導指出，此項新法受到動物福利團體的歡迎，但一些支持動物研究團體表示，改變不會太快發生。亦有專家認為，此項新法律的意義在於，開闢了替代方案是否足夠的討論空間。 1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，要求以動物實...
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新聞集錦

Google姊妹公司Verily開發方向大調整、裁減15%員工；Alzheon E輪募5千萬美元 開發阿茲海默症口服藥

2023-01-13/環球生技
《臺灣》工研院、中國附醫簽MOU深化醫院機器人服務今(13)日，工研院與中國醫藥大學附設醫院簽署合作備忘錄(MOU)，將共同打造應用於中國附醫的醫院機器人服務，並以手術端、服務端兩路並進的方式，分階段提供智慧手術、物流、感染管制清潔等解決方案。此外，雙方未來還將擴大應用於2025年底啟用的「臺中市立老人復健綜合醫院」，具體提升醫療精準性、醫護人力運用、病患就醫福祉。工研院副院長張培仁表示，中國附醫...
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《Science》阿茲海默與腸道關聯再一項！ 美首證「腸道菌影響大腦tau蛋白堆積」

2023-01-13/記者 巫芝岳
近(13)日，美國華盛頓大學聖路易斯分校(WUSTL)的科學家，在小鼠實驗中發現，若改變小鼠的腸道菌相，其腦中與阿茲海默症相關的「tau蛋白」量也會跟著改變，該研究為目前少有針對「腸道微生物對tau蛋白影響」的研究。該研究發表於頂尖期刊《Sciences》。該研究團隊透過基因改造，讓小鼠能表現人類的tau蛋白，tau蛋白在小鼠9個月時，會因為不正常堆積而造成神經損傷和大腦萎縮；此外，這些小鼠也帶有...
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基因療法 罕見疾病 法布瑞氏症 Fabry'sDisease 心血管

4D法布瑞氏症心臟基因療法 傳3名患者腎安全疑慮、暫停招募  

2023-01-13/記者 吳培安
近(9)日，基因療法公司4DMolecularTherapeutics表示，其開發中基因療法4D-310在法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床1/2期試驗中，6名患者中發現3起腎臟疾病，因此決定停止招募患者，並收集更多追蹤數據，以做出下一步對策。 4D正在開發中的候選療法4D-310，是一種以腺相關病毒(AAV)為載體、靶向心臟的基因療法，目前正在兩項臨床試驗中研究安全性，以及針對法布瑞氏...
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ADC 抗體藥物

Exelixis、日本味之素達戰略合作 ADC藥偶聯技術助療效、降毒性

2023-01-13/記者 彭梓涵
昨(12)日，加州生物製藥公司Exelixis宣布，與日本食品製造起家、跨入生物製藥的味之素(Ajinomoto) 達成協議，目前雙方皆未透露交易金額，但根據協議，Exelixis有權使用Ajinomoto專有的特異性生物偶聯連接技術—AJICAP，開發多款抗體藥物複合體(ADC)產品，Ajinomoto也將獲得開發、監管和商業與銷售等里程碑金。 Exelixis看上Ajinomoto...
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糖尿病 口服胰島素

股價狂跌70%！Oramed口服胰島素T2D臨床三期失利、終止開發  

2023-01-13/記者 吳培安
美國時間12日，美國新藥開發公司OramedPharmaceuticals公布其開發的第二型糖尿病(T2D)口服候選藥物ORMD-0801，在臨床三期試驗的主要試驗終點、次要試驗終點雙雙跌跤，使得該公司決定停止開發此項目。消息一出，Oramed股價也狂跌68%，跌到每股3.45美元。 此次公布的臨床三期試驗名為ORA-D-013-1，是一項隨機雙盲、安慰劑控制的臨床三期試驗，共招募了710名使用兩...
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01/13《生醫焦點雷達》

