再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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RNA編輯 基因療法

禮來再押荷RNA療法新創ProQR 交易總額增2倍達38億美元

2022-12-23/記者 劉馨香
22日，禮來(EliLilly)與合作夥伴荷蘭RNA療法開發新創公司ProQRTherapeutics宣布，禮來向ProQR支付7500萬美元現金和股權投資，擴大2021年開始的合作，以共同開發更多腦部疾病項目。ProQR未來最高可收到的總金額將從原先的12.5億提高至37.5億美元，增加了兩倍。根據協議，如果禮來決定再進一步擴大合作，禮來可能會再支付5000萬美元。未來，ProQR最高可收到37...
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HIV-1 衣殼抑制劑 抗反轉錄療法

FDA首批Gilead愛滋病毒「衣殼抑制劑」 半年一針攻破抗藥性！

2022-12-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，吉立亞醫藥(GileadScience)宣布其開發治療多重抗藥性、愛滋病第一型(HIV-1)，屬於「衣殼(Capsid)抑制劑」的新型抗反轉錄藥物Sunlenca(lenacapavir)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款獲批准治療HIV-1的衣殼抑制劑。 Sunlenca先前已獲得FDA突破性治療認定，Sunlenca是一種可阻斷HIV-1病毒蛋白質外殼，從而干擾病...
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遠距醫療 遠距照護

疫後遠距熱潮未退?! 美國多數醫師：老人遠距醫療改善空間仍大

2022-12-23/記者 巫芝岳
近(9)日，美國非營利健康組織WestHealth的一項研究發現，有超過半數的臨床醫師認為，即便遠距技術為老年人帶來很多優勢，然而在目前的醫療實務上，遠距醫療仍非老年人較佳的照護選擇，顯示目前的遠距醫療仍有很大的改善空間。該研究發表於數位健康期刊《Telemedicineande-Health》中。該研究針對全美臨床醫師進行調查，評估其對65歲以上的老年人使用遠距醫療的看法和實際情況。該研究共發出...
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12/23《生醫焦點雷達》

2022-12-23/新聞中心
生華科營運雙引擎推進兩新藥臨床試驗鉅亨網2022/12/22擴大自費品項，友華衝刺亞健康布局MoneyDJ2022/12/22慧誠挾AIoT優勢揪團搶進東協工商時報2022/12/23達爾膚明年邁20年，加大力度衝海外市場，中國業績拚回升財訊快報2022/12/22霈方國際前三季EPS1.92元轉好，明年重啟擴點助力營運財訊快報2022/12/22太醫今年營運倒吃甘蔗工商時報2022/12/23大...
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Alnylam提交加拿大第二型糖尿病RNAi療法臨床1/2試驗申請；Vir鎖定流感季節預防A流需求 臨床2期3千人招募完成、2023年中出爐

2022-12-22/環球生技
《臺灣》臺大職業傷病診治暨職災職能復健醫院揭牌 今(22)日，臺大醫院宣布通過認可成為職業傷病診治專責醫院暨職災職能復健專業機構，並成立院層級職業傷病醫療委員會，為來診之受災勞工提供診治、醫療、復健、工作能力評估、復工計畫及補助諮詢等連續性服務，使受災勞工獲得應有的協助，儘早回復職場。 《臺灣》創壽險業全國首例！工研院攜手國泰人壽推認知檢測評估失智風險 今(22)日，工研院宣布，透過經濟部技術處支...
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12/22《生技股動態》

2022-12-22/新聞中心
市場觀測：✔盛弘(8403)盛雲電商終止與躍獅健康簡易合併案✔光晟生技(7561)收購健宜投資所持有之千鈺生醫100%股權✔麗豐-KY(4137)：克麗緹娜台灣分公司新任總經理陳白瑛✔共信-KY(6617)：天津紅日健達康與華西區代理商簽訂市場推廣服務協議✔心悅(6575)12/29起停止股票興櫃買賣✔遠東生技(6886)決議現增不超過280萬股、每股37元12/22一日漲跌(漲)鐿鈦10%、中天...
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工廠 核苷酸 寡核苷酸 原料藥