2023-01-13/新聞中心
台睿口服癌藥向美FDA申請進一期臨床，預計在台收案20~30人財訊快報2023/1/12美容通路/保養品年後迎解封商機，營運起風重回成長財訊快報2023/1/12藥華藥科學長林俐伶：兩項新藥今年將啟動人體臨床試驗聯合新聞網2023/1/12北榮+陽明交大聯盟對抗新冠病毒今啟動P3實驗室聯合新聞網2023/1/12立院三讀物理治療師執業場域不限醫療體系自由時報2023/1/12
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安捷倫斥7.25億美元再開兩條核酸原料產線 ；北榮/陽明大P3實驗室獲疾管署核可未來可做新冠研究

2023-01-12/環球生技
《臺灣》北榮/陽明交大P3實驗室獲疾管署核可未來可做新冠研究 臺北榮民總醫院宣布，其於醫學科技大樓10樓興建的BSL-3實驗室，甫於2022年12月23日通過疾管署之SARS-CoV-2研究核可，今(12)日，在前美國CDC專家，總統三等景星勳章得主謝文儒教授見證之下，舉行臺北榮總與陽明交大合作揭牌儀式。 臺北榮總陳威明院長表示，臺北榮民總醫院配合國家政策，於醫學科技大樓10樓修繕P3實驗室，在修...
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比翼 新創 創投 秀傳 秀傳

比翼生醫2023 PoC 臨床實證加速器新創招募中

2023-01-12/記者 李林璦
今(12)日，比翼生醫(BEHealth)與北醫生醫加速器、秀傳醫療體系共同合作舉辦的「比翼生醫PoC臨床實證加速器計畫(ProofofClinicalEvidence)」針對「精準醫療、醫療器材、數位健康」三大領域熱烈展開招募團隊中。此次新創招募預計於1/31截止。比翼生醫執行合夥人陳彥諭表示，比翼將提供新創為期5-6個月客製化臨床場域驗證，以及臨床市場導入商業模式輔導，並有機會獲得比翼生醫創投...
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元宇宙 數位分身 張嘉淵 精準醫療 U12 廣達研究院 智慧醫療 遠距醫療

廣達張嘉淵：元宇宙、數位分身虛實整合 實現精準醫療

2023-01-12/記者 彭梓涵
今(12)日，由華淵鑑價與環球生技共同舉辦大師講堂第5場，邀請廣達電腦技術長暨副總經理、廣達研究院院長張嘉淵，他以「人體元宇宙—數位分身打造精準醫療」為主題，透過豐富精彩的簡報呈現，說明元宇宙(Metaverse)概念在航太產業上已行之有年，近年也用不同形式導入各種生活應用包括智慧醫療，並延伸數位分身(Digitaltwin)，替代「試藥」過程，以達到精準醫療發展。 華淵鑑價總經理陳淑...
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01/12《生技股動態》

2023-01-12/新聞中心
市場觀測：✔全福生技(6885)接獲FDA對新藥BRM421乾眼症三期臨床試驗建議事項✔心悅(6575)協辦輔導推薦證券商凱基、興櫃股票推薦證券商台新辭任 01/12一日漲跌(漲)星寶國際3.83%、慧智3.31%、樂斯科1.01%(跌)強生9.18%、台生材6.14%、智擎5.31%http://bit.ly/230112bs01/12三大法人動態(買超)健喬2536張、南光2031張、松瑞藥1...
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默沙東 賽諾菲 拜耳

《2023JPM》大藥廠風向標！默沙東小額收購、賽諾菲續攻血友病、拜耳暢銷藥預測破129億美元激勵股價大漲

2023-01-12/記者 李林璦
第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference,JPM)，於1月9~12日在舊金山盛大展開，各大藥廠的一舉一動都是醫藥產業的風向標，默沙東(MSD)宣布未來將以小額收購、合作，作為面對明星暢銷抗癌藥物Keytruda專利到期的策略；賽諾菲(Sanofi)則預告2023年有2項血友病創新療法將上市；拜耳(Bayer)則宣稱多款暢銷藥物合計總銷售額可高達12...

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