繼BNT、默克德國擴廠！BioSpring 1億歐元加碼寡核苷酸原料藥製造

2022-12-22/記者 劉馨香
近日，德國生技委託製造廠(CMO)BioSpring宣布，繼今年1月在德國奧芬巴赫(Offenbach)的生產基地擴大10.8萬平方英尺土地後，現在又額外取得32.3萬平方英尺土地，並預計投資超過1億歐元擴建，使其成為BioSpring商業化生產寡核苷酸藥物的主要中心。今年，BioNTech和默克集團(MerckKGaA)等多家公司，也在德國擴廠。BioSpring看準寡核苷酸是原料藥(API)中...
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機器學習助攻！美團隊揭示6種神經退化性疾病血液RNA生物標記

2022-12-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，美國亞利桑那州立大學研究團隊，透過機器學習方法，對六種不同神經退化性疾病的血液樣本進行研究，包括肌萎縮側索硬化症(ALS)、阿茲海默症、帕金森氏症、失智症、亨廷頓舞蹈症、隱性遺傳小腦運動失調症(FRDA)，研究顯示，多種神經退化性疾病都有不尋常的轉錄物(transcripts)表現，研究人員認為這種疾病特異性異常值，未來可做診斷的生物標記使用。相關研究已發表在《Alzheimer&...
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基因療法 CRISPR 亨丁頓舞蹈症

《Nature》子刊：UCSD創亨丁頓舞蹈症CRISPR基因療法 小鼠實驗成功逆轉症狀

2022-12-22/記者 巫芝岳
近(12)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學家，運用靶向RNA的CRISPR/Cas13d基因編輯技術，開發出一項創新的亨丁頓舞蹈症(Huntington’sDisease)療法，並在小鼠實驗中證實可改善症狀至少持續八週，且造成錯誤編輯的脫靶效應(off-targeteffects)亦極小。該研究發表於期刊《NatureNeuroscience》。亨丁頓舞蹈症的病因，是因患者第...
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羅氏 新冠肺炎 新冠病毒 Actemra 老藥新用 類風溼性關節炎

首款FDA正式批准新冠單株抗體療法！羅氏關節炎老藥新用獲批治重症

2022-12-22/記者 李林璦
美國時間21日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)正式批准治療類風溼性關節炎免疫藥物Actemra(tocilizumab)可用於治療接受全身性皮質類固醇、須使用呼吸器或葉克膜(ECMO)的新冠肺炎(COVID-19)住院患者。該藥也是FDA正式批准第一個用於治療新冠肺炎的單株抗體。 Actemra為IL-6受體抑制劑，可用於治療發炎相關疾病，與...
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工研院 智慧醫療 國泰人壽 失智症

創壽險業全國首例！工研院攜手國泰人壽 推認知檢測評估失智風險

2022-12-22/記者 李林璦
今(22)日，工研院宣布，透過經濟部技術處支持成立的「健康樂活與智慧醫療照護聯盟」，攜手國泰人壽，正式發表「認知檢測技術」互動體驗版─FitBack健康吧，正式版本預計2023年底前上架國泰人壽App，可望是國內壽險業第一個採用「認知檢測技術」的市場化案例。民眾只需運用手機或平板進行5款簡單互動小遊戲，便能了解自身記憶力、知覺動作、專注力與執行力共四個面向的認知功能狀態，及早掌握失智風險，不僅協助...
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基因療法 Artemis-SCID 細胞療法 骨髓移植 UCSF 泡泡男孩

UCSF基因療法突破性進展! 重建「泡泡男孩」幼兒免疫力、有望回歸日常  

2022-12-22/記者 吳培安
今(22)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)的研究團隊，發表了以體外基因療法，治療俗稱「泡泡男孩症候群」的罕見遺傳疾病——嚴重複合型免疫缺陷(SCID)的最新成果。結果顯示，10名因Artemis突變基因而致病的Artemis-SCID幼兒患者，不僅免疫力指標恢復、至今依然活著，甚至有機會回歸日常生活。這項突破性進展發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。 研究團隊透過...

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